Действующее вещество:

Белладонны листьев экстракт + Фенилсалицилат(Belladonna folia extract + Phenylsalicylate)

Аналоги по АТХ

A03ED Спазмолитики в комбинации с другими препаратами

Бесалол
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-002621

Дата последнего изменения: 07.08.2018

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

Действующие вещества:

Красавки экстракт густой (белладонны листьев экстракт густой) — 10 мг; фенилсалицилат — 300 мг.

Вспомогательные вещества:

Крахмал картофельный — 28,992 мг; тальк — 10,32 мг; кислота стеариновая — 0,688 мг.

Описание лекарственной формы

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, светло-коричневого цвета с сероватым или зеленоватым оттенком, с вкраплениями более светлого и более темного цвета, со слабым характерным запахом, с фаской и риской.

Фармакологическая группа

Спазмолитическое средство

Фармакодинамика

Экстракт листьев белладонны — средство растительного происхождения. Оказывает м‑холиноблокирующее и спазмолитическое действие. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез. Снижает тонус мышц желудочно-кишечного тракта, желчных протоков и желчного пузыря, но повышают тонус сфинктеров; вызывает тахикардию, повышает атриовентрикулярную (AV) проводимость. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации.

Фенилсалицилат — антисептическое средство, гидролизуется в щелочном содержимом кишечника с высвобождением салициловой кислоты и фенола. Салициловая кислота оказывает жаропонижающее и противовоспалительное действие, фенол активен в отношении патогенной микрофлоры кишечника.

Фармакокинетика

Фармакокинетика экстракта листьев белладонны не изучена.

Фенилсалицилат. При приеме внутрь не подвергается воздействию кислой среды желудочного сока, гидролизуется в щелочной среде кишечника до фенола и салициловой кислоты. Фенол выводится почками, создавая высокие концентрации в мочевыводящих путях. Салициловая кислота метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4-х метаболитов, обнаруживаемых во многих тканях и моче. Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в виде собственно салициловой кислоты (60%) и ее метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от рН мочи (при защелачивании мочи возрастает ионизация салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения — 2–3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15–30 ч.

Показания

Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся спазмами гладкой мускулатуры органов брюшной полости и дисбактериозом кишечника.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, желудочно-кишечное кровотечение, хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Заболевания сердечно-сосудистой системы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому применение препарата в период беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Назначают взрослым по 1 таблетке 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 таблеток.

Дозы и длительность применения устанавливаются индивидуально и зависят от течения заболевания, его тяжести, клинической эффективности препарата и характера терапии (прием препарата самостоятельно или в комплексе с другими лекарственными средствами). Максимальная длительность лечения — 7 дней.

Побочные действия

Побочные эффекты, обусловленные м-холиноблокирующим действием:

сухость слизистой оболочки полости рта, мидриаз, парез аккомодации, атония кишечника, головокружение, тахикардия, задержка мочи, гиперемия кожи век, фотофобия.

Аллергические реакции:

кожная сыпь.

Передозировка

Симптомы:

Нарушение аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления, затрудненное мочеиспускание (в т. ч. острая задержка мочи), атония кишечника, дисфагия, жажда, сухость кожных покровов и слизистых оболочек, тахикардия, головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, делирий, судороги.

Лечение:

Отмена препарата. Терапия симптоматическая. Антидотами являются ингибиторы холинэстеразы, например, неостигмина метилсульфат или физостигмин.

Взаимодействие

Другие лекарственные препараты, обладающие м-холиноблокирующим действием, усиливают фармакологические эффекты экстракта листьев красавки. Ингибиторы холинэстеразы и м-холиномиметики ослабляют действие экстракта листьев красавки.

Угнетение перистальтики кишечника под влиянием экстракта листьев красавки может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.

Одновременное применение антацидов и противодиарейных препаратов может привести к снижению абсорбции действующих веществ лекарственного препарата Бесалол.

Особые указания

Лицам, деятельность которых требует повышенной остроты зрения, следует избегать применения препарата.

Возможно применение препарата под контролем врача при заболеваниях сердечно‑сосудистой системы, сопровождающихся брадикардией.

Алкалоиды экстракта листьев белладонны могут влиять на результаты таких лабораторных тестов: тест на определение кислотности желудка; исследование опорожнения желудка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций и остроты зрения (управление транспортными средствами, работа со сложными механизмами).

Форма выпуска

По 6 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной безъячейковой упаковке или контурной ячейковой упаковке по 6 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

По 10 таблеток в банку полимерную БП-10 или 20 таблеток в контейнер пластмассовый для лекарственных средств, снабженный крышкой с контролем первого вскрытия. Банку полимерную или контейнер пластмассовый вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 8 °С до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.