Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Винорелбин медак (Vinorelbine medac)

Последняя актуализация описания производителем 05.10.2016
Фильтруемый список

Действующее вещество:

Винорелбин* (Vinorelbine*)

АТХ

L01CA04 Винорелбин

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
активное вещество:  
винорелбина дитартрат 13,85 мг
(соответствует 10 мг винорелбина)  
вспомогательные вещества: вода для инъекций  
флакон заполнен азотом (для создания инертной атмосферы)  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — цитостатическое, противоопухолевое.

Способ применения и дозы

В/в. Винорелбин медак применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Режим дозирования, частота введения и длительность терапии препаратом Винорелбин медак определяется лечащим врачом.

Препарат вводится строго в/в. Интратекальный путь введения категорически запрещен ввиду риска развития летального исхода.

Перед применением концентрат разводят 20–50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы и вводят в/в болюсно в течение 5–10 мин. Возможно разведение в 125 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы. В этом случае препарат вводят в/в в виде 20–30-минутной инфузии. Сразу же после введения препарата вену следует промыть не менее чем 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

После введения препарата вену следует промыть, введя дополнительно не менее 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

В режиме монотерапии доза препарата составляет 25–30 мг/м2 1 раз в неделю.

При комбинированной химиотерапии доза препарата составляет 25–30 мг/м2, но частота введения уменьшается — в дни 1-й и 5-й каждые 3 нед или в дни 1-й и 8-й каждые 3 нед — в зависимости от протокола противоопухолевой терапии. Доза и частота введения винорелбина зависят от конкретной программы противоопухолевой терапии.

Максимальная разовая доза препарата, вводимого в/в, не должна превышать 60 мг.

Коррекция режима дозирования при гематологической токсичности. При снижении количества нейтрофилов <1500 клеток/мкл крови и/или тромбоцитопении менее <100000 клеток/мкл крови очередное введение препарата откладывают до нормализации показателей периферической крови.

Коррекция режима дозирования препарата при нарушениях функции печени. Пациентам с выраженным нарушением функции печени рекомендуется снижение дозы винорелбина до 20 мг/м2 и постоянный контроль гематологических показателей.

Коррекция режима дозирования препарата при нарушениях функции почек. В связи с тем, что препарат выводится через почки в небольших количествах, коррекция режима дозирования у пациентов с нарушениями функции почек не требуется.

Пожилые пациенты. Фармакокинетика винорелбина у пожилых пациентов не изменяется. Однако вследствие ослабленности пожилых пациентов следует соблюдать меры предосторожности при увеличении дозы винорелбина.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл. По 10 мг/1 мл или 50 мг/5 мл в стеклянных флаконах. 1 фл. помещен в картонную пачку.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: медак ГмбХ, Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия.

Производитель готовой лекарственной формы: Онкомед Мануфэкчуринг а.с. Карасек 2229/1б 621 00 Брно-Речковице, Чешская республика.

Производитель, осуществляющий вторичную упаковку, маркировку и выпускающий контроль качества: медак ГмбХ, Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия.

Претензии от потребителей и рекламации по качеству препарата направлять по адресу представителя производителя в РФ: ООО «Тируфарм». 121087, Москва, ул. Барклая, 6, стр. 5, оф. 417.

Тел./факс: (495) 971-32-91; (495) 269-68-94.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Винорелбин медак

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Винорелбин медак

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкогоБронхогенный рак
Диссеминированный рак легких
Карцинома легких
Мелкоклеточная карцинома легких
Мелкоклеточные анапластические опухоли легкого
Мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого
Мелкоклеточный рак легких
Мелкоклеточный рак легкого
Местно-распространенный мелкоклеточный рак легкого
Местнораспространенный немелкоклеточный рак легкого
Недифференцированный рак легкого
Немелкоклеточный рак легких
Немелкоклеточный рак легкого
Неоперабельный местно-распространенный немелкоклеточный рак легкого
Неоперабельный метастатический немелкоклеточный рак легкого
Овсяно-клеточная карцинома легкого
Опухоли легких
Рак бронхов
Рак легких
Рак легких мелкоклеточный
Рак легкого
Рак легкого мелкоклеточный
Рак легкого немелкоклеточный
Рак легкого плоскоклеточный
Рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого
C50 Злокачественные новообразования молочной железыГормонозависимая форма рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе
Гормонозависимый рак молочной железы
Диссеминированная карцинома молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2
Злокачественная опухоль молочной железы
Злокачественное новообразование молочной железы
Карцинома молочной железы
Контралатеральный рак молочной железы
Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы
Местно-распространенный рак молочной железы
Местно-рецидивирующий рак молочной железы
Метастазирующая карцинома молочной железы
Метастазы опухолей молочной железы
Метастатическая карцинома молочной железы
Неоперабельная карцинома молочной железы
Неоперабельный рак молочной железы
Опухоли молочных желез
Рак груди у женщин с метастазами
Рак груди у мужчин с метастазами
Рак грудной железы
Рак грудных желез у мужчин
Рак молочной железы
Рак молочной железы с отдаленными метастазами
Рак молочной железы в постменопаузе
Рак молочной железы гормональнозависимый
Рак молочной железы с локальными метастазами
Рак молочной железы с метастазами
Рак молочной железы с регионарными метастазами
Рак молочных желез с метастазами
Рак соска и ареолы молочной железы
Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы
Распространенный рак молочной железы
Рецидивирующий рак молочной железы
Рецидивы опухолей молочной железы
РМЖ
Эстрогензависимый рак молочной железы
Эстрогенозависимый рак молочной железы

Оставьте свой комментарий

Мужской
Женский

Отзыв

cart Перейти в аптеку
Товары на сумму