Действующее вещество:

Вакцина для профилактики холеры(Vaccine cholera vibrio)

Аналоги по АТХ

J07AE01 Вибрион холеры цельный инактивированный

Вакцина холерная бивалентная химическая
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001465/01

Дата последнего изменения: 03.07.2018

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Смесь холерогена-анатоксина и О-антигенов, полученных из инактивированных формалином бульонных культур V. cholerae О1 классического биовара штаммов 569 В или КМ-76 (569 рСО107-2) серовара Инаба и М-41 серовара Огава; наполнитель: сахароза (сахар-песок), крахмал, тальк, кальций стеарат; оболочка: целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза).

Описание лекарственной формы

Таблетка — серовато-желтая компактная масса, покрытая светлой блестящей кислотоустойчивой оболочкой.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцины

Показания

Профилактика холеры у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста.

Вакцинации подлежат:

-     Лица, выезжающие в неблагоприятные по холере страны (регионы);

-     Население субъектов Российской Федерации в случае осложнения санитарно-эпидемиологической обстановки по холере в сопредельных странах, а также на территории Российской Федерации.

Противопоказания

Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временным противопоказанием для проведения прививок. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.

Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.

Иммунодефицитные состояния.

Беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Одна прививочная доза препарата при вакцинации составляет для взрослых — 3 таблетки, подростков 11–17 лет — 2 таблетки, детей 2–10 лет — 1 таблетка.

Таблетки вакцины холерной бивалентной химической принимают перорально за 1 ч до еды, глотая целиком, не разжевывая, запивая 1/8–1/4 стакана кипяченой воды.

Ревакцинацию проводят через 6–7 мес. после вакцинации; доза для взрослых и подростков составляет 2 таблетки, для детей 2–10 лет — 1 таблетка.

Побочные действия

Через 1–2 ч после приема Вакцины холерной бивалентной химической у отдельных привитых могут возникать слабые неприятные ощущения в эпигастральной области, урчание в животе, кашицеобразный стул.

Передозировка

Потенциальный риск передозировки не изучен.

Взаимодействие

Препарат можно принимать одновременно (в один день) с введением инактивированных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических вакцин и вакцины БЦЖ).

Не рекомендуется совмещать прием таблеток Вакцины холерной бивалентной химической с введением антирабических вакцин и вакцины БЦЖ.

Особые указания

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день вакцинации опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.

Не подлежит употреблению Вакцина холерная бивалентная химическая, целостность упаковки которой повреждена или с недостающими сведениями на этикетках, с изменившимся внешним видом таблеток (нарушение целостности, изменение цвета), с истекшим сроком годности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 210 или 150 таблеток во флаконе стеклянном.

По 30 или 60 таблеток в банке полимерной с крышкой контроля первого вскрытия.

1 флакон или банка в коробке картонной с инструкцией по применению.

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.3332–16, при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.3332–16, при температуре от 2 до 8 °С

Срок годности

Срок годности — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.