Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Аммоний, 13N (Ammonium, 13 N)

Фильтруемый список

Инструкция по медицинскому применению

Аммоний, 13N
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001001/01

Дата последнего изменения: 15.06.2017

Лекарственная форма


Раствор для инъекций.

Состав


В 1 мл препарата содержится:

Азота-13 200-500 МБк

Натрия хлорида 8,0-10,0 мг

Воды для инъекций до 1 мл

Описание лекарственной формы


Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакологическая группа


Радиоизотопное диагностическое средство.

Свойства компонентов


Физико-химические свойства

Радиофармацевтический препарат (РФП) "Аммоний, 13N" получают при облучении воды, находящейся под давлением газообразного водорода, ускоренными протонами. В облученную воду добавляют натрий хлорид для получения изотонического раствора. Препарат очищают от радионуклидных и радиохимических примесей с помощью микроколоночной ионообменной хроматографии. Стерилизацию готового препарата проводят фильтрованием через стерилизующий фильтр типа “Millipore” с диметром пор 0,22 мкм.

Препарат представляет собой 8 % раствор натрия хлорида, содержащий радионуклид азот-13 в форме катиона аммония. Объемная активность препарата 200-500 МБк/мл на момент изготовления; pH от 6,0 до 8,0; радиохимическая чистота не менее 95,0 %.

Радионуклид азот-13 претерпевает радиоактивный распад, сопровождающийся испусканием позитронов, со средней энергией 492 кэВ. В результате позитронного распада образуются два гамма кванта аннигиляции с энергией 511 кэВ. Период полураспада азота-13 составляет 9,97 мин.

Фармакокинетика


После внутривенного введения препарата аммоний, l3N током крови доставляется в ткань миокарда, где распределяется пропорционально уровню регионального миокардиального кровотока. Очаговая гипофиксация аммония, 13N в миокарде свидетельствует о снижении уровня миокардиального кровотока в этой области.

Накопление аммония, l3N в миокарде составляет 3-4 % от введенной дозы. РФП быстро покидает кровяное русло, содержание препарата в крови через 5-10 минут после введения не превышает 1-2 % от введенного. В миоцитах аммоний, 13N метаболизирует в глютамин и в таком виде задерживается в ткани миокарда. Клиренс 13N-активности из миокарда медленный, что дает возможность получить высококонтрастное изображение сердца по отношению к внутриполостной крови и окружающей легочной ткани. Время достижения максимального накопления аммония, 13N в миоцитах составляет 2-5 минут и сохраняется на этом уровне в течение 15-20 мин.

Показания


"Аммоний, 13N" применяют в кардиологии в качестве диагностического средства для позитронной эмиссионной томографии (ПЭТ):

  • с целью диагностики локализации и распространенности ишемии миокарда или рубцового поражения;
  • для оценки функциональных возможностей миокарда, в том числе при проведении контроля эффективности лечения ишемической болезни сердца.

Противопоказания


Специфических противопоказаний к применению препарата не обнаружено. Использование "Аммония, 13N" противопоказано при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы


"Аммоний, 13N" в виде стерильного раствора вводится больным внутривенно струйно.

Диагностическая доза препарата для проведения позитронной эмиссионной томографии составляет 350 МБк/м2 поверхности тела, которая определяется на основании роста и веса пациента. На одно обследование используют 350-925 МБк, вводимый объем препарата - от 0,5 до 3,0 мл.

ПЭТ исследование нужно начинать через 5 минут после внутривенного введения РФП. Оптимальные условия для сканирования сохраняются еще 15-20 минут.

Специальной подготовки больных не требуется.

Лучевые нагрузки

Расчетная лучевая нагрузка на все тело при внутривенном введении "Аммония, 13N" составляет 1,5х 10-3 мЗв/МБк. При введении диагностических доз препарата лучевая нагрузка на все тело составляет 0,83-1,39 мЗв.

Побочные действия


При использовании "Аммония, 13N" в рекомендованных дозах побочных действий не отмечалось.

Форма выпуска


Препарат "Аммоний, l3N" выпускают по 3,0 мл (600-1500 МБк) в стерильных герметически укупоренных резиновыми пробками и обжатых металлическими колпачками флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 мл, каждый флакон помещают в защитный контейнер типа КТ1-20, к флакону прилагают паспорт.

Условия хранения


"Аммоний, 13N" хранят в соответствии в соответствии с требованиями НРБ-99 и “Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности” (ОСПРБ-99).

Срок годности


Срок годности РФП - 20 минут с момента изготовления.

Условия отпуска из аптек


"Аммоний, 13N" отпускают только в отделение позитронно-эмиссионной томографии лечебно-диагностического учреждения-изготовителя, передаче в другие медицинские учреждения не подлежит.

Аммоний, 13N - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001001/01 от 2010-09-28
Аммоний, 13N - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001001/01 от 2010-09-28

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
I999* Диагностика болезней системы кровообращенияАнгиография
Ангиография коронарных артерий
Ангиография левого желудочка
Ангиография левого предсердия
Ангиография легких
Ангиография легочной артерии
Ангиография мозга
Ангиография правого желудочка сердца
Ангиография сердца
Ангиография шеи
Ангиокардиография
Аортография
Аортография восходящей части дуги аорты
Артериография
Вазография
Венография
Визуализация кровотока
Визуализация органов грудной полости
Внутриартериальная ангиография
Внутривенная ангиография
Внутривенная/внутриартериальная цифровая субтракционная ангиография
Диагностика инсульта
Дигитальная субтракционная ангиография
Допплер-эхокардиография
Исследование коллатерального кровообращения
Исследование корня и дуги аорты
Исследование функции сердца
Кардиоангиография
Кардиография
Киноангиография
Компьютерная томография сердца
Контрастная аортография
Контрастная эхокардиография
Коронарная ангиография
Коронароангиография
Лимфография
МР-ангиография
Одномерное допплерографическое звуковое исследование кровотока
Определение локализации AV блока
Периферическая артериография
Перфузионная визуализация (сцинтография) миокарда
Перфузионные исследования сердца
Плетизмография вен
Повреждение магистральных сосудов
Рентгенограмма левого предсердия
Рентгенограмма правого желудочка
Рентгенография кровеносных сосудов
Рентгенография сердца
Селективная артериография
Селективная коронарная артериография
Флебография
Церебральная ангиография
Церебральная артериография
Цифровая субтракционная ангиография
Эхокардиографические исследования
Эхокардиография
Эхокардиография перикарда
ЭхоКГ

Оставьте свой комментарий

Мужской
Женский

Отзыв

cart Перейти в аптеку
Товары на сумму