ВНУТРИВЕННО
ТОЛЬКО ЧЕРЕЗ ЦЕНТРАЛЬНУЮ ВЕНУ из-за высокой осмолярности препарата.
Контейнер с
препаратом предназначен только для однократного применения!
Доза препарата и
длительность применения препарата определяются лечащим врачом для каждого
конкретного пациента в зависимости от его потребности в парентеральном питании,
клинического состояния, энергетических затрат, массы тела, способности к
метаболизму компонентов Оликлиномель N7‑1000Е, учитывая количество
дополнительной энергии или белков, получаемых перорально или энтерально. Размер
контейнера следует подбирать с учетом перечисленных факторов.
Не следует
превышать максимальную суточную дозу у взрослых и детей. Единовременное
возмещение всех необходимых потребностей пациента в питании не всегда возможно
из-за фиксированного состава многокамерного пакета препарата. Могут возникать
клинические ситуации, при которых пациентам требуются питательные вещества в
количестве, отличающимся от состава препарата.
Максимальная
суточная доза у взрослых
Средняя
потребность в органическом азоте составляет 0,16–0,35 г/кг/сут
(приблизительно 1–2 г аминокислот/кг/сут).
Энергетические
потребности варьируют в зависимости от состояния пациента и интенсивности
катаболических процессов. В среднем они составляют 20–40 ккал/кг/сут.
Максимальная
суточная доза составляет 33 мл/кг массы тела (что эквивалентно 1,32 г
аминокислот, 5,28 г декстрозы и 1,32 г липидов, 1,06 ммоль
натрия и 0,79 ммоль калия на кг массы тела), т.е. 2310 мл эмульсии
для инфузий пациенту с массой тела 70 кг.
Максимальная
суточная доза у детей в возрасте старше 2 лет
Исследования у
детей не проводились.
Средняя
потребность в органическом азоте составляет 0,35–0,45 г/кг/сут
(приблизительно 2–3 г аминокислот/кг/сут).
Энергетические
потребности варьируют в зависимости от возраста, состояния пациента и
интенсивности катаболических процессов. В среднем они составляют от 30 до
90 ккал/кг/сут.
Доза зависит от
суточного объема жидкости, поступившей в организм и суточной потребности в
азоте. Объем поступающей жидкости должен быть откорректирован с учетом
состояния водного обмена.
Максимальная
суточная доза составляет 75 мл/кг массы тела (что эквивалентно 3 г
аминокислот, 12 г декстрозы и 3 г липидов, 2,4 ммоль натрия и
1,8 ммоль калия на кг массы тела).
Как правило, не
следует превышать дозу 3 г/кг/сут аминокислот и/или 17 г/кг/сут
декстрозы и/или 3 г/кг/сут липидов и/или 100 мл/кг/сут жидкости, за
исключением особых случаев.
Рекомендуемая
продолжительность инфузии парентерального питания составляет от 12 до
24 часов.
Скорость
введения следует подбирать с учетом назначенной дозы препарата, характеристик и
состава конечной инфузионной смеси, общего суточного объема и продолжительности
инфузии.
В общих случаях
скорость следует постепенно повышать в течение первого часа.
Максимальная
скорость инфузии у взрослых:
Скорость введения
эмульсии для инфузии не должна превышать 1,5 мл/кг/час, т.е. не более
0,06 г аминокислот, 0,24 г декстрозы и 0,06 г липидов на
1 кг массы тела в час.
В общем случае
нельзя превышать скорость инфузии 0,10 г/кг/час аминокислот и/или
0,25 г/кг/час декстрозы и/или 0,15 г/кг/час липидов, за исключением
особых случаев.
Максимальная
скорость инфузии у детей в возрасте от 2 до 11 лет:
Скорость
введения эмульсии для инфузии не должна превышать 3,3 мл/кг/час, т.е. не
более 0,13 г аминокислот, 0,52 г декстрозы и 0,13 г липидов на
1 кг массы тела в час.
В общем случае
нельзя превышать скорость инфузии 0,20 г/кг/час аминокислот и/или
1,20 г/кг/час декстрозы и/или 0,13 г/кг/час липидов, за исключением
особых случаев.
Максимальная
скорость инфузии у подростков в возрасте от 12 до 18 лет:
Скорость
введения эмульсии для инфузии не должна превышать 3,0 мл/кг/час, т.е. не
более 0,12 г аминокислот, 0,48 г декстрозы и 0,12 г липидов на
1 кг массы тела в час.
В общем случае
нельзя превышать скорость инфузии 0,12 г/кг/час аминокислот и/или
1,20 г/кг/час декстрозы и/или 0,13 г/кг/час липидов, за исключением
особых случаев.
Способ
применения
А. Вскрытие
упаковки
-
Разорвать
защитную оболочку.
-
После
вскрытия защитной оболочки выбросить пакетик с веществом, абсорбирующим
кислород (если есть).
-
Убедиться
в целостности контейнера и перегородок между камерами.
-
Использовать
только в том случае, если контейнер не поврежден и не нарушена целостность
перегородок между камерами (т.е., содержимое трех камер не было смешано) при
этом растворы аминокислот и декстрозы должны быть прозрачными, бесцветными или
светло-желтого цвета, без видимых частиц, а липидная эмульсия — гомогенной
жидкостью белого или почти белого цвета.
Б. Перемешивание
растворов и эмульсии
-
Убедиться
в том, что препарат имеет температуру окружающей среды в момент разрушения
перегородок между камерами.
-
Вручную
повернуть верхушку контейнера (за которую он подвешивается) вокруг своей оси.
-
Перегородки
исчезнут со стороны будущего входного отверстия.
Продолжайте
перекручивать верхушку до того момента, пока перегородки не откроются на
протяжении не менее половины своей длины. Перемешать, переворачивая контейнер
(не менее 3 раз).
В.
Подготовка
к инфузии
Должны быть
соблюдены асептические условия.
-
Подвесить
контейнер.
-
Удалить
пластиковый предохранитель с места будущего выходного отверстия.
-
Присоединить
к месту выходного отверстия инфузионную систему.
Г. Одновременное
введение других нутриентов
Объем контейнера
позволяет добавлять дополнительные нутриенты, такие как витамины, электролиты и
микроэлементы. Любые добавки (включая витамины) могут быть добавлены в
отделение с декстрозой после смешивания инфузии (после того, как перегородки
откроются, и содержимое трех камер будет перемешано).
Витамины так же
могут быть добавлены в отделение с декстрозой до восстановления смеси (перед
открытием перегородок и перед перемешиванием растворов и эмульсии). При
добавлении нутриентов, содержащих электролиты, необходимо учитывать количество
электролитов, уже содержащихся в препарате.
Оликлиномель N7‑1000Е
можно дополнять следующими составляющими:
-
Электролиты:
стабильность эмульсии сохраняется при общем содержании (с учетом электролитов,
входящих в состав препарата) не более 150 ммоль натрия, 150 ммоль
калия, 5,6 ммоль магния и 5 ммоль кальция на 1 литр трехкомпонентной
смеси;
-
Органические
фосфаты: стабильность эмульсии сохраняется при добавлении до 15 ммоль на
1 контейнер;
-
Микроэлементы
и витамины: стабильность эмульсии сохраняется при добавлении терапевтических
доз (содержащих до 1 мг железа).
Добавление нутриентов
должно производиться квалифицированным персоналом в асептических условиях путем
инъекции микронутриентов с помощью иглы через специальный порт с соблюдением
следующих условий:
-
Подготовить
порт контейнера;
-
Проколоть
порт и ввести раствор с нутриентами;
-
Смешать
добавленные вещества с содержимым контейнера.
Д. Правила введения
препарата
Необходимо
соблюдать правила асептики!
-
Если
Оликлиномель N7‑1000Е хранили при низкой температуре, перед его
использованием следует убедиться в том, что препарат нагрет до комнатной
температуры.
-
Содержимое
контейнера использовать непосредственно после вскрытия. Открытый контейнер не
хранить до следующей инфузии.
-
Вводить
препарат следует только после того, как нарушена целостность перегородок между
всеми тремя секциями и их содержимое перемешано до гомогенной эмульсии и
отсутствуют признаки разделения фаз.
-
Начинать
введение рекомендуется сразу после приготовления эмульсии, не готовить смесь
заранее.
-
Не
подсоединять контейнер, использованный частично.
-
Во
избежание воздушной эмболии из-за содержания остаточного газа в основном
контейнере не соединять контейнеры последовательно.
-
Не
хранить частично использованные контейнеры. Неиспользованный препарат, отходы и
одноразовое оборудование необходимо утилизировать.