Действующее вещество

Пентетреотид (Pentetreotide)

Аналоги по АТХ

V09IB01 Индия (111In) пентетреотид

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 фл.
активное вещество:  
пентетреотид 0,01 мг
вспомогательные вещества: кислота гентизиновая; натрия хлорид; натрия цитрат 5,5-водный  
Готовый раствор 1 мл
активные вещества:  
индий-111 111, 222 МБк
пентетреотид 0,01 мг
вспомогательные вещества: кислота гентизиновая; натрия хлорид; натрия цитрат; кислота хлористоводородная; вода  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — диагностическое.

Способ применения и дозы

Приготовление препарата Октреотид, 111In

Поместить флакон с лиофилизатом в защитный свинцовый цилиндр, протереть резиновую пробку тампоном, смоченным спиртом, и высушить в асептических условиях, перенести 1 мл раствора Индия-111 хлорида с помощью иглы и шприца, находящегося в пенале с лиофилизатом, во флакон с лиофилизатом. Легко встряхивать флакон до тех пор, пока весь лиофилизат не растворится. Инкубировать полученный раствор в течение 30 мин при комнатной температуре (не выше 25 °C). После этого раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать механических включений.

Полученный раствор рассчитан на 1 пациента и должен быть использован в течение 6 ч после приготовления.

Препарат вводится в/в (болюсно) в дозе 111 МБк для планарной сцинтиграфии и 222 МБк для ОФЭКТ.

Лучевые нагрузки на органы пациента при в/в введении препарата

Органы Поглощенная доза, мГр/МБк
Надпочечники 7,58·10-5
Мочевой пузырь 1,4·10-3
Скелет 5,6·10-5
Головной мозг 1,00·10-5
Молочная железа 1,21·10-5
Желчный пузырь 1,07·10-4
Желудок 1,2·10-4
Тонкий кишечник 4,6 ·10-4
Верхний отдел толстого кишечника 3,3·10-4
Нижний отдел толстого кишечника 4·10-4
Сердце 2,6·10-3
Почки 8,1·10-4
Печень 7·10-5
Легкие 2,4·10-5
Мышцы 5,18·10-5
Яичники 2,1·10-4
Семенники 7·10-5
Поджелудочная железа 7,78·10-5
Красный костный мозг 6·10-5
Кожа 2,03·10-5
Селезенка 7,54·10-5
Вилочковая железа 1,63·10-5
Щитовидная железа 1,38· 10-5
Матка 2,73·10-4

Эффективная эквивалентная доза — 1,9 ·10-1 мЗв/МБк.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы темного стекла).

Упаковка 1. Флакон с лиофилизатом, шприц однократного применения, стерильную иглу, 2 спиртовых тампона помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 контурную ячейковую упаковку помещают в картонную пачку.

Упаковка 2. 5 флаконов с лиофилизатом помещают в контурную ячейковую упаковку. Контурную ячейковую упаковку помещают в картонную пачку.

Производитель

Фирма — владелец регистрационного удостоверения: АО «Фарм-Синтез».

Юридический адрес: 111024, Россия, Москва, ул. 2-я Кабельная, 2, стр. 46.

Адрес: 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 134, офис А403, А404.

Тел.: (495) 796-94-33; факс: (495) 796-94-34.

e-mail: info@pharm-sintez.ru

www.pharm-sintez.ru

Организация, принимающая претензии: АО «Фарм-Синтез».

Условия отпуска из аптек

Препарат не подлежит реализации через аптечную сеть, отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории (отделения) лечебно-диагностических учреждений.

Условия хранения препарата Октреотид, 111 In

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Допускается отклонение от температурного режима (18–25 °C) при транспортировании в течение 1 мес. Готовый препарат хранят при температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Октреотид, 111 In

Лиофилизат — 1 год; готовый препарат — не более 6 ч.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.