Терафлекс^® Хондрокрем Форте (Theraflex^® Chondrocream Forte)

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Однородный крем от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета с запахом диметилсульфоксида.

Фармакологическое действие

Механизм действия, фармакодинамические эффекты

Препарат Терафлекс^® Хондрокрем Форте обладает комбинированным действием: замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза, оказывает обезболивающее действие, способствует увеличению объема движения суставов (в области нанесения крема), обладает противовоспалительным действием, уменьшает припухлость суставов.

Благодаря оптимальному сочетанию компонентов крема отмечается взаимное усиление их обезболивающего и противовоспалительного эффектов.

Хондроитина сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид, который является естественным компонентом матрикса хрящевой ткани. Хондроитина сульфат нормализуе обменные процессы в хрящевой ткани, тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой ткани, в т.ч. за счет уменьшения образования ферментов, вызывающих ее разрушение (металлопротеиназ, аггреканаз), стимулирует синтез полноценных молекул гликозаминогликанов, в частности гиалуроновой кислоты и хондроитина сульфата, угнетает образование медиаторов воспаления в тканях сустава. В результате хондроитина сульфат способствует регенерации (восстановлению) хрящевых поверхностей суставов и стимулирует восстановление других структур сустава (связок, сухожилий и др.). Это приводит к уменьшению болезненности, увеличению подвижности пораженных суставов и замедлению прогрессирования остеоартрита.

Мелоксикам — НПВП, обладает противовоспалительным, анальгетическим действием. Мелоксикам избирательно ингибирует ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает в очаге воспаления количество ПГ (медиаторов боли и воспаления). Мелоксикам является хондронейтральным препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.

Препарат рекомендуется к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет в составе комплексной терапии дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата: остеоартроза, остеохондроза позвоночника; иных заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом.

• гиперчувствительность к хондроитина сульфату, мелоксикаму, другим нестероидным противовоспалительным средствам или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
• нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения.

С осторожностью: нарушение функции почек и печени, выраженная патология ЖКТ (язвенная болезнь в фазе обострения), выраженная патология системы крови, пожилой возраст.

Применение препарата противопоказано в период беременности и лактации.

Наружно. После нанесения препарата руки необходимо тщательно вымыть.

Режим дозирования

Крем наносят на пораженные участки 2–3 раза в сутки, слегка втирая полоску крема длиной от 1 до 5 см. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Терафлекс^® Хондрокрем Форте составляет не более 14 дней. После 2 недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Дети. Безопасность и эффективность препарата Терафлекс^® Хондрокрем Форте у детей в возрасте до 12 лет не установлены.

Режим дозирования у детей старше 12 лет аналогичен режиму дозирования для взрослых.

Резюме нежелательных реакций

Частота нежелательных лекарственных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до ≤1/10); нечасто (от >1/1000 до ≤1/100); редко (от >1/10000 до ≤1/1000); очень редко (≤1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна (не может быть установлена исходя из имеющихся данных) —  аллергические реакции со стороны кожи (зуд, покраснение, кожная сыпь).

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Телефон горячей линии: 8 800 550-99-03.

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан. «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А.Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»).

Тел.: +7 (7172) 235-135.

Электронная почта: farm@dari.kz

https://www.ndda.kz

Республика Беларусь. РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.

Тел.: +375 17-242-00-29.

Электронная почта: rcpl@rceth.by

https://www.rceth.by

Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.

Тел: +996-312-21-92-78.

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

https://pharm.kg

Республика Армения. «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5. Телефоны горячей линии: +374-10-20-05-05, +374-96-22-05-05.

Электронная почта: vigilance@pharm.am

https://pharm.am

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Следует проконсультироваться с врачом перед при необходимости использования препарата более 2 нед.

Вспомогательные вещества. Препарат содержит диметилсульфоксид, пропиленгликоль и цетостеариловый спирт. Диметилсульфоксид и пропиленгликоль могут раздражать кожу. Цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат не вызывает седативного эффекта, психомоторных нарушений и не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Крем для наружного применения, 1% + 5%. По 10, 20, 25, 30, 50 или 100 г в тубе алюминиевой, закрывающейся алюминиевой мембраной и навинчивающейся полипропиленовой крышкой с острием для прокалывания мембраны.

Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

АО «Нижфарм», Россия. 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.

Тел.: +7 (831) 278-80-88, +7 (800) 250-50-00. 

Держатель регистрационного удостоверения на территории Российской Федерации и Республики Армения.

АО «БАЙЕР», 107113, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2, Россия.

Держатель регистрационного удостоверения на территории Республики Казахстан, Республики Беларусь и Кыргызской Республики

Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе, 84, 4052, Базель, Швейцария/Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.

Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу

На территории Российской Федерации и Республики Армения. АО «БАЙЕР», 107113, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2, Россия.

Тел.: +7 (495) 231-12-00.

Электронная почта: ru.communications@bayer.com

На территории Республики Армения дополнительно можно обращаться: 0015, г. Ереван, ул. Дзорапи, 70/3, Армения.

Тел.: +374 11-20-15-50.

Электронная почта: drugsafety.ch.am@agga.swiss

На территории Республики Казахстан и Кыргызской Республики. ТОО «Байер КАЗ». 050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, пав. 15, оф. 301, Казахстан.

Tел.: +7 727-258-80-40.

Электронная почта: ru.communications@bayer.com

На территории Республики Беларусь. 220089, г. Минск, пр. Дзержинского 57, пом. 54, Беларусь.

Тел.: +375 17 239-54-20.

Электронная почта: ptc.belarus@bayer.com

CHD-20260211-277

Без рецепта.