Бифидумбактерин (Bifidumbacterin)

Порошок для приема внутрь и местного применения.

Один пакет (5 доз) содержит:

Действующее вещество

Бифидобактерии B. bifidum № 1 — не менее 500 млн (5×10⁸) КОЕ*

Вспомогательное вещество

Лактозы моногидрат — до 0,50 г

* КОЕ-колониеобразующая единица

Порошок со специфическим или слабым кисломолочным запахом, от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.

Пробиотические бактерии, включая Bifidobacterium bifidum 1, оказывают местное действие на ЖКТ, применение внутрь не приводит к системной абсорбции. Таким образом, соответствующие исследования фармакокинетики не проводились.

Лечебные свойства препарата определяют содержащиеся в нем живые лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum), присущие человеку с рождения, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно патогенных микроорганизмов. Высокий количественный уровень бифидобактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочно-кишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.

Взрослые и дети от 0 до 18 лет, в том числе недоношенные

Дисбактериозы кишечника различной этиологии.

В составе комплексной терапии: кишечных дисфункций неустановленной этиологии; острых кишечных инфекций (дизентерия, сальмонеллез, эшерихиоз, иерсиниоз, ротавирусная инфекция неустановленной этиологии); реконвалесцентов после острых кишечных инфекций.

Хронических заболеваний органов пищеварения с нарушением микрофлоры кишечника.

Детей (в том числе новорожденных и недоношенных) при пневмонии, сепсисе и других гнойно инфекционных заболеваниях, а также при анемии, гипотрофии, рахите для снижения осложнений и повышения эффективности основного лечения; аллергических заболеваний.

Дисбиозов и воспалительных процессов женских гениталий (бактериальные вагинозы, в том числе у беременных, бактериальные кольпиты, а также сенильные кольпиты гормональной природы).

Для профилактики дисбактериозов при приеме антибактериальных препаратов (в том числе антибиотиков), глюкокортикостероидов, препаратов, оказывающих ульцерогенное действие на желудочно-кишечный тракт (в т.ч. НПВП).

При лучевой и химиотерапии.

При стрессовой ситуации и пребывании в экстремальных условиях.

У часто болеющих детей всех возрастов.

Детям с отягощенным преморбидным состоянием, родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде.

Детям, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период, имели лактостаз, трещины сосков и возобновляли кормление грудью после выздоровления от мастита.

Детям грудного возраста при раннем переводе их на искусственное вскармливание и вскармливание донорским молоком.

С целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин).

Врожденная недостаточность лактазы.

Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.

Детям до 6 месяцев по 1 пакету 2–3 раза в день, со 2–3 дня при необходимости кратность приема препарата можно увеличить до 4–6 раз в день.

Детям старше 6 месяцев и до 3 лет по 1 пакету 3–4 раза в день.

Детям с 3 до 7 лет по 1 пакету 3–5 раз в день.

Детям старше 7 лет по 2 пакета 3–4 раза в день.

Взрослым по 2 пакета 3–4 раза в день.

Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день.

Курс лечения 3–4 недели. При необходимости курс лечения можно повторить 2–3 раза, каждый курс — через месяц.

В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения составляет 7–10 дней.

С профилактическими целями:

-        детям до 6 месяцев по 1 пакету 1 раз в день,

-        детям старше 6 месяцев по 1 пакету 1–2 раза в день,

-        детям с 3 лет по 2 пакета 1–2 раза в день,

-        взрослым по 2 пакета 1–2 раза в день.

Профилактический курс проводится в течение 2–3 недель 2–3 раза в год. Бифидумбактерин принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста — с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30–50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется слабо опалесцирующая взвесь беловатого или сероватого цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.

Для местного применения:

-        для обработки молочной железы родильницы 1 пакет препарата высыпают в 10–15 мл кипяченой воды комнатной температуры, пропитывают полученной взвесью стерильный тампон и обрабатывают им область соска и ареолы за 20–30 минут до каждого кормления ребенка грудью, тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления, такую обработку проводить не менее 5 дней,

-        в гинекологической практике — содержимое 2 пакетов препарата необходимо высыпать в 15–20 мл кипяченой воды комнатной температуры, обильно пропитать полученной взвесью тампон и ввести его во влагалище на 2–3 часа утром и вечером, курс лечения 8–10 дней,

-        при хронических заболеваниях кишечника препарат может быть введен в виде лекарственной клизмы: 2–3 пакета высыпать в 30–40 мл кипяченой воды комнатной температуры и с помощью баллона-груши ввести полученную взвесь в прямую кишку через 30–40 минут после очистительной клизмы 1 раз в день, курс 10 дней.

Не установлено.

При одновременном приеме Бифидумбактерина с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин составляет 3–4 часа.

Случаев передозировки не наблюдалось.

Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

По 500 млн КОЕ (5 доз) в пакеты из многослойного металлополимерного материала.

По 10 или 30 пакетов с инструкцией по применению помещают в пачки из картона.

Отпускают без рецепта.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

18 месяцев

Не применять по истечении срока годности.

Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии от потребителей

Общество с ограниченной ответственностью «АВАН-БИО»

127018, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Марьина роща, ул. Сущевский Вал, 16, стр. 5.

Тел.: +7 (495) 269-03-10

E-mail: info@avan-bio.ru

Производитель

1.      Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм»

143981, Московская область, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.

2.      Общество с ограниченной ответственностью «АВАН-БИО»

142279, Московская область, г. Серпухов, п. Оболенск, ул. Строителей, д. 2а.