Наноцис (Nanocis)

Содержание

Характеристика ЛС. Частицы коллоида имеют средний размер примерно 100 нм. Изотоп 99mTc имеет период полураспада 6,04 ч, испускает гамма-кванты с энергией 140 кэВ и выходом 90%.

Фармдействие. При п/к введении позволяет визуализировать лимфатические узлы и выявить их патологические изменения методом непрямой радионуклидной лимфографии; при пероральном приеме позволяет выявить патологию пищеварительного тракта методом сцинтиграфии. Стенки лимфатического сосуда лишены базальной мембраны и имеют прерывистое строение: интерстициальная жидкость проходит легко через поры в лимфатические протоки. Частицы коллоида, имеющие размер приблизительно равный размеру человеческого альбумина, проникают через поры лимфатических капилляров и подвергаются фагоцитозу в лимфатических узлах клетками РЭС. Процесс фагоцитоза происходит на уровне каждого лимфатического узла. Коллоид металла препарата улавливается на уровне первых групп лимфатических узлов, но присутствие желатина защищает коллоид, и он, не задерживаясь на данном уровне, мигрирует дальше.

Фармакокинетика. Поглощение на уровне лимфатических узлов составляет (3,06±0,1)% назначенной активности в течение 1 ч и (3,83±0,16)% за 3 ч. Проникновение препарата в кровеносную систему незначительно в течение 1 ч после применения. Выделение препарата происходит через почки и печень. Через 3 ч после инъекции 11% назначенной активности обнаруживается в паренхиме печени. Концентрация в мочевом пузыре прогрессивно увеличивается и достигает 14,6% от введенной дозы на 60 мин. При пероральном приеме препарат не всасывается в ЖКТ.

Показания. Для непрямой радионуклидной лимфографии и гастро-эзофагеальной сцинтиграфии.

Противопоказания. Гипертермия, беременность, период лактации (в течение 24 ч после введения препарата).

Режим дозирования. Правило приготовления раствора. Во флакон Б с помощью п/к иглы через предварительно продезинфицированную резиновую пробку вводят 2 мл воды для инъекций. Не следует использовать воздушную иглу. Флакон встряхивают, пока лиофилизированный порошок полностью не растворится. Затем иглой для п/к инъекций (без воздушной иглы) набирают 0,5 мл раствора из флакона Б и вносят его во флакон А и встряхивают. Помещают флакон А в соответствующую свинцовую защиту и вносят в него без воздушной иглы 1–2 мл натрия пертехнетата-99mTc активностью 370–5550 МБк (10–150 mKu). Помещают флакон А в кипящую водяную баню без свинцовой защиты на 15–30 мин, затем остужают под проточной водой. В результате образуется мелкодисперсный коллоид. Непрямая радионуклидная лимфография: рекомендуемая доза готового препарата п/к (интерстициально) одномоментно или дробно для взрослого — 18,5–185 МБк (0,2–0,3 мл), для детей дозу снижают, но доза не должна быть менее 5–10 МБк (минимальной необходимой дозы для получения изображения хорошего качества). Перед введением (после укола) следует убедиться, что игла не попала в просвет сосуда. Гастро-эзофагеальная сцинтиграфия: рекомендуемая доза для взрослых и детей — внутрь, 3,7–11,1 МБк. Динамическая сцинтиграфия может проводиться параллельно с регистрацией статического изображения. Лучевые нагрузки на органы и все тело при п/к введении (мГр/МБк): лимфатические узлы — 80, гонады: яичники — 2,4, яички — 0,62, печень — 17,4, селезенка — 20,2, почки — 12,4, мочевой пузырь — 16,9, другие органы — 4. Эффективная эквивалентная доза для пациента массой тела 70 кг на уровне лимфатических узлов при п/к введении препарата активностью 185 МБк составляет 2 мЗв. Лучевые нагрузки на органы и все тело при пероральном приеме для взрослых (мГр/МБк): надпочечники — 0,0021, стенка мочевого пузыря — 0,007, поверхность кости — 0,0028, молочные железы — 0,00042, стенка желудка — 0,024, тонкая кишка — 0,072, стенка восходящего отдела толстой кишки — 0,13, стенка нисходящего отдела толстой кишки — 0,088, почки  — 0,0057, печень — 0,004, легкие — 0,00067, яичники — 0,026, поджелудочная железа — 0,0065, красный костный мозг — 0,0089, селезенка — 0,0042, яички — 0,0013, щитовидная железа — 0,00004, матка — 0,015, другие ткани — 0,0034; эффективная эквивалентная доза — 0,024 мЗв/МБк. Лучевые нагрузки на органы и все тело при пероральном приеме для детей в зависимости от возраста (мГр/МБк): надпочечники для детей в возрасте 1 года — 0,015, 5 лет — 0,0089, 10 лет — 0,0054, 15 лет — 0,0033; стенка мочевого пузыря: 1 год — 0,035, 5 лет — 0,022, 10 лет — 0,014, 15 лет — 0,009; поверхность кости: 1 год — 0,014, 5 лет — 0,0074, 10 лет — 0,005, 15 лет — 0,0035; молочные железы: 1 год — 0,0038, 5 лет — 0,0019, 10 лет — 0,00092, 15 лет — 0,00042; стенка желудка: 1 год — 0,13, 5 лет — 0,068, 10 лет — 0,042, 15 лет — 0,03; тонкая кишка: 1 год — 0,4, 5 лет — 0,23, 10 лет — 0,15, 15 лет — 0,091; стенка восходящего отдела толстой кишки: 1 год — 0,77, 5 лет — 0,41, 10 лет — 0,26, 15 лет — 0,16; стенка нисходящего отдела толстой кишки: 1 год — 0,55, 5 лет — 0,29, 10 лет — 0,18, 15 лет — 0,11; почки: 1 год — 0,023, 5 лет — 0,015, 10 лет — 0,01, 15 лет — 0,0067; печень: 1 год — 0,027, 5 лет — 0,016, 10 лет — 0,0093, 15 лет — 0,0049; легкие: 1 год — 0,0057, 5 лет — 0,0029, 10 лет — 0,0016, 15 лет — 0,00091; яичники: 1 год — 0,11, 5 лет — 0,069, 10 лет — 0,047, 15 лет — 0,032; поджелудочная железа: 1 год — 0,031, 5 лет — 0,018, 10 лет — 0,012, 15 лет — 0,0079; красный костный мозг: 1 год — 0,018, 5 лет — 0,015, 10 лет — 0,013, 15 лет — 0,01; селезенка: 1 год - 0,02, 5 лет — 0,012, 10 лет — 0,0078, 15 лет  — 0,005; яички: 1 год — 0,012, 5 лет — 0,0064, 10 лет — 0,0038, 15 лет — 0,002; щитовидная железа: 1 год — 0,0011, 5 лет — 0,00015, 10 лет — 0,000048; матка: 1 год — 0,077, 5 лет — 0,048, 10 лет — 0,031, 15 лет — 0,02; другие ткани: 1 год — 0,015, 5 лет — 0,0089, 10 лет — 0,0059, 15 лет — 0,004; эффективная эквивалентная доза (мЗв/МБк): 1 год — 0,13, 5 лет — 0,073, 10 лет — 0,047, 15 лет — 0,029. Эффективная эквивалентная доза для пациента массой тела 70 кг при пероральном приеме препарата активностью 11,1 МБк составляет 0,27 мЗв.

Побочные эффекты. Не выявлены.

Особые указания. Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99). Не содержит противомикробных консервантов. Срок годности набора — 6 мес со дня изготовления при температуре от 2 до 8 °C. Готовый препарат должен быть использован в течение 6 ч.