Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

Терридеказа® (Terridecase)

Фильтруемый список

Инструкция

Официальная актуальная инструкция ГРЛС

Дата последнего изменения: 22.11.2011

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутриполостного введения и наружного применения.

Состав

Активное вещество:

-         Модифицированный фермент террилитин, продукт ковалентного присоединения протеолитического фермента террилитина к окисленному полиглюкину.

Описание лекарственной формы

Пористая масса или порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическая группа

Протеолитическое средство.

Фармакодинамика

ТЕРРИДЕКАЗА® - протеолитический фермент, полученный путем ковалентного присоединения террилитина к окисленному полиглюкину.

Террилитин - микробный протеолитический фермент, получаемый из нативных растворов культуры Aspergillus terricola штамм Н - 20, обладающий широким спектром специфического гидролитического действия в отношении различных белковых субстратов, используемый в качестве некролитического и ранозаживляющего средства для наружного применения.

Присоединение к террилитину полиглюкина значительно уменьшило аллергизирующее и местнораздражающее действие препарата.

Основной механизм действия обусловлен протеолитической активностью террилитина и его способностью гидролизовать различные белковые субстраты, в том числе муцин, а также оказывать фибринолитическое действие.

Фармакокинетика

Фармакокинетика для данного препарата не изучена.

Показания

Гнойные раны, пролежни, трофические язвы, абсцессы подкожной клетчатки различной локализации (после вскрытия, удаления нежизнеспособных тканей, тщательного дренирования полости абсцесса), эмпиема плевры, свернувшийся гематоракс, гнойные трахеобронхиты, бронхоэктатическая болезнь, застой мокроты после резекции легких.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, кровоточащие раны, кровоточащие язвы, изъязвленные поверхности злокачественных опухолей, одновременный прием тромболитических препаратов во избежание геморрагических осложнений, не вводить в очаги воспаления (до вскрытия). Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

В связи с отсутствием данных о применении препарата в детском возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены), не следует назначать препарат без консультации врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность приема препарата при беременности и в период лактации при наружном и внутриполостном применении не изучена.

Способ применения и дозы

ТЕРРИДЕКАЗУ® применяют в виде раствора, для чего содержимое флакона (ампулы) 100 ПЕ (Протеолитических Единиц) растворяют в 2 - 5 мл дистиллированной воды или 0,9 % растворе натрия хлорида, или 0,25 % растворе прокаина.

Применяют наружно, внутриплеврально, внутритрахеально, внутрибронхиально.

На гнойные раны, пролежни, трофические язвы накладывают салфетки, смоченные раствором ТЕРРИДЕКАЗЫ®, сверху накладывают водонепроницаемую повязку; смену повязки с препаратом производят один раз в сутки или через день.

При открытой санации эмпиемы плевры в плевральную полость вводят турунды с препаратом.

При закрытой пункционной санации раствор ТЕРРИДЕКАЗЫ® в дозе 100 ПЕ вводят внутриплеврально как в предоперационном, так и послеоперационном периодах 1 раз в сутки. Курс лечения - 2 - 7 процедур.

При закрытом пункционном лечении постоперационного гематоракса раствор ТЕРРИДЕКАЗЫ® вводят внутриплеврально в дозе 100 - 200 ПЕ в сутки курсами от 3 - 7 введений с аспирацией разжиженного экссудата (спустя 2 - 3 ч после введения фермента).

При гнойном трахеобронхите по 3 - 5 мл раствора ТЕРРИДЕКАЗЫ® (100 ПЕ) вводят через интубационную трубку (или внутритрахеально) 5 - 6 раз в день в течение 3 - 4 дней.

При задержке мокроты в послеоперационном периоде после резекции легких внутрибронхиально вводят 2 - 3 мл раствора ТЕРРИДЕКАЗЫ® (10 - 15 ПЕ),

Для чего 100 ПЕ препарата растворяют в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Курс лечения 1 - 3 процедуры.

Побочные действия

Повышение температуры тела - связано с всасыванием продуктов протеолиза жизнеспособных тканей при недостаточном дренировании раны, аллергические реакции.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействие

ТЕРРИДЕКАЗА® способствует лучшему проникновению в очаг воспаления других лекарственных средств (гидроксиметилхиноксалиндиоксид, ампициллин + оксациллин, линкомицин). Препарат совместим с противомикробными и химиотерапевтическими средствами.

Особые указания

Не применять внутривенно.

В случае возникновения осложнений следует создать условия для хорошего оттока гноя из раны, либо отменить препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

О неблагоприятном влиянии на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не сообщалось.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутриполостного введения и наружного применения в ампулах (флаконах) по 100 ПЕ.

По 10 ампул (флаконов) в коробке или пачке из картона коробочного с инструкцией по применению препарата, ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным.

Условия хранения

При температуре от 0 до 10 °С.

В сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту врача.

Производитель

Наименование и адрес предприятия - производителя:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно- исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико - биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России).

198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,

Тел.: (812) 741-10-58, факс: (812) 741-28-95.

Претензии потребителя направлять в адрес предприятия-производителя.