Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Стемокин® (Stemokine®)

Последняя актуализация описания производителем 17.07.2013
Фильтруемый список
Стемокин<sup>®</sup>
17.07.2013

АТХ

L04AX Другие иммунодепрессанты

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Раствор для внутримышечного введения 1 мл
активное вещество:  
Стемокин® (L-изолейцил-L-глутамил-L-триптофана натриевая соль) 0,1 мг
(количество активного вещества приведено в пересчете на сухое вещество)  
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг; натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6,0–7,5; вода для инъекций — до 1 мл  
Спрей назальный дозированный 1 л
активное вещество:  
Стемокин® (L-изолейцил-L-глутамил-L-триптофана натриевая соль) 0,25 г
(количество активного вещества приведено в пересчете на сухое вещество)  
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 г; натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6,0–7,5; бензалкония хлорид — 0,1 г; вода для инъекций — до 1 л  

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуномодулирующее.

Фармакодинамика

Стемокин® является натриевой солью синтетического пептида, состоящего из L-аминокислотных остатков изолейцина, глутаминовой кислоты и триптофана. Стемокин® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций, вызывает нормализацию измененных иммунологических показателей (относительного и абсолютного количества лимфоцитов, CD3+, CD8+, CD19+, CD16+-лимфоцитов, поглотительной способности моноцитов по отношению к St. aureus) и увеличение показателей спонтанной хемилюминесценции и аффинности к общей антигенной детерминанте антител, количества HLA-DR+ лимфоцитов. Максимальная тропность препарата выявлена к костному мозгу.

В основе механизма действия Стемокина® лежит прямое воздействие препарата на процесс пролиферации и дифференцировки ранних клеток-предшественников гемопоэза, регуляторное воздействие на реакции клеточного и гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Препарат влияет на процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцируя экспрессию дифференцировочных антигенов на лейкоцитах. После воздействия облучения, приема цитостатических препаратов Стемокин® ускоряет восстановление популяции коммитированных и полипотентных клеток-предшественников гемопоэза. Наряду с иммуномодулирующим действием обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и молекулярной природой препарата. Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

При парентеральном введении препарата Cmax в крови достигается через 5 мин; в костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах — через 30–40 мин после введения. При интраназальном введении препарат быстро всасывается, Cmax в крови достигается через 10–15 мин. В костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах Cmax наблюдается через 30–40 мин после введения.

T1/2 препарата составляет 24 ч, полностью выводится из организма в течение 72 ч с момента введения. Метаболиты препарата выводятся преимущественно с мочой — до 60%, до 20% — с калом.

Показания препарата Стемокин®

Лечение и профилактика хронического рецидивирующего фурункулеза у взрослых. Применение у детей не изучено.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Женщинам в период кормления грудью Стемокин® следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка.

Побочные действия

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

Данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.

Способ применения и дозы

В/м. Взрослым, по 1–2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней. При необходимости дозы и длительность применения препарата могут быть увеличены.

В стадии ремиссии препарат назначают в/м ежедневно по 1 мл раствора в течение 5–7 дней.

Интраназально. Стемокин® спрей — взрослым по 1–2 дозы в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки в течение 7–10 дней.

При необходимости дозы и длительность применения препарата могут быть увеличены.

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют.

Особые указания

Особенности медицинского применения пациентами с хроническими заболеваниями

Не рекомендуется применение Стемокина® детьми и взрослыми с хроническими заболеваниями печени и почек в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у этих групп пациентов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на координацию движения, однако в период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 0,1 мг/мл. По 1 мл в ампулах из нейтрального стекла. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом или точкой надлома ножи ампульные или скарификаторы ампульные не вкладывают.

Спрей назальный дозированный, 25 мкг/доза. По 3, 5 или 10 мл в стеклянных флаконах. Флаконы укупоривают алюминиевыми колпачками или пластмассовыми крышками, оснащенными насосом-дозатором с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, либо самоклеющуюся. По 1 фл. помещают в пачку из картона коробочного.

Производитель

Раствор для внутримышечного введения, 0,1 мг/мл

ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, 109052, Москва, ул. Новохохловская, 25.

Тел./факс: (495) 678-00-50/911-42-10.

Спрей назальный дозированный, 25 мкг/доза

ЗАО МБНПК «Цитомед», 191023, Санкт-Петербург, Мучной пер., 2.

Тел./факс (812) 315-88-33.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, уполномоченная на прием претензий: ЗАО «Центр «Пептос Фарма». Россия, 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10, корп. 74-82.

Тел./факс: (495) 330-72-38.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Стемокин®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Стемокин®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению


Инструкция по медицинскому применению - РУ №

Дата последнего изменения: 04.07.2016

Лекарственная форма


Капли назальные

Состав


Активное вещество:

Стемокина®

(L -изолейцил - L - глутамил - L - триптофана натриевой соли)

в пересчете на сухое вещество                                                      – 0,1 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорида                                                                              – 9,0 мг

Натрия гидроксида 1 М раствора                                     – до pH 6,0-7,5

Воды для инъекций до                                                                   – 1,0 мл

Фармакологическая группа


Иммуномодулятор.

Фармакологическое действие


Фармакологическое действие:

Стемокин® является натриевой солью синтетического пептида, состоящего из L - аминокислотных остатков изолейцина, глутаминовой кислоты и триптофана.

Стемокин® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций, вызывает нормализацию измененных иммунологических показателей (относительного и абсолютного количества лимфоцитов, CD3+, CD8+, CD19+, CD16+ лимфоцитов, поглотительной способности моноцитов по отношению к St. aureus) и увеличение показателей спонтанной хемилюминесценции и аффинности к общей антигенной детерминанте антител, количества HLA-DR+ лимфоцитов. Максимальная тропность препарата выявлена к костному мозгу.

В основе механизма действия Стемокина® лежит прямое воздействие препарата на процесс пролиферации и дифференцировки ранних клеток - предшественников гемопоэза, регуляторное воздействие на реакции клеточного и гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Препарат влияет на процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцируя экспрессию дифференцировочных антигенов на лейкоцитах. После воздействия облучения, приема цитостатических препаратов Стемокин® ускоряет восстановление популяции коммитивированных и полипотентных клеток-предшественников хемопоэза. Наряду с иммуномодулирующим действием, Стемокин® обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и молекулярной природой препарата. Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика


При интраназальном введении препарат быстро всасывается, максимальная концентрация (С max ) в крови достигается через 10-15 минут. В костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах С max наблюдается через 30-40 минут после введения.

Период полувыведения препарата составляет 24 часа, полностью выводится из организма в течение 72 часов с момента введения. Метаболиты препарата выводятся преимущественно с мочой - до 60%, до 20% - с калом.

Показания


Стемокин® применяется для лечения и профилактики хронического рецидивирующего фурункулеза у взрослых.

Противопоказания


  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью


Женщинам в период кормления грудью Стемокин® следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка.

Способ применения и дозы


Интраназально.

Взрослым при лечении и профилактике хронического рецидивирующего фурункулеза вводится по 12-24 капли (0,5-1,0 мл) препарата в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

Разовая доза составляет 24-48 капель (100-200 мкг).

Суточная доза составляет 48-96 капель (200-400 мкг).

Продолжительность лечения 7-10 дней.

При необходимости дозы и длительность применения препарата могут быть увеличены.

Побочные действия


Возможны аллергические реакции.

В случае проявления побочного действия следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка


Данные о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие


Данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.

Особые указания


Особенности медицинского применения детьми, взрослыми с хроническими заболеваниями.

Не рекомендуется применение препарата детьми и подростками до 18 лет и взрослыми с хроническими заболеваниями печени и почек, в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения препарата у данных категорий больных.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на координацию движения, однако в период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска


Капли назальные 0,1 мг/мл

5 мл - флаконы нейтрального стекла (1) в комплекте с пробкой-пипеткой - пачки картонные.

5 мл - флаконы нейтрального стекла (1) в комплекте с крышкой-капельницей - пачки картонные.

Условия хранения


Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше + 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек


По рецепту.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункулАбсцесс
Абсцесс кожи
Карбункул
Карбункул кожи
Фурункул
Фурункул кожи
Фурункул наружного слухового прохода
Фурункул ушной раковины
Фурункулез
Фурункулы
Хронический рецидивирующий фурункулез

Оставьте свой комментарий

Мужской
Женский

Отзыв

cart Перейти в аптеку
Товары на сумму