Действующее вещество

Рамиприл + Гидрохлоротиазид (Ramipril + Hydrochlorothiazide)

АТХ

C09BA05 Рамиприл в комбинации с диуретиками

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав

Таблетки (2,5 мг + 12,5 мг) 1 табл.
активные вещества:  
рамиприл 2,5 мг
гидрохлоротиазид 12,5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 25 мг; гипромеллоза — 4 мг; кросповидон — 4 мг; МКЦ — 30,4 мг; натрия стеарилфумарат — 1,6 мг  
Таблетки (5 мг + 25 мг) 1 табл.
активные вещества:  
рамиприл 5 мг
гидрохлоротиазид 25 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 50 мг; гипромеллоза — 8 мг; кросповидон — 8 мг; МКЦ — 60,8 мг; натрия стеарилфумарат — 3,2 мг  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — диуретическое, антигипертензивное.

Способ применения и дозы

Препарат не предназначен для начального курса терапии артериальной гипертонии (АГ), т.к. у ранее не получавших лечение гипотензивными средствами пациентов, которым сразу начато лечение рамиприлом и диуретиком, возможно чрезмерное снижение АД.

Способ применения

Внутрь, однократно, ежедневно утром, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи. Таблетки нельзя измельчать или разжевывать.

Взрослым: назначать комбинированный препарат Хартил®-Д рекомендуется только после индивидуального подбора доз каждого из компонентов на основании тяжести АГ, связанных с ней факторов риска и переносимости препарата. Доза подбирается путем титрования (постепенного повышения или при необходимости снижения) доз отдельных препаратов рамиприла и гидрохлоротиазида. После того, как будут подобраны необходимые дозы рамиприла и гидрохлоротиазида, можно назначать препарат Хартил®-Д, содержащий те же дозы рамиприла и гидрохлоротиазида. Дозу можно увеличивать с интервалом не менее 3 недель. Обычная начальная доза составляет 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида один раз в день. Обычная поддерживающая доза составляет 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида или 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Рекомендуемая максимальная суточная доза для монокомпонентов составляет 10 мг — для рамиприла и 25 мг — для гидрохлоротиазида.

Особые группы пациентов

Пациенты, принимающие диуретики. Пациентам, принимающим диуретики, перед началом приема препарата Хартил®-Д следует отменить диуретики (за 2–3 или более дней до начала приема комбинированного препарата, в зависимости от длительности действия диуретиков). Если отмена диуретиков невозможна, рекомендуется начать лечение с самых низких доз рамиприла в комбинированном препарате (1,25 мг/сут), принимая отдельные препараты рамиприл и гидрохлоротиазид. Рекомендуется, чтобы в дальнейшем переход на комбинированный препарат Хартил®-Д проводился таким образом, чтобы начальная суточная доза не превышала 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Пациенты с нарушениями функции почек. Для пациентов с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м2 , индивидуальные дозы каждого из монокомпонентов (рамиприла и гидрохлоротиазида) необходимо тщательно подбирать до перехода на комбинированный препарат Хартил®-Д. Лечение следует начинать с монотерапии рамиприлом в суточной дозе 1,25 мг. После постепенного повышения дозы рамиприла лечение комбинированным препаратом начинается с дозы 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Доза препарата Хартил®-Д должна быть как можно более низкой. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида. Хартил®-Д противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, когда клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1,73 м2.

Пациенты с легкими (5–6 баллов по шкале Чайлд-Пью) или умеренными (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушениями функции печени. Лечение препаратом Хартил®-Д должно начинаться под тщательным медицинским наблюдением, и максимальная суточная доза не должна превышать 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Пожилые пациенты. Лечение должно начинаться с более низких доз, и повышение доз должно быть более постепенным в связи с большей вероятностью развития побочных эффектов, особенно у ослабленных пациентов преклонного возраста.

Форма выпуска

Таблетки, 2,5 мг + 12,5 мг, 5 мг + 25 мг. По 14 табл. в блистере из ПВХ/ПХТФЭ/алюминиевой фольги. 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Альфамед Фарбил Арцнаймиттель Гмбх, Германия. Hildebrandstr. 12, 37081 Gottingen, Germany (все стадии производства) или ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1165, Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary (выпускающий контроль качества).

Держатель регистрационного удостоверения: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Хартил®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Хартил®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.