Действующее вещество

Натрия йодогиппурат [131I] (Sodium iodohippurate [131I])

Аналоги по АТХ

V09CX02 Натрия йодогиппурат (131I)

Фармакологическая группа

Натрия о-йодгиппурат, 131-I
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N003391/01

Дата последнего изменения: 11.09.2012

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения

Состав

В 1 мл препарата содержится

Активные вещества:

Йод-131                                                                                4,0–40,0 МБк

Вспомогательные вещества:

Натрия о-йодгиппурат                                                       10,5 мг

Спирт бензиловый                                                             9,0 мг

Натрия хлорид                                                                    9,0 мг

Вода для инъекций                                                             до 1,0 мл

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакодинамика

Радиоизотопный препарат, по скорости выведения которого из организма, величинам и временными характеристикам накопления и выведения почками определяют их функциональное состояние.

Фармакокинетика

Натрия йодогиппурат [131 I ] после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло, секретируясь эпителием канальцев почек в мочу. Максимальное накопление препарата в норме регистрируется на 2–3 мин и составляет около 20%. Период полувыведения из почек 6–8 мин. За 1 час в мочу выводится около 90% препарата.

Показания

Применяют у взрослых для:

  •         определение эффективности почечного кровотока (плазмотока);
  •         исследования суммарной и раздельной секреторной и выделительной функции почек и уродинамики верхних и нижних мочевыводящих путей;
  •         оценки анатомических особенностей и топографии почек;
  •         выявления нарушений функции почек и мочевыводящих путей, определения степени нарушений при различных заболеваниях (реноваскулярная гипертония, злокачественные образования мочевого пузыря и предстательной железы)

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату и его компонентам, беременность, период лактации, лейкопения. Ограничение по возрасту — до 18 лет.

Способ применения и дозы

Внутривенно в количестве 0,7–1,0 МБк при ренографии и 9–13 МБк при динамической сцинтиграфиии.

Ренографические и динамические сцинтиграфические исследования проводят в течение 15–20 мин после введения препарата больному. При проведении ренографии два сцинтилляционных детектора излучения устанавливают на область почек, а третий — область сердца. По данным ренограмм и сцинтиграмм делают заключение о функции каждой почки раздельно. По времени очищения крови от радиофармацевтического препарата судят о суммарной очистительной функции обеих почек.

Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата

«Натрия о-йодгиппурат, 13 1

ОрганыПоглощенная доза мГр/МБк
мочевой пузырь0,9
нижний отдел толстого кишечника0,02
почки0,03
яичники0,02
яички0,01
матка0,04
Все тело (эффективная эквивалентная доза, мЗв/Мбк)0,05

Побочные действия

Возможны аллергические реакции

Передозировка

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активностью в условиях специализированного стационара

Взаимодействие

В используемых дозах взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010), «Норм радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и Методических указаний «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2:6.1. 1892-04).

Форма выпуска

Порциями по 20, 40, 80, 200 МБк на установленную дату поставки в герметически укупоренных флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.

Условия хранения

Препарат хранят с соблюдением ОСПОРБ-99/2010 в защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.

Срок годности

20 суток с даты изготовления.

Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно‑диагностических учреждений. Реализации через аптечную сеть не подлежит.