Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Моэкс® 7,5 (Moex® 7,5)

Последняя актуализация описания производителем 13.07.2006
Фильтруемый список

Действующее вещество:

Моэксиприл* (Moexipril*)

АТХ

C09AA13 Моэксиприл

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Моэкс® 7,5

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
моэксиприла гидрохлорид 7,5 мг
вспомогательные вещества: лактоза; кросповидон; оксид магния; желатин; стеарат магния; метилгидроксипропилцеллюлоза; гидроксипропилцеллюлоза; макрогол 6; красители E171; E172  

в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.

Моэкс® 15

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
моэксиприла гидрохлорид 15 мг
вспомогательные вещества: лактоза; кросповидон; оксид магния; желатин; стеарат магния; метилгидроксипропилцеллюлоза; гидроксипропилцеллюлоза; макрогол 6; красители E171; E172  

в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипотензивное.

Антигипертензивное средство. Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента.

Показания препарата Моэкс® 7,5

Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в комбинации с антигипертензивными препаратами).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к Моэксу® или другим компонентам препарата, выраженная артериальная гипотензия (сАД <90 мм рт. ст.), ангионевротический отек на фоне приема других ингибиторов АПФ в анамнезе, врожденный/идиопатический ангионевротический отек, беременность (необходимо предварительно исключить наличие беременности и применять надежные меры контрацепции на фоне лечения), грудное вскармливание (на время лечения необходимо прекратить).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. До начала лечения ингибитором АПФ необходимо исключить беременность у женщин детородного возраста. При лечении Моэксом® женщины должны применять надежные средства контрацепции. Если у женщины, принимающей Моэкс®, подтверждена беременность, необходимо заменить Моэкс® на менее опасный для плода антигипертензивный препарат, поскольку прием ингибитора АПФ, особенно в течение последних 6 мес беременности, может неблагоприятно влиять на плод. При необходимости применения Моэкса® в период грудного вскармливания женщинам рекомендуется прекратить кормление.

Побочные действия

Сердечно-сосудистая система: возможно резкое снижение АД (гипотензия и ортостатическая гипотензия), проявляющееся такими симптомами, как головокружение, чувство слабости, нарушение зрения и иногда сопровождающееся потерей сознания (синкопальные состояния); это более вероятно в начале лечения Моэксом® у пациентов с недостатком солей и жидкости, т.е. при исходном лечении препаратами, которые стимулируют выведение мочи (диуретики), у пациентов с сердечной недостаточностью или тяжелой эссенциальной или почечной гипертензией, а также в связи с увеличением дозы Моэкса® и/или диуретиков.

Перечисленные ниже побочные эффекты при применении ингибиторов АПФ упоминаются в отдельных случаях в связи с выраженным снижением АД: тахикардия, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда, преходящее нарушение мозгового кровообращения и инсульт (острое нарушение мозгового кровообращения).

Мочевыводящая система: могут возникать или усиливаться нарушения функции почек, в отдельных случаях — возможна острая почечная недостаточность (как отмечается при применении других препаратов, снижающих АД).

В редких случаях наблюдалось увеличение выведения белка с мочой (протеинурия), иногда в сочетании со снижением функции почек.

Дыхательная система: возможно появление сухого раздражающего кашля и клинические проявления бронхита; иногда могут наблюдаться нарушения дыхания, воспаление придаточных пазух носа (синусит), насморк (ринит), известны случаи стеноза бронхов с расстройством дыхания (бронхоспазм), воспалительное изменение слизистой языка (глоссит) и сухость в полости рта.

В отдельных случаях отмечено появление отека слизистых (ангионевротический отек), вызванное ингибитором АПФ; такой отек может распространяться на глотку, гортань и/или язык. При появлении клиники отека необходимо незамедлительно ввести п/к 0,3–0,5 мг адреналина или медленно в/в 0,1 мг адреналина (следуя инструкции соответствующего разведения), при этом следует проводить мониторирование ЭКГ и АД с последующим введением глюкокортикоидов. Также рекомендуется в/в введение антигистаминных препаратов.

ЖКТ: возможны тошнота, дискомфорт в верхней части живота и расстройства пищеварения (рвота, диарея, запор и снижение аппетита).

При лечении ингибиторами АПФ описаны случаи желтухи в результате застоя желчи (холестатическая желтуха), нарушения функции печени, гепатит, панкреатит, кишечная непроходимость.

Кожа и кровеносные сосуды: аллергические кожные реакции — сыпь, в более редких случаях — крапивница, кожный зуд и сосудистый отек, распространяющийся на губы, лицо и/или конечности. Описаны случаи тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема.

Кожные изменения могут сопровождаться лихорадкой, мышечной и суставной болью (миалгия и артралгия), воспалением сосудов (васкулит) и определенными изменениями лабораторных показателей (эозинофилия и/или увеличение титра антинуклеарных антител).

Очень редко могут возникать кожные реакции: покраснение и образование пузырей на коже.

При подозрении на тяжелую кожную реакцию следует срочно проконсультироваться у лечащего врача и, если необходимо, прекратить лечение Моэксом®.

В процессе лечения ингибитором АПФ описаны случаи псориазоподобных кожных изменений, повышения чувствительности к свету (фотосенсибилизация), усиленного выпадения волос (алопеция), отслоения ногтей, а также прогрессирования сосудистых спазмов при синдроме Рейно.

Нервная система: иногда — головная боль, чувство усталости; редко — сонливость, депрессия, нарушение сна, импотенция, чувство покалывания, онемения или похолодания в конечностях (парестезия), нарушение равновесия, спутанность сознания, шум в ушах, нарушение зрения и изменение вкуса или временная потеря вкуса.

Лабораторные показатели: иногда — снижение концентрации гемоглобина, гематокрита, а также числа лейкоцитов и тромбоцитов. В редких случаях, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек и коллагенозами, а также у пациентов, одновременно получающих лечение аллопуринолом, прокаинамидом или препаратами, подавляющими защитные реакции организма, возможно патологическое уменьшение числа форменных элементов крови (анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинопения), а в отдельных случаях — полная потеря большей части или даже всех клеток крови (агранулоцитоз или панцитопения).

В отдельных случаях — гемолиз/гемолитическая анемия, в т.ч. в сочетании с врожденным дефицитом глюкозо−6-фосфат-дегидрогеназы (генная взаимосвязь с назначением ингибиторов АПФ не установлена).

Возможно повышение билирубина и уровня ферментов печени, а также повышение экскреции белка с мочой.

В редких случаях, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, может увеличиваться концентрация мочевины, креатинина и калия в сыворотке крови, а концентрация натрия в сыворотке может уменьшаться.

Поскольку моэксиприл способен снижать уровень альдостерона в крови, может повыситься уровень калия.

У больных сахарным диабетом наблюдалось увеличение концентрации калия в сыворотке крови.

Взаимодействие

При одновременном применении с калием, калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен) и другими препаратами (например гепарин) возможно значительное повышение концентрации калия в сыворотке крови, с антигипертензивными препаратами — потенцирование гипотензивного эффекта Моэкса®, особенно с препаратами, усиливающими выделение мочи (например с диуретиками), с препаратами лития — увеличение концентрации лития в сыворотке крови (необходим регулярный контроль уровня лития в крови), со снотворными и наркозными средствами — резкое снижение АД (анестезиологу необходимо сообщать об использовании пациентом Моэкса®), с аллопуринолом, препаратами, подавляющими защитные реакции (цитостатики, иммунодепрессанты, системные кортикостероиды), прокаинамидом — уменьшение числа лейкоцитов (лейкопения), с анальгетиками и жаропонижающими средствами (например, ацетилсалициловая кислота, индометацин) — возможно уменьшение гипотензивного действия Моэкса®, с поваренной солью — ослабление гипотензивного действия препарата, с алкоголем — усиление эффекта алкоголя, с препаратами, понижающими уровень сахара в крови (инсулин или производные сульфонилмочевины) — снижение уровня сахара в крови.

Способ применения и дозы

Внутрь.

В начале лечения может произойти резкое снижение АД, особенно у пациентов с дефицитом соли и/или жидкости (например у находящихся на гемодиализе, на фоне рвоты/диареи, терапии диуретиками), с сердечной недостаточностью, тяжелой эссенциальной или почечной гипертензией.

Если возможно, солевую и/или водную недостаточность следует скорригировать до начала лечения Моэксом® или уменьшить дозы препаратов, увеличивающих выделение мочи (диуретиков), или, если возможно, отменить их прием.

У этих пациентов лечение должно начинаться с минимальной дозы — 3,75 мг, внутрь, утром.

После применения первой дозы и в случае увеличения дозы Моэкса® и/или дозы диуретиков, этим пациентам необходимо проводить медицинский мониторинг в течение, по крайней мере, 2 ч во избежание неконтролируемого резкого снижения АД.

У пациентов с тяжелой формой гипертензии (злокачественная гипертензия) подбор лечебной дозы Моэкса® следует проводить в стационаре.

В других случаях, при отсутствии иных предписаний, рекомендуются следующие дозировки: начальная доза — обычно 7,5 мг, принимаемая утром, при необходимости дозу увеличивают до 15 мг/сут, поддерживающая доза — 7,5–15 мг/сут, максимальная — 30 мг/сут.

Гипотензивный эффект моэксиприла может быть усилен комбинацией с диуретиком.

Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин), пожилых (старше 65 лет) и пациентов с циррозом печени корректировки дозы не требуется. В индивидуальном порядке и для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (Cl креатинина <40 мл/мин) рекомендуется начальная доза 3,75 мг однократно. В отдельных случаях возможен двукратный прием этой дозы. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Передозировка

Симптомы: резкое падение АД, брадикардия, шок, рвота, тошнота, головная боль, электролитные нарушения, почечная недостаточность.

Необходимо немедленно вызвать врача.

Меры предосторожности

Следует назначать с осторожностью калийсодержащие препараты и калийсберегающие диуретики, контролируя концентрацию калия в крови. До начала лечения Моэксом® и регулярно в период лечения препаратом необходимо контролировать лабораторные показатели.

При лечении этим препаратом следует регулярно проходить медицинский осмотр. Особенности индивидуальной реакции на препарат могут привести к нарушению способности управлять автотранспортными средствами или другими механизмами. Это имеет особое значение в начале лечения, при смене препарата или приеме алкоголя.

Особые указания

В связи с недостаточным клиническим опытом применения препарата Моэкс® , его нельзя использовать у пациентов, находящихся на гемодиализе, с первичным заболеванием печени или нарушениями функции печени, у детей.

При перечисленных ниже состояниях Моэкс® можно использовать только после четко проведенной оценки соотношения пользы/риск от применения препарата: аортальный или митральный стеноз, обструктивная кардиомиопатия, стеноз почечной артерии (билатеральный, единственной почки), выраженное нарушение функции почек (Cl креатинина <40 мл/мин), повышенное выведение белка с мочой (больше 1 г в сутки), тяжелые нарушения электролитного баланса, нарушения иммунного статуса или заболевания соединительной ткани (например системная красная волчанка, склеродермия), одновременное применение препаратов, подавляющих иммунные реакции (например кортикостероиды, цитостатики, анаболические препараты), а также аллопуринола, прокаинамида или препаратов лития.

До назначения Моэкса® необходимо исследовать функции почек.

Моэкс® следует принимать, особенно в начале лечения, только при условии тщательного контроля АД и/или определенных лабораторных параметров в следующих ситуациях: у пациентов с недостатком солей и/или жидкости, с выраженной артериальной гипертензией, обусловленной или не обусловленной заболеванием почек, с сопутствующей сердечной недостаточностью, у пациентов старше 65 лет.

Контроль электролитного состава крови, концентрации креатинина и картины периферической крови рекомендуется проводить в начале лечения у пациентов группы риска (при нарушении функции почек, заболеваниях соединительной ткани, а также на фоне терапии иммунодепрессантами, аллопуринолом и прокаинамидом).

Во время лечения Моэксом® при появлении таких симптомов, как лихорадка, затруднение при глотании, боли в горле, необходимо срочно обратиться к врачу и по его рекомендации провести исследование лейкоцитарного звена крови.

В период лечения Моэксом® нельзя проводить гемодиализ или гемофильтрацию с применением мембран из полиакрилонитрилметааллилсульфона, поскольку диализ и гемофильтрация с использованием таких мембран могут повысить риск развития реакций повышенной чувствительности (анафилактические реакции), вплоть до анафилактического шока, сопровождающегося угрозой для жизни.

Если гемодиализ или гемофильтрация необходимы, лечение Моэксом® должно быть прекращено и назначена терапия препаратами других фармакологических групп. Следует информировать врача о приеме Моэкса® или перед проведением гемодиализа, чтобы он мог учитывать эти обстоятельства для правильного подбора необходимой терапии.

У пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией, которым проводится гемосорбция для выведения ЛПНП, применение ингибиторов АПФ может вызывать тяжелые реакции повышенной чувствительности, вплоть до угрожающих жизни.

При десенсибилизации к ядам насекомых (пчелиному или осиному) на фоне лечения ингибиторами АПФ также возможны тяжелые аллергические реакции (проявляющиеся снижением АД, затруднением дыхания, рвотой, кожными проявлениями).

Если необходимо проведение гемосорбции или десенсибилизации к ядам насекомых, ингибитор АПФ должен быть временно заменен на другой антигипертензивный препарат.

Условия хранения препарата Моэкс® 7,5

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Моэкс® 7,5

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензияАртериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензияАртериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия

Оставьте свой комментарий

Мужской
Женский

Отзыв

cart Перейти в аптеку
Товары на сумму