Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

ОНИХЕЛП®

Последняя актуализация описания производителем 16.08.2017
Фильтруемый список
ОНИХЕЛП<sup>®</sup>
16.08.2017
ОНИХЕЛП<sup>®</sup>
16.08.2017

Действующее вещество:

Аморолфин* (Amorolfine*)

АТХ

D01AE16 Аморолфин

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

17.08.2017
25.08.2017

Состав

Лак для ногтей 1 мл
активное вещество:  
аморолфина гидрохлорид 55,74 мг
(соответствует 50 мг аморолфина основания)  
вспомогательные вещества: этанол — 482,53 мг; этилацетат — 144,59 мг; эудрагит RL 100 (метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,2:1]) — 127,6 мг; н-бутилацетат — 50,08 мг; триацетин — 10,45 мг  

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противогрибковое местное.

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.

Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей: дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum; дрожжевых грибов Candida spp.; плесневых грибов Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.; грибов из семейства Dematiaceae Cladosporium spp.; нечувствительные виды Aspergillus, Fusarium, Micorales.

Фармакокинетика

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе, практически полностью в течение первых 24 ч. Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7–10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).

Показания препарата ОНИХЕЛП®

лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;

профилактика грибковых поражений ногтей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к аморолфину и другим компонентам препарата;

возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

При применении препарата Онихелп® нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.

Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Онихелп®, представлены ниже, в соответствии с принятой классификацией по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Редко — возможно повреждение ногтей, изменение цвета ногтей, повышенная ломкость и трещины ногтевой пластинки, которые могут быть следствием грибкового поражения ногтя; очень редко — легкое кратковременное жжение в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит; частота неизвестна — эритема, зуд, крапивница, фликтена (поверхностная пустула в виде пузыря).

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Не изучалось.

Способ применения и дозы

Местно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1–2 раза в неделю.

1. Перед применением лака Онихелп® необходимо удалить ножницами максимально возможное количество пораженного ногтя и тщательно обработать с помощью прилагаемой пилки для ногтей пораженные участки ногтя на его поверхности.

2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить входящей в комплект спиртовой салфеткой.

3. Обмакнуть аппликатор в лак. Аппликатор следует вынуть из флакона, не касаясь его горлышка, также не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.

4. Лак нанести на поверхность пораженного ногтя с помощью аппликатора.

5. Плотно закрыть флакон с лаком сразу же после использования во избежание его высыхания.

6. После использования протереть аппликатор спиртовой салфеткой. Использованную салфетку выбросить.

7. Дать лаку высохнуть в течение примерно 3–5 мин.

Вышеуказанную процедуру следует проводить для каждого пораженного ногтя. Перед каждым последующим нанесением препарата Онихелп® необходимо спиртовой салфеткой снять предыдущий слой лака, провести обработку ногтей пилкой, а затем очистить и обезжирить поверхность, используя спиртовую салфетку.

Лечение следует проводить непрерывно до полного излечения пораженного участка и регенерации ногтевой пластины.

В случае, если пациент забыл нанести лак в запланированный день, его необходимо нанести в самое ближайшее время.

Продолжительность лечения составляет, как правило, 6 мес для ногтей на руках и от 9 до 12 мес для ногтей на ногах.

Если в течение 3 мес улучшение не наступает, рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Препарат предназначен для наружного применения, поэтому при случайном попадании препарата внутрь следует промыть желудок и провести симптоматическое лечение.

Особые указания

Пилку, используемую для обработки пораженных ногтей, не следует применять для обработки здоровых ногтей.

Во время лечения следует избегать применения декоративного лака для ногтей и накладных искусственных ногтей.

Не допускать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.

Препарат содержит этанол, поэтому слишком частое и неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя.

Салфетка содержит легко воспламеняющееся вещество.

Лицам, работающим с органическими растворителями (в т.ч. растворители для краски, бензин, керосин), следует надевать герметичные перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком.

Для предотвращения высыхания лака следует плотно закрывать крышку после использования. Чтобы крышка не прилипала, избегать попадания лака на резьбу.

Если пропущено нанесение лака, не следует наносить его избыточное количество в несколько слоев, достаточно продолжить лечение согласно инструкции по применению.

Не выливать оставшийся препарат в месте слива воды или бытовых отходов.

Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефицит), а также пациентам с дистрофией ногтя перед применением препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не изучалось.

Форма выпуска

Лак для ногтей, 5%. По 2,5 и 5 мл во флаконе из темного стекла с пластиковой крышкой с накладкой из полимерного материала, предохраняющей препарат от высыхания, и кольцом для контроля первого вскрытия. 1 фл. вместе с 30 спиртовыми салфетками в герметично запаянных конвертах из алюминиевой фольги, 60 пилками и 10 аппликаторами помещают в картонную пачку.

Производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Готовая лекарственная форма/первичная упаковка/вторичная упаковка: Шанелл Медикал, Дублин Роуд, Лохрея, графство Голуэй, Ирландия;

выпускающий контроль качества: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.

Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.

Организация, принимающая претензии потребителей на территории РФ: представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в России. 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв.71–72.

Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата ОНИХЕЛП®

При температуре не выше 30 °C. В герметичной упаковке, в вертикальном положении, вдали от источников тепла.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ОНИХЕЛП®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
B35.1 Микоз ногтейГрибковое заболевание ногтей
Грибковое поражение ногтей
Грибковые заболевания ногтей
Грибковые поражения ногтей
Дерматомикозы ногтей
Микозы ногтей
Онихомикоз
Онихомикозы
Эпидермофития ногтей

Цены в аптеках Москвы

Поиск лекарств в регионах
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Название препарата Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
ОНИХЕЛП®
лак для ногтей 5%, 1 шт.
флакон (флакончик) темного стекла 2.5 мл спиртовые салфетки (30 шт./, пилки (60 шт.), аппликаторы (10 шт.), пачка картонная 1
код EAN: 3850343027236
№ ЛП-003385, 2015-12-28
BELUPO, pharmaceuticals & cosmetics d. d. (Республика Хорватия)

602111 01.11.2019

833.00 В аптеку

24221C/1 01.03.2020

1295.00 В аптеку
ОНИХЕЛП®
лак для ногтей 5%, 1 шт.
флакон (флакончик) темного стекла 5 мл спиртовые салфетки (30 шт./, пилки (60 шт.), аппликаторы (10 шт.), пачка картонная 1
код EAN: 3850343026970
№ ЛП-003385, 2015-12-28
BELUPO, pharmaceuticals & cosmetics d. d. (Республика Хорватия)

602111 01.11.2019

1372.10 В аптеку