Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Омнипак (Omnipaque®)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2003
Фильтруемый список

Действующее вещество:

Йогексол* (Iohexol*)

АТХ

V08AB02 Йогексол

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит йода 140, 180, 240, 300 или 350 мг; в стеклянных флаконах по 50 и 200 мл, в коробке 10 или 6 флаконов соответственно или в полипропиленовых флаконах по 50 мл, в коробке 10 флаконов (140 мг), или в стеклянных и полипропиленовых флаконах по 10, 15 и 50 мл, в коробке 10 флаконов (180 мг), или в стеклянных флаконах по 10, 20, 50 и 200 мл, в коробке 10, 6 и 25 (20 мл), 10 и 6 флаконов соответственно или в полипропиленовых флаконах по 10, 20 и 50 мл, в коробке 10 флаконов (240 мг), или в стеклянных флаконах по 10, 20, 50 и 100 мл, в коробке 10, 6 и 25 (20 мл), 10 и 6 флаконов соответственно или в полипропиленовых флаконах по 10, 20, 40 и 50 мл, в коробке 10 флаконов (300 мг), или в стеклянных флаконах по 10, 20, 50, 100 и 200 мл, в коробке 10, 25, 10, 10 и 6 флаконов соответственно или в полипропиленовых флаконах по 20, 40 и 50 мл, в коробке 10 флаконов (350 мг).

Значения осмолярности и вязкости Омнипака приводятся в таблице:

Активный ингредиент Концентрация, мг йода/мл Содержание йогексола, мг/мл Осмолярность*, Осм/кг H2O при 37 °C Вязкость, мПа/с при 20 °C Вязкость, мПа/с при 37 °C
Йогексол 140 302 0,29 2,3 1,5
Йогексол 180 388 0,36 3,2 2,0
Йогексол 240 518 0,51 5,6 3,3
Йогексол 300 647 0,64 11,6 6,1
Йогексол 350 755 0,78 23,3 10,6

* Метод определения: паровая осмометрия под давлением

Характеристика

Неионное, мономерное, трийодированное, водорастворимое рентгеноконтрастное средство. Стерильный водный раствор бесцветного или слегка желтоватого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — рентгеноконтрастное.

Органически связанный йод (в составе неионного трийодсодержащего водорастворимого соединения) поглощает рентгеновские лучи и визуализирует на рентгенограммах кровеносные сосуды, полости и ткани.

Фармакокинетика

Cmax определяется примерно через 1 ч после инъекции. T1/2 составляет около 2 ч. Полностью выводится полностью почками в неизмененном виде в течение 24 ч.

Показания препарата Омнипак

Кардиоангиография, артериография, урография, флебография, контрастное усиление при компьютерной томографии; миелография (поясничная, грудная и шейная), компьютерная томография-цистернография после субарахноидального введения; артрография, эндоскопическая ретроградная панкреатография и холангиопанкреатография, сальпингография, сиалография; исследование ЖКТ.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим йодсодержащим препаратам), явный тиреотоксикоз, серьезные побочные реакции на Омнипак в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно только в случаях, когда польза от применения превышает риск. Следует воздерживаться от кормления грудью в течение 24 ч после введения Омнипака.

Побочные действия

Независимо от способа введения — ощущение тепла, преходящий металлический привкус во рту, редко — дискомфорт или боль в области живота, тошнота, рвота, реакции гиперчувствительности (одышка, сыпь, эритема, зуд, крапивница, ангионевротический отек), очень редко — гипотензия, лихорадка, отек гортани, бронхоспазм, отек легких, анафилактический шок, анафилактоидные реакции, брадикардия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз, повышение температуры тела с судорогами, йодизм; при субарахноидальном введении — головокружение, головная боль, боль в спине, шее, конечностях, парестезии, асептический менингит; при в/а введении — дистальная боль, преходящее повышение сывороточного креатинина, почечная недостаточность, артериальный спазм, неврологические реакции, нарушение ритма сердца, снижение сократительной функции миокарда, ишемия миокарда; при в/в введении — постфлебографические тромбофлебиты или тромбозы, артралгия (единичные случаи); при интратекальном введении — головная боль, головокружение, очень редко — боль, парестезии и корешковые боли в месте пункции, судороги и боль в ногах, признаки раздражения твердой мозговой оболочки (фотофобия, менингизм), преходящая дисфункция мозга (судороги, нарушения ориентировки, двигательная или чувствительная дисфункция), изменения электроэнцефалограммы; при внутриполостном введении — панкреатит, желудочно-кишечные расстройства, артрит.

Способ применения и дозы

В/в, в/а, эндолюмбально, субарахноидально, внутриполостно, перорально. Дозы варьируют в зависимости от типа исследования, используемой методики и техники выполнения исследования, возраста и массы тела больного, сердечного выброса. Рекомендуемые средние концентрации йода при в/в введении — 240, 300 или 350 мг/мл, при в/а — 140, 240, 300 или 350 мг/мл, при интратекальном — 180, 240 или 300 мг/мл, внутриполостном — 240 или 300 мг/мл, пероральном — 180, 240, 300 или 350 мг/мл.

Ниже приводятся таблицы дозировок.

Внутривенное введение

Показание

Концентрация, мг йода/мл

Объем

Примечания

Урография

взрослые

300

40–80 мл

В отдельных случаях возможно введение более 80 мл

350

40–80 мл

дети < 7 кг

240

4 мл/кг

300

3 мл/кг

дети > 7 кг

240

3 мл/кг

300

2 мл/кг (макс. 40 мл)

Флебография (нижние конечности)

200

20–100 мл на конечность

240

300

Дигитальная субтракционная ангиография

300

20–60 мл на инъекцию

350

Усиление при КТ

взрослые

140

100–400 мл

Общее количество йода обычно составляет 30–60 г

200

100–300 мл

240

100–250 мл

300

100–200 мл

350

100–150 мл

дети

240

2–3 мл/кг – до 40 мл

В отдельных случаях возможно введение до 100 мл

300

1–3 мл/кг – до 40 мл

Внутриартериальное введение

Показание

Концентрация, мг йода/мл

Объем, мл на инъекцию

Примечания

Ангиография

Грудная аорта

300

30–40

Объем на одну инъекцию зависит от места введения

Селективная церебральная ангиография

300

5–10

Аортография

350

40–60

Ангиография бедренных артерий

300

30–50

Прочие виды

300

зависит от вида исследования

Кардиоангиография

взрослые:

введение в левый желудочек и корень аорты

350

30–60

селективная коронарография

350

4–8

дети:

300

В зависимости от возраста, массы тела и заболевания (макс. 8 мл/кг)

350

Дигитальная субтракционная ангиография

140

1–15

В зависимости от места введения могут быть использованы большие объемы (до 30 мл)

200

1–15

240

1–15

300

1–15

Интратекальное введение

Показание

Концентрация, мг йода/мл

Объем, мл

Поясничная и грудная миелография (люмбальное введение)

180

10–15

200

10–15

8–12

240

10–12

7–10

Шейная миелография (люмбальное введение)

240

6–10

300

6–8

Шейная миелография (люмбальное введение)

240

5–15

300

5–15

4–12

КТ цистернография (люмбальное введение)

180

Миелография у детей

< 2 лет

180

2–6

2–6 лет

180

4–8

> 6 лет

180

6–12

Для минимизации риска побочных реакций суммарная доза йода не должна превышать 3 г.

Полости тела

Показание

Концентрация, мг йода/мл

Объем

Примечания

Артрография

200

5–20 мл

240

5–20 мл

300

5–15 мл

350

5–10 мл

Ретроградная панкреато- и холангиография

240

20–50 мл

Герниография

240

50 мл

Объем введения зависит от объема грыжи

Гистеросальпингография

240

15–50 мл

300

15–25 мл

Сиалография

240

0,5–2 мл

300

0,5–2 мл

Исследования ЖКТ

Пероральное контрастирование

Взрослые

180

выбирается индивидуально

240

300

Дети

– пищевод

300

2–4 мл/кг

350

2–4 мл/кг

– желудок

140

4–5 мл/кг

Недоношенные дети

350

2–4 мл/кг

Ректальное введение

– дети

140

5–10 мл/кг

более высокая, разведенная водой до 100–150 мг йода/мл

5–10 мл/кг

Например: развести Омнипак 240, 300 или 350 водой 1:1 или 1:2

Усиление при КТ

Пероральное контрастирование

Взрослые

Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл

800–2000 мл раствора в течение определенного периода

Например: развести Омнипак 300 или 350 водой 1:50

Дети

Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл

15–20 мл/кг

Ректальное введение

Дети

Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл

выбирается индивидуально

Меры предосторожности

Диагностические процедуры с использованием йогексола могут проводиться только в условиях стационара с отделением интенсивной терапии и реанимации специально обученным персоналом с достаточным опытом выполнения подобного рода исследований (желательно наличие внутривенного катетера во время выполнения рентгеноконтрастного исследования с целью облегчения быстрого в/в введения необходимых лекарственных препаратов). Следует провести меры по профилактике побочных реакций: идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска; обеспечение адекватной гидратации; предотвращение дополнительной нагрузки на почки (использование нефротоксических лекарств или средств для пероральной холецистографии, пережатие или ангиопластика почечных артерий, хирургические операции) до выведения контрастного вещества из организма; повторные рентгеноконтрастные исследования не должны выполняться до восстановления функции почек до исходного уровня. Необходимо наблюдение за пациентом в течение не менее 30 мин после введения контрастного препарата. С особой осторожностью проводят исследование при наличии в анамнезе аллергии, астмы, при сердечно-сосудистых заболеваниях, легочной гипертензии, острой церебральной патологии, опухолях мозга, эпилепсии, алкоголизме, наркомании, тяжелых нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, гипертиреоидизме, парапротеинемии. Следует иметь в виду, что использование контрастных средств у диабетиков, принимающих бигуаниды (метформин) может привести к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза (необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек). Интерлейкин-2, принимавшийся пациентом менее чем за 2 нед до исследования, может повышать частоту возникновения отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции). При выполнении рентгеноконтрастных исследований у пациентов, находящихся на гемодиализе, необходимо провести диализ сразу после исследования. При выполнении инвазивных исследований и вмешательств у больных с феохромоцитомой необходимо профилактическое использование альфа-адреноблокаторов для предупреждения гипертонических кризов. В случаях развития воспаления или некроза тканей при внесосудистом введении рекомендуется холод и возвышенное положение конечности, при развитии симптомов сдавления — хирургическая декомпрессия. С осторожностью назначают пожилым и детям из-за высокого риска тяжелых неблагоприятных реакций и возможности усиления обезвоживания организма. При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры (например, гепаринизированным физиологическим раствором) для минимизации риска тромбозов и эмболий, связанных с вмешательством. После миелографии больной должен находиться в состоянии покоя не менее 1 ч, в положении лежа на спине с приподнятым изголовьем. При сохранении постельного режима возвышенное положение головы и груди должно сохраняться на протяжении первых 6 ч, и в течение суток необходимо наблюдение за обследуемым. Не рекомендуется управлять автомобилем или использовать какие-либо другие механизмы в течение первых 24 ч после интратекального введения.

Особые указания

Следует использовать для введения отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими медицинскими препаратами. Влияет на результаты тестов по определению функции щитовидной железы. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут повлиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ (например, железа, меди, кальция и фосфатов).

Условия хранения препарата Омнипак

В защищенном от света и вторичного рентгеновского излучения месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омнипак

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
G999.3* МиелографияКТ-миелография
Миелография шейная
Общая миелография
Поясничная миелография
I999* Диагностика болезней системы кровообращенияАнгиография
Ангиография коронарных артерий
Ангиография левого желудочка
Ангиография левого предсердия
Ангиография легких
Ангиография легочной артерии
Ангиография мозга
Ангиография правого желудочка сердца
Ангиография сердца
Ангиография шеи
Ангиокардиография
Аортография
Аортография восходящей части дуги аорты
Артериография
Вазография
Венография
Визуализация кровотока
Визуализация органов грудной полости
Внутриартериальная ангиография
Внутривенная ангиография
Внутривенная/внутриартериальная цифровая субтракционная ангиография
Диагностика инсульта
Дигитальная субтракционная ангиография
Допплер-эхокардиография
Исследование коллатерального кровообращения
Исследование корня и дуги аорты
Исследование функции сердца
Кардиоангиография
Кардиография
Киноангиография
Компьютерная томография сердца
Контрастная аортография
Контрастная эхокардиография
Коронарная ангиография
Коронароангиография
Лимфография
МР-ангиография
Одномерное допплерографическое звуковое исследование кровотока
Определение локализации AV блока
Периферическая артериография
Перфузионная визуализация (сцинтография) миокарда
Перфузионные исследования сердца
Плетизмография вен
Повреждение магистральных сосудов
Рентгенограмма левого предсердия
Рентгенограмма правого желудочка
Рентгенография кровеносных сосудов
Рентгенография сердца
Селективная артериография
Селективная коронарная артериография
Флебография
Церебральная ангиография
Церебральная артериография
Цифровая субтракционная ангиография
Эхокардиографические исследования
Эхокардиография
Эхокардиография перикарда
ЭхоКГ
K94* Диагностика заболеваний ЖКТАноскопия
Визуализация желчных путей
Визуализация печени с помощью инвазивных методов
Визуализация печени ультразвуковая
Гастроскопия
Дегазация кишечника перед диагностическими исследованиями
Дегазация кишечника перед рентгенологическим исследованием
Диагностика ЖКТ
Диагностика кровотечений из тонкой кишки
Диагностика очаговой патологии печени
Диагностика секреторной способности и кислотообразующей функции желудка
Диагностическое вмешательство на толстой кишке
Дуоденальное зондирование
Дуоденоскопия
Изотопные сцинтиграммы печени
Инструментальные исследования органов брюшной полости
Интраоперационная холангиография
Ирригоскопия
Исследование желудочной секреции
Исследование ЖКТ
Исследование кислотообразующей функции желудка
Исследование секреторной функции желудка
Колоноскопия
Компьютерная томография печени
Контроль эффективности литотрипсии
Лапароцентез
Магнитно-резонансная томография печени
Определение степени гиперсекреции при язве двенадцатиперстной кишки
Панэндоскопия
Печеночно-селезеночная сканограмма
Пищеводная манометрия
Подготовка к диагностическим исследованиям
Подготовка к рентгенологическим и инструментальным методам исследования брюшной полости
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости
Подготовка к рентгенологическому или эндоскопическому исследованиям ЖКТ
Подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с контрастированием
Подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с применением бария
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости
Подготовка к рентгенологическому исследованию или УЗИ органов брюшной полости
Подготовка к УЗИ и рентгенологическому исследованию органов брюшной полости
Подготовка к эндоскопическим исследованиям нижних отделов толстой кишки
Подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию нижнего отдела кишечника
Подготовка нижних отделов ЖКТ к эндоскопическому исследованию
Подготовка толстой кишки к инструментальным и рентгенологическим исследованиям
Подготовка толстой кишки к рентгеновскому и эндоскопическому исследованию
Ректороманоскопия
Ректоскопия
Рентгенография ЖКТ
Рентгенодиагностика ахалазии пищевода
Рентгенодиагностика заболеваний ЖКТ
Рентгенодиагностика пищеварительного тракта
Рентгеноконтрастное исследование желчевыводящих путей
Рентгеноконтрастное исследование ЖКТ
Рентгенологическая диагностика ЖКТ
Рентгенологические исследования ЖКТ
Рентгенологическое исследование двенадцатиперстной кишки и желчного пузыря
Рентгенологическое исследование желудка
Рентгенологическое исследование желчных путей и желчного пузыря
Рентгенологическое исследование ЖКТ
Рентгенологическое исследование пищевода
Ретроградная холангиопанкреатография
Ретроградная эндоскопическая панкреатохолангиорентгенография
Сонография органов ЖКТ
Спленопортография
УЗИ органов брюшной полости
Ультразвуковое исследование печени
Функциональная рентгенодиагностика при заболеваниях желудка
Функциональная рентгенодиагностика при заболеваниях кишечника
Холангиография
Холангиография при желчнокаменной болезни
Холангиопанкреатография
Холецистография
Эзофагоскопия
Эндоскопическая ретроградная панкреатография
Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография
Эндоскопические вмешательства
Эндоскопические исследования органов пищеварения
Эндоскопические обследования нижних отделов толстой кишки
Эндоскопическое исследование ЖКТ
Эндоскопия
ЭРХПГ
N999.1* ГистеросальпингографияВизуализация фаллопиевых труб
Контрастная гистеросальпингоэхография
Сальпингография
УЗИ женских половых органов
N999.4* УрографияВнутривенная урография
Микционная цистоурография

Оставьте свой комментарий

Мужской
Женский

Отзыв

cart Перейти в аптеку
Товары на сумму