Сервисы РЛС® АврораИнформация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

Действующее вещество

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный + Дифенгидрамин (Interferon alpha-2b human recombinant + Diphenhydramine)

АТХ

S01AD05 Интерферон

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Капли глазные 1 мл
активные вещества:  
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 10000 МЕ
дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) 1 мг
вспомогательные вещества: борная кислота — 3,1 мг; динатрия эдетат — 0,4 мг; натрия хлорид — 2,2 мг; натрия ацетат — 7 мг; гипромеллоза — 3 мг; повидон-8 тыс. — 5 мг; макрогол 4000 — 50 мг; вода очищенная — до 1 мл  

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или со слабым желтоватым оттенком раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоотечное местное, противоаллергическое местное, противозудное, антипролиферативное, антигистаминное, иммуномодулирующее.

Фармакодинамика

Офтальмоферон® является комбинированным ЛС, содержащим в своем составе противовирусное и иммуномодулирующее средство — интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный и антигистаминное средство — дифенгидрамин.

Интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b обладает широким спектром противовирусной активности, иммуномодулирующим, антипролиферативным действием.

Дифенгидрамин — блокатор H1-гистаминовых рецепторов — оказывает противоаллергическое действие, уменьшает отек и зуд конъюнктивы.

Фармакокинетика

При местном применении препарат не подвергается системной абсорбции. Концентрация действующих веществ, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа-2b — 1–2 МЕ/мл) и не имеет клинической значимости.

Сведений о степени проникновения дифенгидрамина в различные ткани глаза после местного применения нет.

Показания препарата Офтальмоферон®

аденовирусные, геморрагические (энтеровирусные), герпетические конъюнктивиты;

аденовирусные, герпетические (везикулярный, точечный, древовидный, картообразный) кератиты;

герпетический стромальный кератит с изъязвлением роговицы и без изъязвления;

аденовирусные и герпетические кератоконъюнктивиты;

герпетические увеиты и герпетические кератоувеиты (с изъязвлением и без него);

синдром сухого глаза;

профилактика болезни трансплантата и предупреждение рецидива герпетического кератита после кератопластики;

профилактика и лечение осложнений после эксимерлазерной рефракционной хирургии роговицы.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый эффект превышает риск развития осложнений у плода и новорожденного.

Побочные действия

Не отмечено.

Взаимодействие

Препарат совместим и хорошо сочетается с противовоспалительными, антибактериальными, кортикостероидными, репаративными офтальмологическими формами ЛС — стимуляторами регенерации роговицы и препаратами слезозаместительной терапии.

Способ применения и дозы

Конъюнктивально.

При вирусных поражениях глаз у взрослых и детей в острой стадии заболевания препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли до 6–8 раз в день. По мере купирования воспалительного процесса число закапываний уменьшают до 2–3 раз в день, до исчезновения симптомов заболевания.

При синдроме сухого глаза препарат применяют ежедневно, закапывая в больной глаз по 1–2 капли 2 раза в день в течение 25–30 дней, до исчезновения симптомов заболевания.

Для профилактики и лечения осложнений после эксимерлазерной рефракционной хирургии роговицы препарат применяют ежедневно, начиная со дня операции, закапывая в глаз по 1–2 капли 2 раза в день, в течение 10 дней.

Для профилактики болезни трансплантата и предупреждения рецидива герпетического кератита после кератопластики препарат применяют ежедневно, закапывая по 1–2 капли в оперированный глаз 3–4 раза в день в течение первых 2 нед после операции.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не выявлены.

Особые указания

Пациенты, использующие контактные линзы, должны закапывать препарат только при снятых линзах и могут надеть их через 15–20 мин после закапывания препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сразу после инстилляции возможна нечеткость зрительного восприятия, поэтому рекомендуется приступать к управлению транспортными средствами или работе с механизмами через несколько минут после закапывания препарата.

Форма выпуска

Капли глазные. По 5 и 10 мл в пластиковом флаконе с дозатором-капельницей, 5 и 10 мл. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ. При температуре от 2 до 8  °C.

Производитель

Производитель/организация, принимающая претензии: ООО «Фирн М», 108804, г. Москва, поселение Кокошкино, дп Кокошкино, ул. Дзержинского, 4.

Тел./факс: (495) 956-15-43.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Офтальмоферон®

При температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Офтальмоферон®

2 года. Вскрытый флакон хранить не более 30 дней.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.