Действующее вещество

Вакцина для профилактики герпетических инфекций (Vaccine herpes)

Аналоги по АТХ

J07BX Вакцины вирусные другие

Фармакологическая группа

Герповакс
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-003582/09

Дата последнего изменения: 10.10.2016

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения

Состав

Специфические антигены. ВПГ (I типа штамм УС; II типа штамм ВН).

Вспомогательные вещества:

Стабилизатор — сахароза в конечной концентрации 15 мг/дозе, в желатиноле, растворе для инфузий. Содержит гентамицина сульфат в концентрации не более 8 мкг/дозе, формальдегид в концентрации не более 40 мкг/дозе.

Описание лекарственной формы

Аморфная масса от желтого до розового цвета, гигроскопична.

Характеристика

Вакцина представляет собой инактивированный формалином вирус простого герпеса I и II типа, выращенный на культуре клеток фибробластов куриных эмбрионов.

Показания

Лечение больных герпетической инфекцией с поражениями кожи и слизистых различной локализации.

Противопоказания

1.       Герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию проводят не ранее, чем через 2 недели после исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе — не ранее, чем через 1 месяц.

2.       Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 30 дней после выздоровления.

3.       Хронические и аллергические заболевания в стадии обострения или декомпенсации (бронхиальная астма, крапивница и др.). Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 1 месяц после начала ремиссии.

4.       Злокачественные новообразования.

5.       Беременность.

6.       Аллергия к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов, а также белку куриного яйца.

Способ применения и дозы

Лечение проводят по назначению и под контролем врача в лечебных учреждениях (стационар, диспансер, поликлиника). Вакцину применяют только в стадии ремиссии, не ранее, чем через 2 недели после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции; при офтальмогерпесе — не ранее, чем через 1 месяц.

Непосредственно перед применением в ампулу с вакциной вносят 0,3 мл воды для инъекций. Содержимое ампулы должно полностью растворяться в течение 2 минут при непрерывном встряхивании при комнатной температуре. Растворенная вакцина — опалесцирующая жидкость желтовато-красного или красного цвета без осадка и включений.

Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья с чередованием рук, с помощью шприца в разовой дозе 0,2 мл (контроль — образование «лимонной корочки»).

Цикл лечения герпетической инфекции кожи и слизистых состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 3– 4 дня. Основной курс включает 1 или 2 таких цикла с интервалом между ними в 7–10 дней. Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации (1–2 цикла по 5 инъекций).

Применение герпетической вакцины у больных офтальмогерпесом проводят под контролем врача — офтальмолога.

Не пригодна к применению вакцина в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цветности и вида сухой формы, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Растворенная вакцина хранению не подлежит.

Вскрытие ампул, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Сведения о проведенных прививках с указанием номера серии и срока годности вакцины вносят в соответствующую учетную форму.

Побочные действия

При лечении герпетической вакциной поствакцинальных осложнений не установлено.

Местная реакция: гиперемия кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение - являются нормальной реакцией организма на введение препарата.

Общая реакция: может выражаться в незначительном повышении температуры, слабости, проходящих без лечения.

При возникновении более выраженных местных и общих реакций или обострении основного процесса вакцинацию следует прекратить. Вакцинация может быть продолжена после полного исчезновения клинических проявлений общей реакции на введение вакцины.

Взаимодействие

Случаев взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.

Форма выпуска

В ампулах по 0,3 мл (1 доза — 0,2 мл). В пачке 10 ампул препарата, инструкция по применению и 2 ампульных ножа или скарификатор ампульный.

Условия хранения

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2,5 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.