Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

Форлакс® (Forlax®)

Последняя актуализация описания производителем 12.09.2014
Фильтруемый список
Форлакс<sup>®</sup>
12.09.2014
Форлакс<sup>®</sup>
12.09.2014

Действующее вещество:

Макрогол* (Macrogol)

АТХ

A06AD15 Макрогол

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 пакет
активное вещество:  
макрогол 4000 10 г
вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый* — 0,15 г; натрия сахаринат — 0,017 г  
* Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (Е420), серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320)  

Описание лекарственной формы

Порошок: белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — слабительное.

Фармакодинамика

Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.

Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрансформации при пероральном приеме.

Показания препарата Форлакс®

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет.

Противопоказания

гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов препарата;

серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсическое расширение толстой кишки, сочетающееся с симптоматическим стенозом;

прободение или угроза прободения ЖКТ;

кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;

боли в животе неясной этиологии;

детский возраст до 8 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты исследований на животных показали, что макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом. Отрицательное воздействие на организм матери и плода не ожидается, т.к. системное воздействие препарата Форлакс® является незначительным. Форлакс® можно принимать во время беременности.

Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательное воздействие на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс® можно принимать во время лактации.

Побочные действия

Взрослые

Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований на 600 пациентах, имели транзиторный характер, наблюдались со следующей частотой.

Со стороны ЖКТ: часто (более 1/100, менее 1/10) — вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко (более 1/1000, менее 1/100) — рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.

Дополнительная информация, полученная из постмаркетинговых наблюдений. Очень редко (менее 1/10000) — случаи гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и в отдельных случаях — анафилактический шок; частота неизвестна — возникновение диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых пациентов.

Дети

Побочные действия, касающиеся ЖКТ, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 мес до 15 лет, выявлялись со следующей частотой.

Со стороны ЖКТ: часто (более 1/100, менее 1/10) — диарея и абдоминальные боли; редко (более 1/1000, менее 1/100) — метеоризм, тошнота и рвота; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности.

Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.

Взаимодействие

Не описано. Возможно замедление абсорбции ЛС, принимаемых одновременно с препаратом Форлакс®. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 ч после назначения других препаратов.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1–2 пакета (предпочтительно в виде однократного приема по утрам) или по 1 пакету утром и вечером в случае приема 2 пакетов в день.

Ежедневная доза должна корректироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в день.

Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане с водой непосредственно перед приемом.

Эффект от приема препарата Форлакс® выражен в течение 24–48 ч после приема.

Рекомендуемый курс лечения для детей и взрослых — 3 мес.

У детей лечение не должно превышать 3 мес в связи с недостаточностью клинических данных.

Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.

Если симптомы запора сохраняются более 3 мес, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.

Передозировка

Симптомы: диарея.

Лечение: уменьшение дозы или прекращение терапии. Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекцию электролитных нарушений.

Особые указания

Органические расстройства ЖКТ должны быть исключены до начала терапии.

Предупреждение. Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

- увеличение потребления жидкостей и клетчатки;

- адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например пожилые пациенты, пациенты с нарушением функции печени или почек, или пациенты, принимающие диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.

Форлакс® не содержит значительные количества углеводов и/или полиолов (сахарные спирты) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.

Особые предупреждения. Были зарегистрированы очень редкие случаи реакций гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.

Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.

Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 10 г. В пакетах, изготовленных из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и ПЭ, 10,167 г. 10 или 20 пакетов в картонную пачку.

Производитель

Бофур Ипсен Индастри. 28100 Франция, Дре, Рю Эт Виртон.

Владелец регистрационного удостоверения: Ипсен Фарма, Франция.

В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы в РФ: 109147, Москва, ул. Таганская, 19.

Тел.: (495) 258-54-00; факс: (495) 258-54-01.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Форлакс®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Форлакс®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
K59.0 ЗапорБолезненные дефекации
Возрастные запоры
Вторичные запоры
Дисхезия
Запор при кормлении грудью
Запор психогенный
Запор у взрослых
Запор у грудных детей
Запор хронический
Идиопатическая констипация
Идиопатический запор
Каловый завал
Колостаз
Констипация
Привычный запор
Ректальный копростаз
Склонность к запорам
Случайные запоры
Снижение моторно-эвакуаторной функции ЖКТ
Функциональный запор
Хронические запоры
Хронический запор

Цены в аптеках Москвы

Поиск лекарств в регионах
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Название препарата Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
Форлакс®
порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, 20 шт.
пакет (пакетик) 4 г, пачка картонная 20
№ ЛС-002549, 2010-08-23
Beaufour Ipsen Pharma (Франция)

985124 07.05.2019

246.00 В аптеку
Форлакс®
порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, 20 шт.
пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.067 г, пачка картонная 20
код EAN: 3582186052129
№ ЛС-002549, 2010-08-23
Beaufour Ipsen Pharma (Франция)

L00664 01.01.2020

252.00 В аптеку

8101 31.01.2020

257.00 В аптеку

M02771 2020-01-01

259.00 В аптеку

K20544 2018-11-01

276.00 В аптеку

M02771 2020-01-01

282.00 В аптеку
Форлакс®
порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г, 10 шт.
пакет (пакетик) из комбинированного материала 10.167 г, пачка картонная 10
код EAN: 3582183899703
№ П N014670/01, 2008-11-17
Ipsen Pharma (Франция)

985124 07.05.2019

126.00 В аптеку

L09032 01.02.2020

133.70 В аптеку

L21063 2019-11-01

141.00 В аптеку

3506 30.11.2019

153.00 В аптеку

K12898 2018-08-01

153.00 В аптеку

M04008 2020-02-01

155.00 В аптеку

L09033 2019-04-01

155.00 В аптеку
Форлакс®
порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г, 20 шт.
пакет (пакетик) из комбинированного материала 10.167 г, пачка картонная 20
код EAN: 3582183899789
№ П N014670/01, 2008-11-17
Ipsen Pharma (Франция)

L04948 01.02.2020

266.30 В аптеку

3770 01.01.2020

267.00 В аптеку

M04019 29.02.2020

274.00 В аптеку

M00330 2019-12-01

276.00 В аптеку

L01486 2018-12-01

287.00 В аптеку

L01486 2018-12-01

289.00 В аптеку

M04132 2020-02-01

300.00 В аптеку
304.00 В аптеку
Форлакс®
порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, 20 шт.
пакет (пакетик) 4 г, пачка картонная 20
№ ЛС-002549, 2010-08-23
Beaufour Ipsen Pharma (Франция)

985124 07.05.2019

246.00 В аптеку
Форлакс®
порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, 20 шт.
пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.067 г, пачка картонная 20
код EAN: 3582186052129
№ ЛС-002549, 2010-08-23
Beaufour Ipsen Pharma (Франция)

L00664 01.01.2020

252.00 В аптеку

8101 31.01.2020

257.00 В аптеку

M02771 2020-01-01

259.00 В аптеку

K20544 2018-11-01

276.00 В аптеку

M02771 2020-01-01

282.00 В аптеку
Форлакс®
порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г, 10 шт.
пакет (пакетик) из комбинированного материала 10.167 г, пачка картонная 10
код EAN: 3582183899703
№ П N014670/01, 2008-11-17
Ipsen Pharma (Франция)

985124 07.05.2019

126.00 В аптеку

L09032 01.02.2020

133.70 В аптеку

L21063 2019-11-01

141.00 В аптеку

3506 30.11.2019

153.00 В аптеку

K12898 2018-08-01

153.00 В аптеку

M04008 2020-02-01

155.00 В аптеку

L09033 2019-04-01

155.00 В аптеку
Форлакс®
порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г, 20 шт.
пакет (пакетик) из комбинированного материала 10.167 г, пачка картонная 20
код EAN: 3582183899789
№ П N014670/01, 2008-11-17
Ipsen Pharma (Франция)

L04948 01.02.2020

266.30 В аптеку

3770 01.01.2020

267.00 В аптеку

M04019 29.02.2020

274.00 В аптеку

M00330 2019-12-01

276.00 В аптеку

L01486 2018-12-01

287.00 В аптеку

L01486 2018-12-01

289.00 В аптеку

M04132 2020-02-01

300.00 В аптеку
304.00 В аптеку