Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

Батион®

Инструкция

Официальная актуальная инструкция ГРЛС

Дата последнего изменения: 15.06.2017

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания.

Состав

Состав (на 1 таблетку)

Активные вещества:

  •          антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные              - 0,006 г*
  •          антитела к CD4 аффинно очищенные                                                        - 0,006 г*

Вспомогательные вещества:

  •          лактозы моногидрат,
  •          целлюлоза микрокристаллическая,
  •          магния стеарат.

* наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз.

Описание лекарственной формы

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись BATION.

Фармакологическая группа

Противовирусные средства

Фармакодинамика

Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности рецепторов интерферона гамма и CD4 соответственно. Оба компонента обладают выраженным иммунотропным действием. Экспериментально доказано, что антитела к интерферону гамма: повышают экспрессию интерферона гамма (ИФН-γ), в меньшей степени - ИФНα /β, a также (опосредованно) интерлейкины (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.); восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют патологически отклоненное содержание естественных антител к ИФН- γ и функциональную активность естественных антител к ИФН- γ , являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонозависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и Fc -рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK -клеток, регуляцию синтеза иммуноглобулинов.

Антитела к CD4 оказывают сенситизирующее влияние на данный рецептор (вероятно, через механизмы аллостерической модуляции), что приводит к значительному повышению функциональной активности CD4 лимфоцитов, выраженному увеличению абсолютного количества CD4 клеток и, вследствие этого, общего количества CD3 клеток и нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8.

Совместное применение компонентов в составе комплексного препарата сопровождается синергическим повышением их иммунотропного влияния, прежде всего, за счет усиления интерферон-зависимой активации CD4 лимфоцитов и увеличения числа рецепторов на поверхности CD4 клеток, рецепторов к ИФН- γ , что клинически проявляется в усилении противовирусного действия.

Экспериментально показано наличие у препарата Батион противовирусной активности при вирусах гепатита А, В, С, а также при вирусе иммунодефицита человека. Препарат Батион снижает вирусную нагрузку, в том числе, вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), подавляя проникновение ВИЧ в клетки (за счет изменения функциональной активности CD4 рецепторов, через которые ВИЧ проникает в клетки), а также за счет подавления репликации ВИЧ внутри клетки (препарат активирует процессы транскрипции мРНК противовирусных белков: протеинкиназы PKR, олигоаденилатсинтетазы, аденозиндезаминазы, белков Мх, МНС I и II и др.).

Применение препарата в комбинации с ингибиторами обратной транскриптазы (азидотимидин и др.) для лечения ВИЧ инфекции позволяет снизить дозы антиретровирусных препаратов при сохранении высокой эффективности терапии, что существенно повышает безопасность проводимой терапии и сокращает количество нежелательных явлений.

Экспериментально доказано, что препарат обладает высокой профилактической эффективностью в отношении ВИЧ, предупреждая инфицирование клеток вирусом иммунодефицита человека и его внутриклеточную репликацию и, вследствие этого, может использоваться как для лечения, так и профилактики вирусных заболеваний, склонных к хроническому течению, в том числе, для вторичной профилактики ВИЧ- инфекции.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Батион.

Показания

  •          Лечение хронических вирусных инфекционных заболеваний.
  •          Комплексная терапия вирусных гепатитов А, В, С и других.
  •          Комплексная терапия состояний, ассоциированных с ВИЧ.
  •          Первичная профилактика вирусных заболеваний.
  •          Вторичная профилактика ВИЧ-инфицированных.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь. На один прием - 1 или 2 таблетки (не во время приема пищи). Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.

В первые 3 недели терапии принимать по 2 таблетки на прием.

В зависимости от выраженности вирусной нагрузки принимать препарат от двух до четырех раз в сутки (в составе комплексной терапии), а с профилактической целью - 2 раза в сутки.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Взаимодействие

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Препарат Батион не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1,2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата/организации, принимающей претензии

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.

Тел./факс: (495) 684-43-33.

Адрес места производства лекарственного препарата.

Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.