Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Коксерин® Плюс (Coxerin Plus)

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Циклосерин + Пиридоксин* (Cycloserine + Pyridoxine*)

Инструкция по медицинскому применению

Коксерин® Плюс
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001783

Дата последнего изменения: 03.04.2017

Лекарственная форма


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав


В 1 таблетке содержатся:

Активные вещества:

Циклосерин 250 мг

Пиридоксина гидрохлорид 25 мг.

Вспомогательные вещества: магния оксид тяжелый (40,0 мг), метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) (37,0 мг), магния трисиликат (8,0 мг), кросповидон (26,0 мг), тальк очищенный (11,5 мг), магния стеарат (2,5 мг).

Состав оболочки: гипромеллоза (4,0 мг), этилцеллюлоза (1,0 мг), титана диоксид (1,2 мг), тальк очищенный (0,4 мг), диэтилфталат (0,4 мг), пропиленгликоль (0,4 мг).

Описание лекарственной формы


Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа


Другие антибиотики в комбинациях.

Фармакологическое действие


Комбинированный препарат, составляющими которого является циклосерин и пиридоксина гидрохлорид.

Циклосерин, бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез клеточной оболочки чувствительных штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий и Mycobacterium tuberculosis.

Пиридоксина гидрохлорид уменьшает интенсивность побочных реакций циклосерина со стороны центральной нервной системы.

Фармакокинетика


Циклосерин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь, создавая обнаруживаемые уровни в плазме в течение одного часа. Он свободно распределяется по жидкостям и тканям организма.

Циклосерин проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), концентрации в цереброспинальной жидкости примерно такие же, как в плазме. У больных туберкулезом циклосерин обнаруживается в мокроте, а также в плевральной и асцитической жидкостях, в желчи, амниотической жидкости и в крови плода, в грудном молоке, тканях легких и в лимфоидной ткани.

Циклосерин выводится почками, в моче он обнаруживается через полчаса после приема дозы. Около 66% дозы обнаруживается в неизмененном виде в моче в течение 24 часов. 10 % выводится в течение следующих 48 часов. Кишечником выводится незначительное количество. Около 35% метаболизируется, но метаболиты до настоящего времени не идентифицированы.

Период полувыведения (Т1/2) циклосерина колеблется в пределах 8-12 часов.

Пиридоксина гидрохлорид всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфата и пиридоксаминофосфата). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе (ЦНС). Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Т1/2 - составляет 15-20 дней. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.

Показания


Коксерин® плюс применяется в составе комбинированной терапии активного легочного и внелегочного (в том числе почечного) туберкулеза при неэффективности комбинированной терапии препаратами I ряда.

Коксерин® плюс применяется при сочетании туберкулеза с острыми инфекциями мочевыводящих путей, вызванных чувствительными штаммами грамположительных и грамотрицательных бактерий, в особенности видами Klebsiella spp., Enterobacter spp. и Escherichia coli при неэффективности основных лекарственных средств.

Противопоказания


  •         гиперчувствительность к циклосерину, пиридоксину и другим компонентам препарата;
  •         эпилепсия;
  •         депрессия;
  •         выраженные состояния возбуждения или психозы;
  •         тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 25 мл/мин);
  •         острая и хроническая сердечная недостаточность;
  •         злоупотребление алкоголем, наркотиками;
  •         дети до 3 лет и/или с массой тела менее 25 кг.

С осторожностью:

Хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина более 25 мл/мин).

Применение при беременности и кормлении грудью


Применение возможно только по строгим показаниям или при угрожающих жизни состояниях, при уверенности врача, что потенциальная польза от применения препарата у беременных превышает возможный вред для плода.

Применение в период кормления грудью. Концентрации в материнском молоке приближаются к концентрациям, обнаруживаемым в плазме крови. При необходимости применения препарата во время периода лактации, кормление грудью необходимо прекратить.

Способ применения и дозы


Расчет дозы приводится в пересчете на циклосерин.

Взрослые. Из расчета 12,5 мг/кг массы тела при приеме препарата от 2 до 3 раз в день. Начальная доза для взрослых чаще всего составляет 250 мг в 2 приема с 12-ти часовым интервалом в течение первой недели.

Средняя суточная доза - от 250 мг до 1,0 г в сутки, но не должна превышать 1,0 г.

Дети старше 3 лет (и с массой тела более 25 кг): Обычная начальная доза составляет от 10 мг/кг массы тела в сутки в 1-2 приема. Суточная доза не должна превышать 750 мг.

Пожилые. Пациентам старше 60 лет, а также с массой тела менее 50 кг - по 250 мг 2 раза в сутки.

Побочные действия


Со стороны центральной нервной системы: судороги, сонливость, головная боль, тремор, дизартрия, головокружение, спутанность сознания и дезориентация (с потерей памяти), психозы (в том числе с суицидальными попытками), изменения характера, повышенная раздражительность, агрессивность, периферические парезы, гиперрефлексия, парестезия, большие и малые приступы клонических судорог, кома.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога, диарея, обострение заболевания в особенности у пожилых больных с сопутствующими заболеваниями печени.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Лабораторные анализы: сидеробластная и мегалобластная анемия, повышение активности печеночных аминотрансфераз, дефицит цианкобаламина и фолиевой кислоты.

Передозировка


Симптомы (при приеме более 1,0 г и взрослым с нарушением функции почек): головная боль, головокружение, спутанность сознания, повышенная раздражительность, парестезии, дизартрия, психоз, периферические парезы, судороги и кома. Со стороны сердечнососудистой системы - обострение хронической сердечной недостаточности при применении в дозе 1,0-1,5 г в сутки (см. раздел «Противопоказания»).

Лечение: симптоматическое. Для снижения абсорбции циклосерина более предпочтительно использовать активированный уголь, чем промывание желудка и индукцию рвоты. Циклосерин выводится с помощью гемодиализа.

Взаимодействие


Циклосерин способствует снижению резистентности к изониазиду, стрептомицину и ПАСК.

Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов циклосерина со стороны центральной нервной системы, особенно судорог.

Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости на фоне применения циклосерина (может потребоваться коррекция дозы обоих препаратов).

Этанол увеличивает риск развития эпилептических припадков на фоне применения циклосерина, особенно у лиц с хроническим алкоголизмом.

Особые указания


Перед началом лечения Коксерином® плюс необходимо выделить культуру M.tuberculosis и определить ее чувствительность к циклосерину.

В случае развития на фоне лечения аллергического дерматита или симптомов поражения ЦНС (судороги, психоз, сонливость, спутанность сознания, гиперрефлексия, головная боль, головокружение, тремор, периферические парезы, дизартрия) лечение препаратом необходимо отменить.

В период лечения следует контролировать показатели электроэнцефалографии (ЭЭГ), гематологические показатели, функции почек и печени.

При лечении пациентов со сниженной функцией почек, принимающих суточную дозу циклосерина более 500 мг, необходимо еженедельно контролировать анализ мочи.

Больные, получающие более 500 мг циклосерина в сутки, должны находиться под непосредственным наблюдением врача из-за возможного развития поражения центральной нервной системы (например, таких как судороги, возбуждение, тремор). Для профилактики побочных нейротоксических эффектов назначают препараты бензодиазепинового ряда (диазепам, феназепам), ноотропные препараты (пирацетам, глутаминовая кислота).

Алкоголь и прием циклосерина несовместимы.

Особенности действия препарата при первом приеме или при отмене:

Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.

Описание действий медицинского работника и пациента при пропуске приема одной или нескольких доз препарата:

Ни при каких обстоятельствах не следует самостоятельно преждевременно прекращать или временно прерывать начатый курс лечения или принимать препарат нерегулярно.

При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время или по согласованию с врачом принять следующую дозу во время, когда вы вспомнили о приеме препарата, плавно сдвигая следующее время приема препарата, не следует принимать удвоенную дозу препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:

Следует воздержаться от управления транспортными или другими техническими средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата или препарата с истекшим сроком годности не требуется.

Форма выпуска


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 25 мг.

4 таблетки в стрипы из фольги алюминиевой. По 1 или 15 стрипов помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

10 таблеток в стрипы из фольги алюминиевой. По 10 стрипов помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

При упаковке на российском предприятии (ООО «Добролек», ФГБНУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» или ЗАО «Рафарма») 10 стрипов по 10 таблеток помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения


В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности


2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается из аптек по рецепту врача.

Коксерин® Плюс - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001783 от 2006-07-14
Коксерин® Плюс - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001783 от 2014-12-09

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
A15-A19 ТуберкулезДиссеминированный туберкулез
Диссеминированный туберкулез легких
Казеозная пневмония
Легочный туберкулез
Лекарственно-резистентный туберкулез
Лекарственно-устойчивая форма туберкулеза
Лекарственно-устойчивый туберкулез
Молниеносный туберкулез легких
Туберкулез
Туберкулез легких
Туберкулез легких хронический полирезистентный
Туберкулез легочный
Фульминантный туберкулез легких
Хронический туберкулез легких
A16.2 Туберкулез легких без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтвержденииДиссеминированный туберкулез
Диссеминированный туберкулез легких
Казеозная пневмония
Легочный туберкулез
Туберкулез легких
Туберкулез легких хронический полирезистентный
Туберкулез легочный
Фульминантный туберкулез легких
Хронический туберкулез легких
A18.1 Туберкулез мочеполовых органовТуберкулез почек
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализацииАсимптоматическая бактериурия
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей
Бактериальные инфекции мочевых путей
Бактериальные инфекции мочеполовой системы
Бактериурия
Бактериурия асимптоматическая
Бактериурия хроническая скрытая
Бессимптомная бактериурия
Бессимптомная массивная бактериурия
Воспалительное заболевание мочевыводящих путей
Воспалительное заболевание мочеполового тракта
Воспалительное заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания мочевыводящей системы
Воспалительные заболевания мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания урогенитальной системы
Грибковые заболевания урогенитального тракта
Грибковые поражения мочевых путей
Инфекции мочевого тракта
Инфекции мочевыводящего тракта
Инфекции мочевыводящей системы
Инфекции мочевыводящих путей
Инфекции мочевых путей
Инфекции мочевых путей, вызванные энтерококками или смешанной флорой
Инфекции мочеполового тракта неосложненные
Инфекции мочеполового тракта осложненные
Инфекции органов мочеполовой системы
Инфекции урогенитальные
Инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Инфекция мочевого тракта
Инфекция мочевыводящих путей
Инфекция мочевыделительной системы
Инфекция мочевых путей
Инфекция мочеполовых путей
Инфекция урогенитального тракта
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевых путей
Неосложненные инфекции мочеполовой системы
Обострение хронической инфекции мочевого тракта
Ретроградная инфекция почек
Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей
Рецидивирующие инфекции мочевых путей
Рецидивирующие инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Смешанные уретральные инфекции
Урогенитальная инфекция
Урогенитальное инфекционно-воспалительное заболевание
Урогенитальный микоплазмоз
Урологическое заболевание инфекционной этиологии
Хроническая инфекция мочевого тракта
Хронические воспалительные заболевания органов малого таза
Хронические инфекции мочевыводящих путей
Хронические инфекционные заболевания мочевыводящей системы

Оставьте свой комментарий

Мужской
Женский

Отзыв

cart Перейти в аптеку
Товары на сумму