Действующее вещество

Гидрокортизон + Окситетрациклин (Hydrocortisone + Oxytetracycline)

Аналоги по АТХ

D07CA01 Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками

Фармакологическая группа

Гиоксизон
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-000818

Дата последнего изменения: 21.11.2016

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения

Состав

1 г препарата содержит:

Активные вещества:

Гидрокортизона ацетат — 10,0 мг, окситетрациклина гидрохлорид — 25800 ЕД (30,0 мг);

Вспомогательные вещества:

Метилпарагидроксибензоат — 0,2 мг, парафин жидкий — 48,0 мг, вазелин до 1 г.

Описание лекарственной формы

Мазь желтого цвета.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения.

Гидрокортизон — глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительный, противоаллергический, антиэкссудативный и противозудный эффекты. Тормозит фагоцитоз. Уменьшает образование арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных оболочек за счет угнетения активности фосфолипазы А2. Угнетает высвобождение интерлейкинов и других цитокинов, обладающих противовоспалительным действием; тормозит высвобождение гистамина и возникновение местных аллергических реакций. Снижает синтез белков и отложение коллагена в коже, препятствует развитию соединительной ткани, ослабляет пролиферативные процессы.

Окситетрациклин-антибиотик из группы тетрациклинов, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, Rickettsia spp ., Treponema spp ., Chlamydia spp ., Mycoplasma spp .

Фармакокинетика

При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание гидрокортизона и окситетрациклина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Показания

Заболевания кожи, поддающиеся терапии глюкокортикостероидами и осложненные вторичной бактериальной инфекцией, вызванной чувствительными к окситетрациклину микроорганизмами: дерматит (в том числе аллергический, контактный, себорейный, солнечный, атопический), экзема, многоформная экссудативная эритема, поверхностные ожоги и отморожения, укусы насекомых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, туберкулез кожи, опухоли кожи, предраковые заболевания кожи, дерматомикоз, вирусные заболевания кожи (герпес, ветряная оспа), розацеа и периоральный дерматит, сифилитические поражения кожи, поствакцинальные кожные реакции; беременность, период лактации, детский возраст до 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Наружно. Наносят тонким слоем 0,5–1 г 1–3 раза в сутки на пораженные участки или на стерильную марлю, которой прикрывают кожу, перевязав бинтом. Длительность лечения индивидуальна и зависит от степени поражения и локализации. Курс лечения не должен превышать двух недель.

При применении препарата на коже лица мазь наносится один раз в сутки тонким слоем или точечно на элементы, избегая нанесения на периорбитальную область. При этом курс лечения не должен превышать 7–10 дней.

У детей старше 2-х лет применяют на ограниченных участках кожи коротким курсом (в течение 5–7 дней).

Побочные действия

Раздражение кожи, зуд, сыпь; суперинфекция, аллергические реакции. При применении на коже лица: телеангиэктазии, атрофия подкожной клетчатки в области рта. При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности — системные побочные эффекты глюкокортикостероидов.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении и/или в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.

Длительное лечение окситетрациклином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной микрофлоры.

Лечение: отмена препарата. Соответствующая симптоматическая терапия. При необходимости — коррекция электролитных нарушений.

Взаимодействие

Нет данных.

Особые указания

Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию против оспы и планировать другие виды иммунизации в связи с иммунодепрессивным эффектом глюкокортикостероидов.

Следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.

У детей следует избегать нанесения препарата на обширные поверхности кожи и под окклюзионные повязки.

При необходимости применения препарата на коже лица, лечение должно быть коротким, в связи с повышенным всасыванием и возможностью появления побочного действия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 10 мг + 30 мг/г. По 10 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.