Только для медицинских специалистов!

Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

Полиневрин (Polynevrin)

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Бенфотиамин + Пиридоксин (Benfotiamine + Pyridoxine)

Инструкция по медицинскому применению

Полиневрин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-008853/10

Дата последнего изменения: 30.08.2010

Лекарственная форма


Т аблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав


Состав на одну таблетку:

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активные вещества :

Бенфотиамин в пересчете на 100 % вещество – 0,1 г; пиридоксина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество – 0,1 г;

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, коповидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат;

Оболочка : Опадрай II (серия 85): поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид Е 171, тальк.

Описание лекарственной формы


Т аблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа


В итамины группы В + прочие препараты.

Фармакодинамика


Комбинированный поливитаминный препарат, содержащий витамины группы В. Бенфотиамин – жирорастворимый аналог витамина B 1 (тиамина). В организме превращается в тиаминпирофосфат (активная форма тиамина) – кофермент ряда ферментов окислительного и неокислительного декарбоксилирования α-кетокислот (пировиноградной и а-кетоглутаровой кислот) и обмена α-кетосахаров. Играет важную роль в углеводном обмене и обеспечении энергией нервной системы, в том числе головного и спинного мозга, регулирует проведение нервного импульса, влияя на передачу возбуждения.

Пиридоксин участвует в обмене веществ, является коферментом метаболизма аминокислот и белков, синтеза нейромедиаторов, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина).

Фармакокинетика


Бенфотиамин в неизмененном виде достигает проксимальных отделов тонкой кишки и быстро всасывается в виде липофильного образования S -бензоилтиамина методом пассивной диффузии. Бенфотиамин после биотрансформации в тиаминпирофосфат обладает кинетикой, не отличающейся от кинетики водорастворимого тиамина.

Пиридоксин быстро абсорбируются из желудочно-кишечного тракта. Большее количество пиридоксина абсорбируется в тощей кишке.

Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше – в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.

Показания


Применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

  •      полинейропатии различной этиологии, в том числе диабетическая, алкогольная;
  •      межреберная невралгия; люмбоишалгия; радикулопатия; шейно-плечевой синдром; корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
  •      неврит лицевого нерва, невралгия тройничного нерва, ретробульбарный неврит.

Противопоказания


  •      Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
  •      Декомпенсированная сердечная недостаточность;
  •      Детский возраст до 18 лет;
  •      Период беременности и грудного вскармливания.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока); ишемическая болезнь сердца.

Применение при беременности и кормлении грудью


Не применяется в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы


Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

При любых выше указанных показаниях назначают по 1 таблетке 1-3 раза в сутки. Рекомендуемая продолжительность лечения 4 недели. Максимальная суточная доза – 3 таблетки. В зависимости от клинической ситуации по рекомендации врача возможно увеличение продолжительности лечения под медицинским наблюдением. Повторные курсы по – рекомендации врача.

Побочные действия


Аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь, тошнота, диарея, запор, боль в животе.

Передозировка


Симптомы: возможно усиление симптомов дозозависимых побочных эффектов.

При передозировке обратиться к врачу.

Лечение : промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие


Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют антипаркинсоническое действие леводопы, усиливают действие диуретиков.

Изониазид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.

Сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и калия и магния аспарагинатом.

Пиридоксин фармацевтически несовместим с витаминами тиамином (В1) и цианокобаламином (В12).

Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, пеницилламином – может вызвать анемию и нейропатию.

Особые указания


Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, содержащих витамины группы В.

Аллергические реакции на бенфотиамин чаще возникают у женщин в менопаузе и у пациентов с хроническим алкоголизмом.

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Форма выпуска


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3 или 6 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения


В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


По рецепту.

Полиневрин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-008853/10 от 2010-08-30

Оставьте свой комментарий

Мужской
Женский

Отзыв