Действующее вещество

Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия (Sodium methylthionitrooxodihydrotriazolotriazinide)

Аналоги по АТХ

J05AX Прочие противовирусные препараты

Фармакологическая группа

Триазавирин®
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-002604

Дата последнего изменения: 14.05.2021

Лекарственная форма

Капсулы.

Состав

1 капсула содержит:

Действующее вещество:

Риамиловир (ТРИАЗАВИРИН®): — 250 мг

Вспомогательные вещества:

Кальция стеарат — 2 мг

Масса содержимого капсулы — 252 мг

Состав оболочки капсул

Капсула (корпус) № 1: титана диоксид (E171), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин медицинский.

Капсула (крышечка) № 1: титана диоксид (E171), краситель азорубин (E122), желатин медицинский.

Масса капсулы с содержимым — 328 мг

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы размера № 1, корпус желтого и крышечка красного цвета.

Содержимое капсул — мелкокристаллический порошок или гранулы желтого или желто-зеленого цвета.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата ТРИАЗАВИРИН® — риамиловир — синтетический аналог оснований пуриновых нуклеозидов (гуанина) с выраженным противовирусным действием. Обладает широким спектром противовирусной активности в отношении РНК-содержащих вирусов.

Основным механизмом действия препарата ТРИАЗАВИРИН® является ингибирование синтеза вирусных РНК и репликации геномных фрагментов.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация (Cmax) достигается в среднем через 1–1,5 ч. Cmax при рекомендуемом режиме дозирования составляет в среднем 4,8 мкг/мл. Величина AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») крови составляет 12,8 мкг/ч*мл.

Период полувыведения (T1/2) — 1–1,5 ч. Почками в неизмененном виде выводится от 15 до 45% риамиловира. Средняя величина расчетного клиренса составляет 246 мл/мин.

Показания

В составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых пациентов.

Противопоказания

-     Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-     Беременность;

-     Период грудного вскармливания;

-     Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены);

-     Почечная/печеночная недостаточность (эффективность и безопасность не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия строго контролируемых исследований у человека применение препарата во время беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Применение препарата во время грудного вскармливания не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

ТРИАЗАВИРИН® принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды. Капсулу следует проглатывать целиком, не рекомендуется разжевывать, раздавливать капсулу.

Прием препарата необходимо начинать не позднее 2-го дня от начала заболевания (проявления клинических симптомов гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций).

Рекомендуемая доза:

При гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях: по 1 капсуле (250 мг) 3 раза в сутки в течение 5 последовательных дней.

Максимальная разовая доза: 1 капсула (250 мг). Максимальная суточная доза: 3 капсулы (750 мг).

Если в течение 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Повышение количества эозинофилов в крови.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции (сыпь).

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Диспепсические явления (тошнота, рвота, вздутие живота, пастообразный стул, метеоризм, изжога, боль в животе, диарея, сухость во рту).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Повышение в моче эритроцитов, лейкоцитов, плоского эпителия, наличие бактерий в моче.

Лабораторные и инструментальные данные

Повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) в плазме крови.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Слабость.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы

Тошнота, рвота, диспепсические расстройства, боли в желудке.

Лечение

Симптоматическая терапия. При проявлении данных симптомов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились.

Если Вы применяете любые лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением лекарственного препарата ТРИАЗАВИРИН® проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Препарат ТРИАЗАВИРИН® содержит красители солнечный закат желтый (E110) и азорубин (E122), которые могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не изучалось, однако, исходя из спектра нежелательных реакций, влияния на указанные виды деятельности не ожидается.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.