Действующее вещество

Тиотепа* (Thiotepa*)

Аналоги по АТХ

L01AC01 Тиотепа

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав и форма выпуска

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит тиотепы 15 мг; в картонной коробке 1 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоопухолевое.

Алкилирует ДНК, нарушает обмен нуклеиновых кислот и блокирует митотическое деление клеток.

Фармакокинетика

Всасывается быстро, большая часть выводится с мочой.

Показания препарата Тиотепа-Тиоплекс

Рак молочной железы, яичников, мочевого пузыря, мезотелиома плевры, ретинобластома, злокачественные заболевания мозговых оболочек, остроконечная кондилома.

Противопоказания

Лейкопения (количество лейкоцитов менее 4000/мм3 ), тромбоцитопения (количество тромбоцитов менее 150000/мм3 ), выраженная анемия, кахексия; период после лучевой терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Побочные действия

Лейкопения, миелосупрессия; редко — тошнота, рвота, алопеция.

Способ применения и дозы

П/к, в/м, в/в, внутрипузырно, эндолюмбально, может вводиться непосредственно в плевральную, перикардиальную и перитонеальную полости.

Рак молочной железы — по 15–30 мг 3 раза в неделю в течение 2 нед (1 курс лечения) с интервалом между курсами — 6–8 нед или по 15 мг ежедневно, 4 дня в неделю в течение 3 нед, затем — поддерживающая доза — 15 мг каждые 14–21 день.

Рак мочевого пузыря — 60 мг растворяют в 60 мл стерильной воды и через катетер вводят в мочевой пузырь 1 раз в неделю в течение 4 нед. Рак яичника: начальная терапия — по 15 мг каждый день в течение 4 дней, внутриполостное введение — 10–65 мг разводят в 20–60 мл стерильной воды, повторно вводят через 1–2 нед.

Меры предосторожности

Перед каждым введением обязательно проведение анализа крови; лечение необходимо прекратить при количестве лейкоцитов ниже 3000 мм3. Разведенный раствор может храниться в холодильнике не более 24 ч.

Условия хранения препарата Тиотепа-Тиоплекс

В холодильнике, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тиотепа-Тиоплекс

1,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.