Действующее вещество

Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный (Immunoglobulin cytomegalovirus)

Аналоги по АТХ

J06BB09 Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций 10 % 1 мл
белки плазмы человека 100 мг
(из них IG ≥ 95%, в т.ч. антител против ЦМВ 50 ЕД сравнительного препарата института Пауля Эрлиха)  

в ампулах по 10 и 20 мл или во флаконах по 50 мл; в картонной пачке 1 ампула или 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Бесцветный или светло-желтый прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуномодулирующее.

Повышает содержание в организме антител против ЦМВ человека.

Показания препарата Цитотект

Цитомегаловирусная инфекция (ЦМВ) : профилактика у пациентов с иммунодефицитом, иммуносупрессией (особенно после трансплантации) и лечение у больных с ослабленным иммунитетом (недоношенные младенцы, новорожденные или грудные дети, при СПИДе, приеме иммунодепрессантов и др.).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью.

Побочные действия

Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции. Редко — понижение АД, в единичных случаях — анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.

Взаимодействие

Ослабляет эффективность живых вирусных вакцин (против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы).

Способ применения и дозы

В/в (перед введением раствор нагревают до комнатной температуры или температуры тела), со скоростью не более 20 капель/мин (1 мл/мин). Профилактика цитомегаловирусной инфекции: в разовой дозе 1 мл/кг, при трансплантации органов — в день трансплантации, при пересадке костного мозга — в день, предшествующий трансплантации. У ЦМВ-сероположительных пациентов профилактику начинают за 10 дней до трансплантации. Курс — 6 разовых доз с интервалом 2–3 нед.

Терапия цитомегаловирусной инфекции: в разовой дозе 2 мл/кг каждые 2 дня до исчезновения клинических симптомов.

Передозировка

Симптомы: гиперволемия, повышенная вязкость крови (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек или пожилого возраста).

Особые указания

Можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида.

Возможно появление ложноположительных данных при серологическом исследовании.

Условия хранения препарата Цитотект

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Цитотект

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.