Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Кальций-Д3 Актавис (Calcium-D3 Actavis)

Фильтруемый список

Инструкция по медицинскому применению

Кальций-Д3 Актавис
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-006120/10

Дата последнего изменения: 24.05.2017

Лекарственная форма


Таблетки жевательные (мятные, шоколадные)

Состав


1 таблетка жевательная шоколадная содержит:

Активные вещества:

  •         кальция гидрофосфат 333,34 мг
  •         кальция цитрат 666,66 мг (эквивалентно 218 мг кальция)
  •         колекальциферол (Витамин D 3 ) 400 ME (гранулят** 850/40мг).

Вспомогательные вещества:

  •         маннитол,
  •         аспартам (Е 951)
  •         повидон - К90 (пласдон - К90)
  •         лактоза 200
  •         какао-бобы порошок
  •         краситель коричневый шоколадный
  •         ванилин
  •         ароматизатор шоколадный
  •         магния стеарат
  •         тальк.

1 таблетка жевательная мятная содержит:

Активные вещества:

  •         кальция гидрофосфат 333,34 мг
  •         кальция цитрат 666,66 мг (эквивалентно 218 мг кальция)
  •         колекальциферол (Витамин D 3) 400 ME (гранулят** 850/40мг).

Вспомогательные вещества:

  •         маннитол, аспартам (Е 951)
  •         повидон - К90 (пласдон - К90)
  •         лактоза 200
  •         повидон - К30 (поливидон - К30)
  •         ароматизатор мятный F 5385
  •         магния стеарат
  •         тальк.

** - Витамин D 3 диспергирован в желатиново-сахарозной матрице (покрытой кукурузным крахмалом). Гранулят содержит dl - a -токоферол в качестве антиоксиданта.

Описание лекарственной формы


Для таблеток жевательных шоколадных

круглые таблетки коричневого цвета, с маркировкой " ALPHARMA " с одной стороны, с характерным шоколадным запахом. Допускается наличие вкраплений.

Для таблеток жевательных мятных

круглые таблетки белого цвета, с маркировкой " ALPHARMA " с одной стороны, с характерным мятным запахом.

Фармакологическая группа


К альциево-фосфорного обмена регулятор

Фармакодинамика


Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме.

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме. Необходим для минерализации зубов и костей.

Кальций

Регулятор кальциево-фосфорного обмена. Восполняет дефицит кальция в организме, нормализует электролитный баланс кальция и фосфора. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Колекальциферол (Витамин D 3 )

Регулятор кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание ионов кальция (Са2+) и фосфатов в кишечнике (за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах почек; способствует минерализации костей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

Фармакокинетика


Абсорбция - быстрая (в дистальном отделе тонкой кишки), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Время достижения максимальной концентрации в тканях - 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь длительное время постоянной. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Депонируется в печени.

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Витамин D 3 его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Накапливается в организме.

Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D -витамин зависимого транспортного механизма.

Показания


  •         восполнение дефицита кальция и витамина D 3 в организме, особенно во время повышенной потребности - детский возраст в период интенсивного роста, пожилой возраст, период менопаузы, беременность и лактация.

Противопоказания


  •         гиперчувствительность к компонентам препарата;
  •         гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного);
  •         гиперкальциурия;
  •         нефролитиаз;
  •         активная форма туберкулеза;
  •         гипервитаминоз витамина D 3 ;
  •         одновременный прием с другими витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D 3 ;
  •         декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
  •         остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;
  •         фенилкетонурия (содержит аспартам);
  •         тяжелая форма хронической почечной недостаточности;
  •         детский возраст до 12 лет;
  •         дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

С осторожностью:

Беременность и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью


Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки, в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.

Витамин D и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы


Для восполнения дефицита кальция и/или витамина D 3 в организме взрослым и детям старше 12 лет - 1 таблетку 1 раз в сутки.

Во время беременности и в период лактации - 1 таблетку раз в сутки.

Таблетку можно разжевать или проглотить целиком.

Побочные действия


Со стороны пищеварительной системы:

снижение аппетита, запор или диарея, метеоризм, боль в области эпигастрия, тошнота.

Со стороны мочевыделительной системы:

полиурия, нарушение функции почек.

Прочие:

аллергические реакции; гиперкальциемия, гиперкальциурия, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, обострение туберкулезного процесса в легких.

Передозировка


При передозировке возможны следующие симптомы: жажда и полиурия (как признаки хронической почечной недостаточности), снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (Са2+ в плазме около 2.6 ммоль/л).

Лечение: регидратация, "петлевые" диуретики, глюкокортикостероиды (ГКС), кальцитонин, бисфосфонаты, проведение гемодиализа.

Взаимодействие


Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция.

При гипервитаминозе D возможно усиление действия сердечных гликозидов и увеличение риска развития их токсичности, в том числе повышение риска возникновения аритмии, обусловленной развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида). При совместном приеме с сердечными гликозидами необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента.

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма). Кальцитонин, этидроновая кислота, памидроновая кислота, пликамицин снижают эффект.

ГКС уменьшают абсорбцию кальция, поэтому у пациентов, получающих ГКС, может потребоваться увеличение дозы препарата Кальций-Д3 Актавис.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочно- кишечном тракте витамина D 3 и требуют повышения их дозы.

При одновременном применении с натрия фторидом и бисфосфонатами интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч, так как наблюдается снижение их абсорбции. Препараты кальция и витамина D 3 могут снижать абсорбцию тетрациклинов из ЖКТ, поэтому интервал между приемами Кальций-Д3 Актавис и антибиотиков группы тетрациклина должен составлять не менее 3 ч.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза.

Тиазидные диуретики повышают риск развития гиперкальциемии вследствие увеличения канальцевой реабсорбции кальция. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Особые указания


В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение Са2+ с мочой и концентрацию Са2+ и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).

Содержит аспартам, который метаболизируется в организме в фенилаланин, что необходимо учитывать у больных с фенилкетонурией.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из др. источников.

Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими Са2+ и витамин D 3 . Не следует принимать препарат в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, круп.

У пожилых людей потребность в Са2+ составляет 1.5 г/сут, в витамине D 3 - 0.5-1 тыс.МЕ/сут.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.

Форма выпуска


Таблетки жевательные (мятные, шоколадные).

По 30 таблеток во флакон из полиэтилентерефталата (РЕТ), укупоренный крышкой пластиковой. По 1 флакону в пачку картонную с инструкцией по применению.

Условия хранения


В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности


3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек


По рецепту.

Кальций-Д3 Актавис - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-006120/10 от 2010-06-30

Оставьте свой комментарий

Мужской
Женский

Отзыв

cart Перейти в аптеку
Товары на сумму