Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

КОЛОКИТ

Фильтруемый список

Инструкция

Официальная актуальная инструкция ГРЛС

Дата последнего изменения: 03.04.2017

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Состав на 1 таблетку:

Действующие вещества:

Натрия дигидрофосфата моногидрат - 1102,0 мг

Натрий гидрофосфат - 398,0 мг

Вспомогательные вещества:

Макрогол 8000 - 167,6 мг

Магния стеарат - 8,4 мг

Описание лекарственной формы

Овальные таблетки от белого до почти белого цвета, с одной стороны - делительная риска, гравировка «SLX» на одной половине и «102» на другой, с другой стороны таблетка плоская.

Фармакологическая группа

Слабительное средство

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие за счет увеличения осмотического давления в просвете тонкой кишки. Накопление жидкости в подвздошной кишке вызывает растяжение кишечника, в результате этого усиливается перистальтика и ускоряется опорожнение кишечника.

Показания

Очищение толстой кишки с целью подготовки к колоноскопии, хирургическим операциям, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке, рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

  • детский возраст до 18 лет,
  • пожилой возраст старше 75 лет,
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата,
  • беременность и период грудного вскармливания.

Не применять у пациентов со следующими заболеваниями в анамнезе:

  • клинически значимая недостаточность функции почек,
  • первичный гиперпаратиреоз ассоциированный с гиперкальциемией,
  • застойная сердечная недостаточность,
  • нестабильная стенокардия,
  • асцит,
  • установленная или предполагаемая непроходимость, серьезный хронический запор,
  • мегаколон (врожденный или приобретенный), или пациенты, перенесшие операцию по шунтированию желудка,
  • синдром гипокинезии (в результате гипотиреоза, склеродермы)
  • прободение кишечника,
  • активное воспалительное заболевание кишечника.

С осторожностью

  • пациенты с высоким риском возникновения недостаточности функции почек, имеющие предшествующие электролитные расстройства или риск возникновения электролитных расстройств;
  • пациенты с клинически значимой артериальной гипотензией (также ассоциированной с гиповолемией);
  • пациенты с сердечными заболеваниями, острым инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией; пациенты пожилого возраста или ослабленные пациенты. У данной группы риска следует до и после применения контролировать содержание натрия, калия, хлоридов, бикарбонатов, фосфатов, мочевины и креатинина в сыворотке крови;
  • пациенты с желудочно-кишечной гипокинезией; после хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте в анамнезе; с иными заболеваниями, предрасполагающими к желудочно-кишечной гипокинезии; у пациентов на диете с низким содержанием соли.
  • пациенты, принимающие лекарственные средства, ингибирующие ангиотензинпревращающий фермент;
  • пациенты, принимающие лекарственные средства, блокирующие рецепторы ангиотензина или диуретики;
  • пациенты, принимающие нестероидные противовоспалительные средства - при одновременном приеме слабительных средств может усиливаться обезвоживание и гиповолемия;
  • пациенты, принимающие паратиреоидный гормон (паратиреоидный гормон регулирует уровень содержания кальция в сыворотке крови за счет влияния на кости, почки и кишечник, а также снижает реабсорбцию фосфатов из проксимальных канальцев почек, в связи с чем повышается выделение фосфатов с мочой; так как препарат «КОЛОКИТ» содержит фосфаты, есть риск взаимодействия).

Одна таблетка лекарственного средства КОЛОКИТ содержит 313 мг натрия, учитывайте это в случае соблюдения диеты с пониженным содержанием натрия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применять во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Начать прием препарата КОЛОКИТ следует за день до обследования (операции ). За день до обследования (операции) пациент может позавтракать продуктами с низким содержанием клетчатки (кофе или чай с сахаром или без, тост, масло или фруктовое желе или мед). В обед и позже разрешено только пить. Можно пить воду, легкий суп, разведенный фруктовый сок без мякоти, не крепкий чай или черный кофе, газированные напитки.

Препарат КОЛОКИТ следует принимать по следующей схеме:

За день до обследования (операции):

1. Принять 4 таблетки с 250 мл воды (или другой жидкости),

2. Затем повторить 4 раза (по 4 таблетки с 250 мл воды или другой жидкости) с интервалом 15 минут. Таким образом, суммарно должно быть принято 20 таблеток.

В день обследования (за 4-5 часов до обследования/ операции):

1. Принять 4 таблетки с 250 мл воды или другой жидкости,

2. Затем повторить 2 раза (по 4 таблетки с 250 мл воды или другой жидкости) с интвервалом 15 минут, чтобы в общей сложности было принято 12 таблеток.

 

Побочные действия

Побочные реакции препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации:

Очень часто ( ³ 1/10);

Часто ( ³ 1/100, <1/10);

Нечасто ( ³ 1/1000, <1/100);

Редко ( ³ 1/10000, <1/1000);

Очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко - аллергический дерматит или реакция гиперчувствительности.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто - головная боль, головокружение

Очень редко - парестезия, генерализованные тонико-клонические судороги

Нарушения со стороны обмена веществ:

Редко - дегидратация,

Очень редко - гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, метаболический ацидоз.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень редко - инфаркт миокарда, аритмия, гипотензия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто - диарея, абдоминальная боль, вздутие живота, тошнота,

Часто - рвота, аномальная колоноскопия (единичные или множественные афтозные изъязвления, локализованные в сигмовидной ободочной кишке или прямой кишке, не являющиеся клинически значимыми и самопроизвольно исчезающие без терапии), аномальная гастроскопия (эритематозный гастрит с очагами повреждения и/или некротические поверхностные изъязвления в кишечнике, наиболее часто являющиеся бессимптомными и самопроизвольно регрессивными)

Общие нарушения и осложнения в месте введения препарата:

Очень редко: озноб, астения.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Очень редко - мышечные судороги.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Увеличение содержания азота в моче, увеличение содержания креатинина, острая почечная недостаточность, нефрокальциноз, острая фосфатная нефропатия и острый некроз канальцев.

Передозировка

Симптомы передозировки: дегидратация, гипотензия, тахикардия, брадикардия, тахипноэ, остановка сердца, шок, остановка дыхания, диспноэ, конвульсии, паралитическая непроходимость кишечника, тревога, боль.

Передозировка может привести к повышению концентрации натрия и фосфатов в сыворотке крови и снижению концентрации кальция и калия. При этом могут развиться гипернатриемия, гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия и ацидоз.

Терапия передозировки - регидратация и внутривенное ведение кальция глюконата 10 %.

Взаимодействие

При одновременном приеме с лекарственными средствами - блокаторами кальциевых каналов, диуретиками, препаратами лития или другими лекарственными средствами, способными влиять на концентрацию электролитов в сыворотке крови, повышается вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, гипернатриемической дегидратации или ацидоза.

При одновременном применении с препаратом КОЛОКИТ эффективность оральных контрацептивов, противоэпилептических средств, противодиабетических средств может быть частично снижена либо полностью отсутствовать.

Особые указания

Необходимо объяснить пациенту важность строгого соблюдения режима приема препарата и употребления как можно большего объема жидкости во избежание обезвоживания. Употребление большого количества воды также способствует максимальному очищению толстой кишки.

Препарат КОЛОКИТ можно принимать повторно не ранее, чем через 7 дней после предыдущего приема.

Препарат КОЛОКИТ нельзя принимать одновременно с другими слабительными средствами (особенно с препаратами, содержащими натрия фосфат).

Препарат КОЛОКИТ не следует применять для терапии запоров.

Препарат КОЛОКИТ обычно действует в течение от 0,5 часа до 6 часов после приема. В случае, если моторика кишечника не усилилась в течение 6 часов после приема препарата, следует прекратить прием препарата КОЛОКИТ и немедленно обратиться к врачу, так как возможен риск обезвоживания.

Одна таблетка содержит 313 мг натрия: учитывайте это в случае соблюдения диеты с пониженным содержанием натрия.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Лекарственное средство может вызывать сонливость, возможно связанную с обезвоживанием. Поэтому запрещается вождение транспортных средств и управление механизмами в период применения препарата.

Форма выпуска

Таблетки. По 32 таблетки во флакон из полиэтилена высокой плотности с пропиленовой крышкой с механизмом защиты от вскрытия детьми, содержащий два пакета с осушителем силикагелем. 1 флакон с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

«Веллспринг Фармасьютикалс Канада Корп.», Канада

400 Iroquois Shore Road, Oakville, Ontario, Canada, L6H 1M5

Держатель регистрационного удостоверения:

«Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР»

6, авеню де Л’Европ 78400 ШАТУ, Франция

Предложения и претензии направлять:

ООО «МАЙОЛИ СПИНДЛЕР»

Россия, 127051, г. Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, 6 этаж

тел.: 8(495) 664-83-03, факс: 8(495) 664-83-00