Действующее вещество

Энисамия йодид* (Enisamium iodide)

Аналоги по АТХ

J05AX Прочие противовирусные препараты

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид) 125/250 мг
(в пересчете на 100% безводное вещество)  
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 36/72 мг; тальк — 1,65/3,3 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,85/1,7 мг; кальция стеарат — 1,5/3 мг  
капсулы твердые желатиновые №3, №1 оранжевого цвета: титана диоксид — 1,3333%; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,4418%; желатин — до 100%  
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид) 125/250 мг
(в пересчете на 100% безводное вещество)  
вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) — 33,4/66,8 мг; МКЦ (вивапур 101) — 10/20 мг; сахароза (сахар-рафинад) — 9/18 мг; повидон (ПВП низкомолекулярный медицинский или пласдон К17) — 3,6/7,2 мг; коповидон (пласдон S630) — 1,4/2,8 мг; кросповидон (полипласдон XL10) — 3,8/7,6 мг; тальк — 1,9/3,8 мг; кальция стеарат — 1,9/3,8 мг  
оболочка пленочная: Aquarius Prime BAN314047 Yellow — 6/12 мг (гипромеллоза — 3,96/7,92 мг, титана диоксид — 1,3437/2,6874 мг, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид) — 0,54/1,08 мг, краситель железа оксид желтый — 0,042/0,084 мг, краситель железа оксид красный — 0,0003/0,0006 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,114/0,228 мг)  

Описание лекарственной формы

Капсулы: желатиновые, твердые, оранжевого цвета №3 для дозировки 125 мг, №1 для дозировки 250 мг.

Содержимое капсул порошок желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. На основном фоне допускаются вкрапления белого, желтого, желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, желтого цвета.

На поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовирусное.

Фармакодинамика

Препарат Нобазит® — противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей ОРВИ за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.

Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3–4 раза. Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям. Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.

Фармакокинетика

После перорального приема энисамия йодид быстро попадает в кровь, Cmax его в крови наблюдается через 2–2,5 ч после приема. Энисамия йодид и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (T1/2 составляет 13,5–14 ч), метаболизируются в печени и быстро выводятся из тканей (T1/2 составляет 2–3 ч). Выводится на 90–95% с мочой в виде метаболитов.

Показания препарата Нобазит®

Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций, в т.ч. в составе комплексной терапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой);

наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе;

тяжелые органические поражения печени и почек;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в период беременности и кормления грудью.

Побочные действия

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.

Со стороны системы пищеварения: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.

Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.

В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание АД.

Если у пациента отмечаются или усугубляются побочные эффекты, указанные в описании, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими ЛС достаточно не изучено.

Препарат Нобазит® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств.

Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами.

Также препарат Нобазит® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.

Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Нобазит® следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая по 0,5 г 3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 2 г.

Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.

Лечение следует начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов (см. «Побочные действия»).

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Прием препарата Нобазит® не влияет на способность управлять транспортом и различным механическим оборудованием.

Форма выпуска

Капсулы, 125 мг, 250 мг.

По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 20 капс. в банке из ПЭНД. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки или 1 банку помещают в пачку из картона.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, 250 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко». Москва, 115172, ул. Большие Каменщики, 9 (для обеих форм); 107232, ул. Русаковская, 19 (для капсул); 107232, ул. Русаковская, 19–21 (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой).

ОАО «Ирбитский химфармзавод». 623856, Россия, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Кирова, 172. Адрес производства: Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, 124а (для капсул).

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии по качеству лекарственного препарата: ОАО «Авексима». 125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 31А, стр. 1.

Тел.: (495) 258-45-28.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Нобазит®

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нобазит®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.