Только для медицинских специалистов!

Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

Вакцина желтой лихорадки живая сухая (Vaccinum febris flavae vivum siccum)

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Вакцина для профилактики желтой лихорадки (Yellow fever vaccine)

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина желтой лихорадки живая сухая
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000592

Дата последнего изменения: 10.01.2017

Состав


Одна доза раствора для подкожного введения составляет 0,5 мл восстановленного препарата и содержит: вируса желтой лихорадки – не менее 1000 ЛД50 или 1600 БОЕ – активный компонент,

Вспомогательные вещества: лактозы (моногидрат) – 20,0 мг - стабилизатор, сорбитола – 10,0 мг - стабилизатор, L-гистидина – 1,2 мг - стабилизатор, L-аланина – 0,7 мг - стабилизатор. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание лекарственной формы


Вакцина желтой лихорадки – пористая масса светло-розового цвета, гигроскопична.

Характеристика


Вакцина желтой лихорадки представляет собой тонкоизмельченную ткань куриных эмбрионов, свободных от специфической патогенной микрофлоры (specific pathogen free-SPF), зараженных аттенуированным вирусом желтой лихорадки штамм «17Д», очищенную центрифугированием и лиофилизированную.

Показания


Профилактика желтой лихорадки у детей с 9-ти месячного возраста и взрослых, выезжающих за рубеж в энзоотичные по желтой лихорадке районы, а также у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя желтой лихорадки.

Противопоказания


1.     Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации – прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).

2.     Аллергическая реакция на белок куриного яйца в анамнезе.

3.     Первичные (врожденные) иммунодефициты.

4.     Вторичные (приобретенные) иммунодефициты: лечение иммунодепрессантами, антиметаболитами, рентгенотерапия – прививки проводят не ранее, чем через 12 мес после выздоровления (окончания лечения).

5.     Беременность.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Конкретное решение о необходимости проведения прививок некоторым группам лиц (беременным, больным с хроническими заболеваниями, злокачественными болезнями крови и новообразованиями и т.п.), проживающим в энзоотичных районах по желтой лихорадке, зависит от степени риска заболевания.

Способ применения и дозы


Вакцинацию проводят однократно подкожно, шприцем под наружный угол лопатки или в область дельтовидной мышцы плеча в дозе 0,5 мл для всех возрастных групп не позднее, чем за 10 сут до выезда в энзоотичный район. Ревакцинацию, при необходимости, проводят спустя 10 лет после вакцинации той же дозой.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (деформация «таблетки» – пористая масса светло-розового цвета изменяет форму и резко уменьшается в объеме, негомогенность растворенного препарата и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения и транспортирования.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Все содержимое ампулы с растворителем используется для растворения вакцины. Вакцина должна полностью растворяться в течении 5 мин. Растворенная, вакцина представляет собой опалесцирующую жидкость желтовато-розового цвета. Растворенную вакцину выдерживают 10-15 мин, затем ампулу встряхивают и набирают в шприц одну прививочную дозу 0,5 мл. Допускается хранение растворенной вакцины, закрытой стерильной салфеткой, в течение не более 1 ч при температуре от 2 до 8°С.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах, с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Побочные действия


После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Местная реакция проявляется в виде гиперемии и отека (диаметром не более 2,5 см), которая может появиться через 12-24 ч и исчезает спустя 2-3 сут после инъекции. В исключительно редких случаях развивается уплотнение подкожной клетчатки, сопровождающееся зудом, болевыми ощущениями, увеличением регионарных лимфоузлов.

Общая реакция может развиться в интервале между 4 и 10 сут после прививки в виде повышения температуры до 38,5°С, недомогания, головокружения, головной боли, озноба. Продолжительность общей реакции не превышает 3-х сут.

В редких случаях возможны осложнения аллергического характера. В связи с этим прививочные пункты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, а привитой обязан находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации.

Лицам, предрасположенным к аллергическим реакциям, назначают прием антигистаминных препаратов на протяжении 2-4 дней до и после вакцинации.

Взаимодействие


Для лиц старше 15 лет допускается проводить, вакцинацию против желтой лихорадки одновременно (в один день) с другими прививками национального календаря профилактических прививок, при условии введения препаратов в разные части тела. Для детей до 15 лет интервал между предшествовавшей прививкой против другой инфекции и вакцинацией против желтой лихорадки должен быть не менее 2-х мес.

Противопоказано использование вакцины против желтой лихорадки одновременно с вакцинами, предназначенными для профилактики холеры и паратифов А и В. В этом случае между обеими вакцинациями следует соблюдать интервал в 3 мес.

Форма выпуска


Вакцину выпускают в комплекте с растворителем, упаковывают в разные пачки.

Вакцина в ампулах по 2 дозы, 5 доз или 10 доз, 10 ампул r пачке, инструкция по применению и нож ампульный при необходимости; растворитель (вода для инъекций) в ампулах по 1,25 мл, 3,0 мл или 6,0 мл соответственно, 10 ампул в пачке, нож ампульный при необходимости.

Условия хранения


Вакцину хранят при температуре от 2 до 8°С.

Растворитель хранят при температуре от 2 до 25°С. Замораживание растворителя не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8°С в термоконтейнерах.

Срок годности


Срок годности вакцины – 2 года. Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек


Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Вакцина желтой лихорадки живая сухая - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000592 от 2013-10-04
Вакцина желтой лихорадки живая сухая - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000592 от 2013-10-04

Оставьте свой комментарий

Мужской
Женский

Отзыв