Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

Колхикум-дисперт® (Colchicum-dispert®)

Последняя актуализация описания производителем 08.08.2007

Действующее вещество:

Безвременника великолепного алкалоид (Colchic speciosi alkaloid)

АТХ

M04AC01 Колхицин

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
сухого экстракта из семян безвременника осеннего 15,6 мг
(в пересчете на колхицин — 0,5 мг)  
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кукурузный крахмал; коповидон; кислота стеаринпальмитиновая; магния стеарат; шеллак; гуммиарабик; повидон К25; магния оксид; макрогол 6000; сахароза; тальк; титана оксид; натрия кармеллоза; амарант Е123; кошенильный кармин А; натрия сульфат; белый и карнаубский воск  

в блистере 20 шт.; в коробке картонной 1 блистер или в блистере 25 шт.; в коробке картонной 2 блистера.

Характеристика

Темно-красные круглые блестящие таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоподагрическое.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При остром приступе подагры сначала принимают 2 табл. (1 мг в пересчете на колхицин), затем — по 0,5–1,5 мг через каждые 1–2 ч до ослабления боли (суммарная доза за день не должна превышать 8 мг). Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня. Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами — по 0,5–1,5 мг ежедневно или через день в течение 3 мес.

Условия хранения препарата Колхикум-дисперт®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Колхикум-дисперт®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция

Официальная актуальная инструкция ГРЛС

Дата последнего изменения: 21.01.2016

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество:

  •         Безвременника осеннего семян экстракт [экв. 500 мкг колхицина] [в составе экстракта 57-64%лактозы, 28-32 % целлюлозы микрокристаллической] 15,6 мг;

Вспомогательные вещества:

Ядро

  •         Коповидон - 5,33 мг
  •         Крахмал кукурузный - 27,5 мг
  •         Лактозы моногидрат - 41,6-43,9 мг
  •         Магния стеарат - 0,33 мг
  •         Пальмитостеариновая кислота - 1,34 мг
  •         Тальк - 7,00 мг
  •         Целлюлоза микрокристаллическая - 3,6-5,2 мг

Оболочка

  •         Акации камедь - 0,3 мг
  •         Воск карнаубский - 0,140 мг
  •         Кармеллоза натрия - 0,273 мг
  •         Магния оксид - 2,6 мг
  •         Макрогол 6000 - 1,093 мг
  •         Опалюкс AS 250000 [сахароза - 0,7923 мг, краситель Понсо 4 R (Е124) - 0,26334 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0,09652 мг. титана диоксид (Е171) 0,07904 мг, повидон 0,0133 мг] - 1,2445 мг
  •         Повидон - К 25 - 2,186 мг
  •         Сахароза - 86,1515 мг
  •         Тальк - 11,975 мг
  •         Титана диоксид ( E 1 71) - 3,717 мг
  •         Шеллак - 0,32 мг

Описание лекарственной формы

Тeмно-красные круглые блестящие таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Средство для лечения подагры.

Фармакодинамика

Прогивоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.

Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта ранее клинического улучшения или одновременно с ним.

В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов.

Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы).

Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным AL -амилоидозом.

Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.

Фармакокинетика

Колхицин быстро и интенсивно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 4.2 нг/мл и достигается примерно через 70 минут после приeма в дозе 1 мг. Период полувыведения составляет 9.3 часа. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий объeм распределения 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезeнке, лейкоцитах и ЖКТ. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью.

Энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4-6 часов после введения внутрь. Наибольшая часть введeнной дозы выводится через кишечник и около 23% - через почки.

Показания

  •         Острые приступы подагры
  •         Периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка)

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения.

С особой осторожностью следует назначать больным престарелого возраста, а также с кахексией, имеющим тяжелые нарушения функции желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы.

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Пациенты с сахарным диабетом (из-за содержания сахарозы и лактозы в составе препарата).

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

При остром приступе подагры принимают сначала 2 таблетки (1 мг колхицина), а затем по 0.5-1.5 мг через каждые 1-2 часа до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 8 мг. Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня.

Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0.5-1.5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.

Побочные действия

Диарея, тошнота, рвота и боли в желудке, редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец). В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась миопатия и нейропатия, реже - агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), алопеция (облысение).

Передозировка

Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей - после приема дозы 5 мг.

Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней.

Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации.

Симптоматика интоксикации.

Примерно через 2-6 часов после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого - позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощенных больных).

Слизисто-водянистая и/или геморрагическая диарея может повлечь за собой потерю жидкости и электролитов, вследствие чего возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического ацидоза. Часто больные жалуются одновременно на стеснение и боль в области сердца. В дальнейшем наблюдается бледность, снижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии (вплоть до коллапса).

Неврологические расстройства проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые три дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания.

Через 1-2 недели после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях отмечались нарушения функции почек, легких и печени. Имеются сообщения о редких случаях слепоты.

Лечение интоксикации.

Лечение может быть только симптоматическим, которое направлено на стабилизацию сердечно-сосудистой системы. Внутривенно капельно вводят плазмозаменители или изотонический раствор натрия хлорида с добавкой глюкозы и электролитов (главным образом, калия), проводят мониторирование ЭКГ.

Для поддержания сократимости миокарда можно назначить дигоксин. При необходимости - антибиотикотерапия. При повышенном давлении спинномозговой жидкости показан дексаметазон; может возникнуть необходимость в проведении люмбальной пункции. При спазмах в животе назначают атропин, папаверин или танналбин. Не следует применять опиаты.

Может возникнуть необходимость в применении оксигенотерапии или в проведении искусственного дыхания.

Взаимодействие

В сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функии почек, повышается вероятность развития миопатии.

Усиливает эффект депримирующих и симпатомиметических средств.

Нарушает всасывание цианокобаламина.

Нестеротидные противовоспалительные препараты и др. препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.

Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу препараты, ощелачивающие усиливают эффект.

Колхикум-Дисперт® можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.

Особые указания

Лечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем.

При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат.

При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови.

Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

По 20 таблеток в Ал/ПВХ/ППДХ блистере, 1 блистер с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищeнном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.

Дата истечения срока годности указывается на упаковке. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения и выпускающий контроль качества:

Фармаселект Интернешнл Бетайлигунгс ГмбХ, Эрнст-Мелхиор - Гассе 20, 1020 Вена, Австрия.

Производитель.

Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ, Бетельнер Ландштрассе 18 31028 Гронау/Лайне, Нижняя Саксония, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «ФАРМАГЕЙТ»

127322, г. Москва, ул. Яблочкова, д. 23-2-20.

Тел .:+7 (495) 991 91 71,

email: farmageit@mail.ru

Цены в аптеках Москвы

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Название препарата Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
Колхикум-дисперт®
таблетки, покрытые оболочкой 0.5 мг, 20 шт.
блистер 20, пачка картонная 1
код EAN: 4032128010155
№ П N014955/01-2003, 2009-04-13
Solvay Pharmaceuticals (Германия)

072326 01.08.2021

629.00 В аптеку
Колхикум-дисперт®
таблетки, покрытые оболочкой 0.5 мг, 20 шт.
блистер 20, пачка картонная 1
код EAN: 4032128010155
№ П N014955/01-2003, 2011-08-24
Pharmaselect International Beteligungs GMBH (Австрия)

072326 01.08.2021

629.00 В аптеку
Колхикум-дисперт®
таблетки, покрытые оболочкой 0.5 мг, 20 шт.
блистер 20, пачка картонная 1
код EAN: 9120008841373
№ П N014955/01, 2011-08-24
Pharmaselect International Beteligungs GMBH (Австрия)
840.00 В аптеку