Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Онкаспар (Oncaspar®)

Последняя актуализация описания производителем 05.10.2016
Фильтруемый список

Действующее вещество:

Пэгаспаргаза* (Pegaspargase)

АТХ

L01XX24 Пегаспаргаза

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл
активное вещество:  
пэгаспаргаза (ПЭГ-L-аспарагиназа) 750 МЕ
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат — 1,2 мг; натрия гидрофосфат — 5,58 мг; натрия хлорид — 8,5мг; вода для инъекций — до 1 мл  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — цитостатическое, противоопухолевое.

Способ применения и дозы

В/м или в/в.

Обычно Онкаспар используется в сочетании с другими цитостатиками. Препарат может назначаться в рамках индукционной, консолидирующей и поддерживающей терапии.

В режиме монотерапии Онкаспар применяют в индукции лишь при невозможности использовать другие препараты, входящие в схемы комбинированного лечения (такие как винкристин, метотрексат, цитарабин, даунорубицин, доксорубицин) ввиду токсичности или по каким-либо иным причинам, связанным с особенностями пациента.

Лечение должен осуществлять врач, имеющий опыт проведения химиотерапии и обладающий знаниями об эффектах и рисках, связанных с применяемыми схемами терапии.

При подборе индивидуальной дозы следует руководствоваться данными медицинской литературы.

Если врачом не назначено по-другому, следует соблюдать следующие схемы и режимы дозирования препарата Онкаспар.

Рекомендуемая доза составляет 2500 МЕ (около 3,3 мл препарата)/м2 каждые 14 дней.

Детям с поверхностью тела более 0,6 м2 вводят 2500 МЕ/м2 каждые 14 дней.

Детям с поверхностью тела менее 0,6 м2 вводят 82,5 МЕ (0,11 мл препарата)/кг.

По достижении ремиссии должна быть назначена поддерживающая терапия, при этом следует рассмотреть вопрос использования в поддерживающей терапии препарата Онкаспар.

Предпочтительнее вводить препарат в/м ввиду снижения риска гепатотоксичности, коагулопатий, нарушений со стороны пищеварительной системы и почек по сравнению с в/в введением.

При в/в назначении Онкаспар должен вводиться капельно, в течение 1–2 ч в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

При в/м назначении одномоментно вводимый объем Онкаспара не должен превышать 2 мл для детей и 3 мл для взрослых. При необходимости введения большего объема препарата его следует ввести посредством нескольких инъекций в разные места.

При помутнении раствора или наличии осадка Онкаспар использовать нельзя.

Не взбалтывать!

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 3750 МЕ/5 мл. Во флаконах из нейтрального стекла, укупоренных резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и пластиковой защитной крышкой. 1 фл. помещен в картонную пачку.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: медак ГмбХ, Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия.

Производитель готовой лекарственной формы: Сигма-Тау Фармасьютикалз Инк. на производственной площадке Гвийон Роуд 6925, Индианаполис, IN 46268, США.

Производитель, осуществляющий вторичную упаковку, маркировку и выпускающий контроль качества/выпуск серии: медак ГмбХ, Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия.

Претензии от потребителей и рекламации по качеству препарата направлять по адресу представителя производителя в РФ: ООО «Тируфарм». 121087, Москва, ул. Барклая, 6, стр. 5, оф. 417.

Тел./факс: (495) 971-32-91; (495) 269-68-94.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Онкаспар

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Онкаспар

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
C91.0 Острый лимфобластный лейкозБластные кризы
Бластный криз
Лимфобластный лейкоз
Лимфоидный бластный криз
Острый лимфобластный лейкоз
Острый лимфобластный лейкоз у взрослых и детей
Острый лимфобластный лейкоз у детей
Острый лимфолейкоз
Рецидив острого лейкоза

Оставьте свой комментарий

Мужской
Женский

Отзыв

cart Перейти в аптеку
Товары на сумму