Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Аллерген из целых куриных яиц для диагностики (Allergenum ex ovis)

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Аллергены пищевые (Food allergens)

Инструкция по медицинскому применению

Аллерген из целых куриных яиц для диагностики
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000920/01

Дата последнего изменения: 10.02.2016

Лекарственная форма


Раствор для проведения прик-теста и накожного скарификационного нанесения.

Состав


Препарат представляет собой белково-полисахаридные комплексы из целых куриных яиц, 10000 PNU/мл в фосфатно-солевом буферном растворе.

Тест-контрольная жидкость - фосфатно-солевой буферный раствор, pH от 6,75 до 7,25.

Состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия гидрофосфат - 0,56 мг; калия дигидрофосфат - 0,36 мг; натрия хлорид - 5,0 мг; фенол (консервант) - 0,2-0,4%; вода для инъекций - до 1 мл.

Примечание: PNU (protein nitrogen unit) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота.

Описание лекарственной формы


Аллерген - прозрачная жидкость от бесцветного до светло-коричневого цвета.

Тест-контрольная жидкость - прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа


МИБП-аллерген

Фармакологические (иммунобиологические) свойства


Аллерген вызывает положительную местную реакцию немедленного типа при постановке кожных проб в виде волдыря, гиперемии у лиц, имеющих повышенную чувствительность к целым куриным яйцам.

Показания


Специфическая диагностика повышенной чувствительности к целым куриным яйцам.

Для применения только в лечебно-профилактических учреждениях.

Лечение проводит врач-аллерголог в условиях аллергологического кабинета или специализированного отделения в стадии ремиссии основного заболевания.

Показания для лечения определяет врач-аллерголог на основании соответствия клинических проявлений заболевания, анамнеза, данных кожного тестирования. При проведении специфической иммунотерапии детям следует руководствоваться приказом М3 РФ от 04.11.2002 г. «О совершенствовании аллергологической помощи детям в РФ».

Противопоказания


С целью выявления противопоказаний врач в день постановки кожных проб проводит осмотр больного.

Противопоказаниями для диагностики являются:

  •      обострение аллергического заболевания;
  •      острые и хронические кожные заболевания;
  •      острые инфекционные заболевания;
  •      хронические заболевания в стадии декомпенсации;
  •      обострение психических заболеваний;
  •      онкологические заболевания;
  •      иммунопатологические состояния и иммунодефициты;
  •      туберкулез любой локализации в период обострения;
  •      беременность и лактация;
  •      сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина;
  •      любые формы гормональной терапии, терапии антигистаминными препаратами и бронхоспазмолитиками, β -адреноблокаторами.

Применение при беременности и кормлении грудью


Беременность и период лактации являются противопоказанием.

Способ применения и дозы


Аллерген применяют для диагностики накожно (прик-тест или скарификация) на внутренней поверхности предплечья одномоментно с тест-контрольной жидкостью (отрицательная реакция кожи - отсутствие волдыря, гиперемии) и гистамином раствором 0,01% (положительная реакция кожи - наличие волдыря, гиперемии).

Перед проведением кожных проб необходимо:

1)    внимательно ознакомиться с маркировкой на флаконах с аллергеном и тест-контрольной жидкостью, где указано название предприятия-изготовителя, название препарата, объем в миллилитрах, содержание PNU в 1 мл, номер серии, дата выпуска, срок годности;

2)    проверить целостность флаконов;

3)    проверить физические свойства препаратов - препараты не должны содержать взвешенных частиц, осадка.

Кожные пробы следует проводить не ранее чем за:

  •      1 неделю после туберкулиновой пробы;
  •      2 недели после применения инактивированных вакцин и терапии антигистаминными препаратами;
  •      4 недели после применения живых вакцин;
  •      8-12 недель после применения вакцин БЦЖ.

Необходимо строго соблюдать следующие правила асептики при наборе аллергена и тест-контрольной жидкости в шприц:

1)    дезинфицировать спиртом металлические колпачки и резиновые пробки флаконов;

2)    набирать необходимое количество препарата в стерильные шприцы, прокалывая резиновую пробку стерильной иглой;

3)    не выливать неиспользованные в течение рабочего дня препараты из шприца обратно во флаконы. Начатый флакон препарата может применяться в течение 3-4 месяцев при выполнении вышеуказанных правил асептики.

Постановка кожных проб

Пробы с аллергеном, тест-контрольной жидкостью и раствором гистамина 0,01% проводят одновременно на коже внутренней поверхности предплечья, место нанесения протирают этиловым спиртом 70%. В стерильные маркированные шприцы набирают с соблюдением всех правил асептики раствор гистамина 0,01%, тест-контрольную жидкость и аллерген (раствор гистамина 0,01% готовят разведением гистамина дигидрохлорида 0,1% - 1 часть и 9 частей раствора натрия хлорида 0,9%, раствор гистамина 0,01% годен в течение 6 ч с момента приготовления).

Препараты наносят по 1 капле (0,1 мл) на дезинфицированную кожу на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Затем стерильными скарификаторами или инъекционными иглами, индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата, наносят через капли препаратов царапины длиной до 5 мм.

При постановке прик-теста с помощью отдельных стерильных шприцев капли гистамина, тест-контрольной жидкости, аллергена наносят на кожу внутренней поверхности предплечья на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Через каждую каплю производят укол иглами индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата.

Реакцию кожи при проведении скарификации и постановке прик-теста учитывают через 15-20 мин (реакция сохраняется до 30-40 минут) и регистрируют согласно прилагаемой схеме (реакция немедленного типа). Размеры волдыря измеряют масштабной линейкой (мм).

Результаты кожных проб с аллергеном учитывают только в тех случаях, когда тест - контрольная жидкость дает отрицательную реакцию, а раствор гистамина 0,01% дает положительную реакцию.

При сомнительных результатах кожных проб их можно повторять через 2-3 дня (после стихания местной реакции на предыдущее тестирование).

Схема учета кожных реакций:

Оценка реакцииРазмер и характер реакции
ОтрицательнаяОтсутствие волдыря, гиперемии
Положительнаяодин крестВолдырь 2-3 мм, гиперемия
Положительнаядва крестаВолдырь 4-5 мм, гиперемия
Положительнаятри крестаВолдырь 6-10 мм, гиперемия или волдырь 6-10 мм с псевдоподиями, гиперемия
Положительнаячетыре крестаВолдырь более 10 мм, гиперемия или волдырь более 10 мм с псевдоподиями, гиперемия

Взаимодействие


До постановки кожных проб должны быть отменены следующие препараты: за 1 неделю проведение туберкулиновой пробы, за 2 недели применение инактивированных вакцин и антигистаминных препаратов, за 4 недели применение живых вакцин, за 8-12 недель применение вакцин БЦЖ.

Одновременное использование пациентами β-адреноблокаторов и применение аллергенов может повышать сенсибилизацию к аллергенам.

Особые указания


Применение препарата детьми и взрослыми, имеющими хронические заболевания, подробно описано в пункте «Способ применения и дозы».

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Не выявлено.

Форма выпуска


По 4,5 мл аллергена (раствор для проведения прик-теста и накожного скарификационного нанесения, 10000 PNU/мл) и по 4,5 мл тест-контрольной жидкости в стеклянных флаконах, укупоренных резиновыми пробками и завальцованных алюминиевыми колпачками.

Выпускают в комплекте. Комплект состоит из одного флакона с аллергеном и одного флакона с тест-контрольной жидкостью, помещенных в одну пачку из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению.

Условия хранения


В защищенном от света и в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10 °С.

Срок годности


Аллергена - 2 года, тест-контрольной жидкости - 5 лет.

Условия отпуска из аптек


Отпуск только для лечебно-профилактических учреждений.

Аллерген из целых куриных яиц для диагностики - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000920/01 от 2016-02-10

Оставьте свой комментарий

Мужской
Женский

Отзыв

cart Перейти в аптеку
Товары на сумму