Действующее вещество

Бифидобактерии бифидум + Кишечные палочки (Bifidobacterium bifidum + Escherichia coli)

Аналоги по АТХ

A07FA Противодиарейные микроорганизмы

Фармакологическая группа

Бификол
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-002158

Дата последнего изменения: 19.06.2018

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

1 доза препарата содержит:

Действующие вещества:

не менее 107 живых бифидобактерий штамма В. bifidum 1 и не менее 107 живых бактерий кишечной палочки штамма Е. coli М-17.

Вспомогательные вещества:

Компоненты защитной среды высушивания (желатин; сахароза (сахар); молоко).

Описание лекарственной формы

Кристаллическая или пористая масса бежевого или беловато-серого цвета различной интенсивности, со специфическим запахом.

Характеристика

Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных штаммов бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum 1) и кишечной палочки (Escherichia coli М-17), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо‑желатино‑молочной среды высушивания.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Лечебное действие обусловлено антагонистической активностью живых бифидобактерий и кишечной палочки в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, включая шигеллы, сальмонеллы, протей и т.д. Препарат обладает иммуномодулирующей и адъювантной активностью за счет бактериальных антигенов, воздействующих на выработку специфических и неспецифических, в том числе местных, факторов защиты; стимулирует репаративные процессы в кишечнике.

Показания

Долечивание после острых кишечных инфекций при наличии дисфункции кишечника, выделения патогенных бактерий; лечение хронических колитов различной этиологии на фоне дисбактериоза.

Противопоказания

-        язвенный колит;

-        дефицит сахаразы/изомальтазы, лактазы, непереносимость фруктозы, лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

-        возраст до 6 месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно по рекомендации врача, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь с 6 мес возраста за 30–40 мин до еды. Содержимое флакона разводят кипяченой водой, охлажденной до комнатной температуры, из расчета 5 мл (одна чайная ложка) на одну дозу препарата.

Подготовку препарата осуществить следующим образом: в стакан налить 5 чайных ложек воды; вскрыть флакон, удалив металлический колпачок и резиновую пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды (примерно до 2/3 объема флакона) и развести содержимое, встряхивая флакон. В течение 5 мин образуется гомогенная непрозрачная взвесь бежевого или беловато-серого цвета. Все содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать.

Одна чайная ложка разведенного таким образом препарата составляет 1 дозу.

Разведенный препарат хранению не подлежит.

Долечивание после острых кишечных инфекций при наличии дисфункции кишечника, выделения патогенных бактерии:

-        дети от 6 мес до 1 г — по 3 дозы 2 раза в день в течение 10–14 сут.;

-        от 1 г до 3-х лет — по 5 доз 1–2 раза в день в течение 10–14 сут.;

-        старше 3-х лет и взрослые — по 5 доз 2–3 раза в день в течение 14–21 сут.

Лечение хронических колитов различной этиологии на фоне дисбактериоза:

-        дети от 6 мес до 1 года — по 3 дозы 2 раза в день в течение до 14 сут.;

-        от 1 года до 3-х лет — по 5 доз 2 раза в день в течение 14–21 сут.;

-        старше 3-х лет и взрослые — по 5 доз 2–3 раза в день в течение 14–21 сут.

Размер суточной дозы и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбактериоза. При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 2 мес после окончания лечения с предварительным контролем микробиоценоза кишечника.

Побочные действия

В процессе лечения возможно появление:

-        легких диспепсических расстройств (дискомфорт в области живота, вздутие живота, урчание, отрыжка), которые обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или симптоматической лекарственной терапии;

-        выраженных реакций на препарат (боль и жжение в животе, тошнота, рвота, неустойчивый стул), при которых целесообразна временная отмена препарата (до прекращения возникших симптомов) или прекращение лечения Бификолом (в случае, если вышеперечисленные симптомы возникают повторно).

При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное проведение химио- и антибиотикотерапии из-за возможного снижения терапевтической эффективности препарата.

Особые указания

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена, препарат без маркировки, препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не изучалось.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь. По 5 доз во флаконах, укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками. По 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности препарата.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.