Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента

Канглайт (Kanglaite)

Фильтруемый список

Инструкция

Официальная актуальная инструкция ГРЛС

Дата последнего изменения: 02.07.2012

Лекарственная форма

Эмульсия для инфузий

Состав

1 флакон препарата содержит:

Активное вещество:

Коикса семян масло для инъекций - 10,0 г

Вспомогательные вещества:

Лецитин соевый - 1,5 г, глицерол для инъекций - 2,5 т, вода для инъекций до 100 мл.

Описание лекарственной формы

Белая гомогенная эмульсия типа масло в воде.

Фармакологическая группа

Противоопухолевое средство.

Фармакодинамика

Противоопухолевый препарат, получаемый экстракцией натурального активного компонента из семян Коикса (Coix lacryma-jobi L. Var. Ma-yuen (Roman) Stapf, Fem.Gramineae). Противоопухолевое действие Канглайта обусловлено ингибированием митоза опухолевых клеток, индукцией их апоптоза и воздействием на экспрессию генов опухолевыми клетками.

Фармакокинетика

Жирные кислоты, входящие в состав масла семян Коикса, медленно накапливаются в плазме крови, а затем достаточно быстро выводятся.

Максимальная концентрация жирных кислот масла семян Коикса в плазме крови достигается через, 3-4 часа и затем начинает понижаться. Жирные кислоты масла семян Коикса быстро распределяются в тканях и жидкостях организма, не проникают через гематоэнцефалический барьер.

Препарат выводится почками и через желудочно-кишечный тракт (около 40% через 24 часа после введения).

Период полувыведения жирных кислот, входящих в состав масла семян Коикса, составляет: для пальмитиновой кислоты - 7,5 часов, стеариновой кислоты - 4,5 часа, линолевой кислоты - около 9,5 часов.

Связывание жирных кислот масла семян Коикса с белками крови обратимо.

Показания

Выраженное нарушение метаболизма, липидов (шок, острый панкреатит, патологическая гиперлипидемия, липидный нефроз), беременность, период кормления грудью, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Препарат не применяют у лиц моложе 18 лет.

Способ применения и дозы

Обычная доза препарата составляет 200 мл (20,0 г масла семян Коикса) при медленном внутривенном введении (в течение 2 часов) один раз в день. При последовательном или одновременном применении стандартных курсов химиотерапии продолжительность одного, курса составляет 21 день. Лечебный цикл включает два курса. Перерыв между курсами лечения должен составлять 3-5 дней. При комбинации препарата с химиотерапией доза Канглайта может быть снижена. В начале внутривенного введения рекомендуется установить скорость инъекции препарата на уровне 20-ти капель в минуту в течение первых 10 мин, через 20 мин скорость можно постепенно увеличивать, доводя до 40-60 капель в минуту через 30 мин от начала введения.

Побочные действия

При применении препарата могут наблюдаться аллергические реакции на липиды в форме небольшого жара, озноба и легкой тошноты, флебит, при экстравазации - боль, раздражение окружающих тканей. Эти симптомы обычно исчезают через 3-5 дней после адаптации больного к препарату. При проявлении симптомов аллергии следует подобрать индивидуальную схему лечения или прекратить применение препарата. Раздражение места введения препарата может быть предупреждено предварительным подогреванием препарата в воде.

Передозировка

При непреднамеренной передозировке обычно не наблюдают усиления вышеперечисленных побочных реакций. Иногда может наблюдаться флебит, который может быть устранен введением 50 - 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы до или после внутривенного введения Канглайта.

Взаимодействие

Применяется в составе комплексной терапии, при которой используются противоопухолевые препараты различных классов.

Фармацевтически несовместим с другими растворами.

Особые указания

Препарат не должен применяться в смеси с другими препаратами.

Прекратите применение препарата при расслоении эмульсии.

Следует избегать экстравазации.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

По 100 мл в стеклянном флаконе нейтрального стекла типа II для инфузий для одноразового использования, укупоренном пробкой из бутилового каучука под обкатку алюминиевым колпачком. Каждый флакон с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше +25 °С, не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель

Чжэцзян КАНГЛАЙТ Фармасьютикал Ко., ЛТД., Китай

Адрес: Китайская Народная Республика, провинция Чжэцзян, 310018

Ханчжоуская зона технико-экономического освоения, улица 11-я

Тел.+86-571-86911111

Факс. +86-571-86913666