Действующее вещество
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный + Дифенгидрамин (Interferon alpha-2b human recombinant + Diphenhydramine)АТХ
S01AD05 ИнтерферонФармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав
Капли глазные |
1 мл |
активные вещества: |
|
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный |
не менее 10000 МЕ |
дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) |
1 мг |
вспомогательные вещества: борная кислота — 3,1 мг; динатрия эдетат — 0,4 мг; натрия хлорид — 2,2 мг; натрия ацетат — 7 мг; гипромеллоза — 3 мг; повидон-8 тыс. — 5 мг; макрогол 4000 — 50 мг; вода очищенная — до 1 мл |
|
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный или со слабым желтоватым оттенком раствор.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоотечное местное, противоаллергическое местное, противозудное, антипролиферативное, антигистаминное, иммуномодулирующее.
Фармакодинамика
Офтальмоферон® является комбинированным ЛС, содержащим в своем составе противовирусное и иммуномодулирующее средство — интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный и антигистаминное средство — дифенгидрамин.
Интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b обладает широким спектром противовирусной активности, иммуномодулирующим, антипролиферативным действием.
Дифенгидрамин — блокатор H1-гистаминовых рецепторов — оказывает противоаллергическое действие, уменьшает отек и зуд конъюнктивы.
Фармакокинетика
При местном применении препарат не подвергается системной абсорбции. Концентрация действующих веществ, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа-2b — 1–2 МЕ/мл) и не имеет клинической значимости.
Сведений о степени проникновения дифенгидрамина в различные ткани глаза после местного применения нет.
Показания препарата Офтальмоферон®
аденовирусные, геморрагические (энтеровирусные), герпетические конъюнктивиты;
аденовирусные, герпетические (везикулярный, точечный, древовидный, картообразный) кератиты;
герпетический стромальный кератит с изъязвлением роговицы и без изъязвления;
аденовирусные и герпетические кератоконъюнктивиты;
герпетические увеиты и герпетические кератоувеиты (с изъязвлением и без него);
синдром сухого глаза;
профилактика болезни трансплантата и предупреждение рецидива герпетического кератита после кератопластики;
профилактика и лечение осложнений после эксимерлазерной рефракционной хирургии роговицы.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый эффект превышает риск развития осложнений у плода и новорожденного.
Побочные действия
Не отмечено.
Взаимодействие
Препарат совместим и хорошо сочетается с противовоспалительными, антибактериальными, кортикостероидными, репаративными офтальмологическими формами ЛС — стимуляторами регенерации роговицы и препаратами слезозаместительной терапии.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально.
При вирусных поражениях глаз у взрослых и детей в острой стадии заболевания препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли до 6–8 раз в день. По мере купирования воспалительного процесса число закапываний уменьшают до 2–3 раз в день, до исчезновения симптомов заболевания.
При синдроме сухого глаза препарат применяют ежедневно, закапывая в больной глаз по 1–2 капли 2 раза в день в течение 25–30 дней, до исчезновения симптомов заболевания.
Для профилактики и лечения осложнений после эксимерлазерной рефракционной хирургии роговицы препарат применяют ежедневно, начиная со дня операции, закапывая в глаз по 1–2 капли 2 раза в день, в течение 10 дней.
Для профилактики болезни трансплантата и предупреждения рецидива герпетического кератита после кератопластики препарат применяют ежедневно, закапывая по 1–2 капли в оперированный глаз 3–4 раза в день в течение первых 2 нед после операции.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не выявлены.
Особые указания
Пациенты, использующие контактные линзы, должны закапывать препарат только при снятых линзах и могут надеть их через 15–20 мин после закапывания препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сразу после инстилляции возможна нечеткость зрительного восприятия, поэтому рекомендуется приступать к управлению транспортными средствами или работе с механизмами через несколько минут после закапывания препарата.
Форма выпуска
Капли глазные. По 5 и 10 мл в пластиковом флаконе с дозатором-капельницей, 5 и 10 мл. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ. При температуре от 2 до 8 °C.
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии: ООО «Фирн М», 108804, г. Москва, поселение Кокошкино, дп Кокошкино, ул. Дзержинского, 4.
Тел./факс: (495) 956-15-43.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Офтальмоферон®
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Офтальмоферон®
2 года. Вскрытый флакон хранить не более 30 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.