Действующее вещество

Антиингибиторный коагулянтный комплекс (Anti-inhibitor Coagulant Complex)

Аналоги по АТХ

B02BD03 Фактора свертывания крови VIII разрушения ингибиторы

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав и форма выпуска

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит факторы свертывания крови II, VII, IX и X (в комбинации) 500 или 1000 МЕ; в комплекте с водой для инъекций (флаконы по 20 и 40 мл) и набором принадлежностей для растворения и введения (шприцами и иглами), в коробке 1 комплект.

Характеристика

Антиингибиторный коагулянтный комплекс со стандартной активностью FEIBA (Factor Eight Inhibitor Bypass Activity). 1 мг белка содержит от 0,7 до 2,5 МЕ ФЕЙБА, факторы II, IX и X (в основном в неактивированной форме), активированный фактор VII, VIII (в концентрации до 0,1 МЕ на 1 МЕ ФЕЙБА). Плазма, применяемая для производства препарата, проходит обязательную проверку на АЛТ, а также на отсутствие HBsAg, анти-HCV, HIV-1 и HIV-2 антител.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гемостатическое.

Временно устраняет дефект системы свертывания в обход ингибиторов к факторам VIII, IX и XII.

Показания препарата Фейба®

Кровотечения при ингибиторных формах гемофилии A и B; тяжелые или угрожающие жизни кровотечения у пациентов на фоне приобретенной недостаточности факторов VIII, IX и XII.

Противопоказания

ДВС-синдром, инфаркт миокарда, острый тромбоз и/или эмболия (при низких титрах ингибиторов факторов свертывания крови).

Побочные действия

Тошнота, рвота, аллергические реакции (лихорадка, крапивница).

Взаимодействие

Совместим с концентратом фактора VIII (возможно сочетанное назначение для индукции иммунотолерантности у больных с ингибиторной формой гемофилии).

Способ применения и дозы

В/в (раствор готовится перед использованием), медленно, 50–100 МЕ/кг; максимальная разовая доза — 100 МЕ/кг, суточная — 200 МЕ/кг.

Меры предосторожности

Не рекомендуется комбинировать с антифибринолитическими средствами (эпсилон-аминокапроновая кислота).

Условия хранения препарата Фейба®

При температуре 2–8 °C (не замораживать). В пределах указанного срока можно хранить при комнатной t (до 25 °C) в течение 6 мес.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фейба®

2 года. 4 года растворитель

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.