Дермарэф
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-001164
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическая группа
- Фармакологические (иммунобиологические) свойства
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 19.06.2017
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Состав
Состав на 100 г:
Активное вещество: биен - 5,0 г,
Вспомогательные вещества: герани масло (фракция 1) – 0,1 г, подсолнечника масло - 10,0 г, воск эмульсионный - 10,0 г, глицерол - 5,0 г, глицерил моностеарат - 1,0 г, метилпарагидроксибензоат - 0,15 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,05 г, вода очищенная - до 100 г.
Описание лекарственной формы
Мазь светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакологическая группа
Дерматопротекторное средство растительного происхождения.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Биен - смесь этиловых эфиров полиненасыщенных жирных кислот, полученная из липидов мицелиального гриба Entomophthora virulenta, семейства Entomophthoraceae, класс Zygomycetes, штамм "Е.ИНМИ", стабилизированная альфа-токоферола ацетатом (витамин Е). Биен на 90-95 % состоит из высших жирных кислот. В состав Биена входят: этиловые эфиры α-линоленовой кислоты (ω-3); линолевой кислоты (ω-6); γ-линоленовой кислоты (ω-6); арахидоновой кислоты (ω-6); эйкозадиеновой кислоты (ω-6); эйкозатриеновой кислоты (ω-6); пальмитиновой кислоты (ω-7); пальмитолеиновой кислоты (ω-9); олеиновой кислоты (ω-9), а также этиловые эфиры стеариновой кислоты и миристиновой кислоты. Входящие в состав Биена ненасыщенные жирные кислоты, в том числе эссенциальные (линолевая, α-линоленовая и арахидоновая) являются важными компонентами биомембран и источниками эйкозаноидов - универсальных биорегуляторов функциональной активности клеток и тканей. Биен характеризуется сбалансированным соотношением полиненасыщенных жирных кислот семейств ω-6 и ω-3 рядов, обладает цитопротекторным действием, усиливает репаративные процессы.
Эссенциальные полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) и их производные - эйкозаноиды - оказывают модулирующее влияние на процессы развития гиперреактивности и формирования аллергического воспаления, пролиферативных процессов. Метаболит арахидоновой кислоты простагландин ПГЕ2 в низких концентрациях ингибирует миграцию лейкоцитов и выход воспалительных медиаторов из тучных клеток. К эйкозаноидам, оказывающим дозозависимое противовоспалительное действие, относятся также ПГЕ1, ПГ F 2α , ПГD2.
Мазь оказывает противовоспалительное действие и стимулирует репаративные процессы в коже (ослабляет гиперемию и отечность, уменьшает чувство жжения кожи, способствует эпителизации раневого дефекта).
Фармакокинетика
Практически не всасывается через кожные покровы, не попадает в системный кровоток. Через поврежденную кожу всасывается в незначительных количествах.
Показания
В составе комплексной терапии, для симптоматического лечения кожных проявлений дерматита (атопический, аллергический, контактный), экземы (истинная, себорейная).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (в том числе простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз);
- экзема в стадии обострения с явлениями мокнутия;
- сифилитические поражения кожи;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения лекарственного средства при беременности и в период грудного вскармливания не изучена. Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят на поврежденный или воспаленный участок кожи тонким слоем 1-2 раза в день. Курс лечения составляет 10-15 дней. Курс лечения может быть продлен по рекомендации врача.
Побочные действия
Аллергические реакции (крапивница, зуд), жжение в месте нанесения. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение мази.
Передозировка
Случаев передозировки при применении лекарственного средства не описано.
Взаимодействие
Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими опасными механизмами:
Лекарственное средство не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения.
По 15, 25, 30 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.