Действующее вещество

Милтефозин* (Miltefosine*)

Аналоги по АТХ

L01XX09 Милтефозин

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для наружного применения содержит милтефозина 60 мг; во флаконах по 10 мл, в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоопухолевое.

Ингибирует протеинкиназу C, фосфолипазу C и биосинтез фосфатидилхолина в мембранах опухолевых клеток.

Показания препарата Милтекс

Кожные метастазы и их рецидивы, в т.ч. при раке молочной железы (в отсутствие метастазов во внутренние органы).

Противопоказания

Гиперчувствительность. Препарат не назначают, если хирургическое лечение или лучевая терапия могут быть эффективны.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано; на время лечения грудное вскармливание прекращают.

Побочные действия

Тошнота, рвота, анорексия, повышение уровня креатинина в плазме крови, активности трансаминаз, количества лейкоцитов и тромбоцитов; местно: эритема, зуд, сухость кожи, шелушение, напряжение кожи, чувство жжения (особенно при изъязвленных поражениях); дерматит, атрофия кожи, образование язв, некроз кожи.

Способ применения и дозы

Наружно, наносят на пораженный участок кожи, втирая с легким надавливанием, 2 капли/10 см2, минимум 1 капля на небольшое узелковое утолщение (40 капель=1 мл) 1 раз в сутки в течение 1-й нед, затем — 2 раза в сутки (утром и вечером после купания), при выраженных местных реакциях — 1 капля/10 см2 2 раза в сутки. Обрабатывают также участок кожи шириной 3 см за пределами видимой инфильтрации. Суточная доза — не более 300 мг (соответствует 5 мл раствора). Курс — не менее 8 нед подряд, при хорошей эффективности переносимости лечение продолжают в течение 4 нед после полного исчезновения признаков поражения кожи. При частичной регрессии или отсутствии положительной динамики лечение проводится до появления рецидива новообразования на обрабатываемой поверхности или развития тяжелых побочных эффектов.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Необходим лабораторный контроль (определение уровня креатинина в плазме крови, активности трансаминаз, количества лейкоцитов и тромбоцитов) и регулярное наблюдение за состоянием пациента до начала терапии, через 1 нед после начала лечения и при любом изменении дозы. Наличие злокачественных поражений внутренних органов требует одновременной системной противоопухолевой терапии. В случае возникновения зуда, сухости или шелушения кожи необходимо дополнительное применение инертного жирного крема. Более тяжелые местные реакции требуют прерывания или прекращения лечения. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки (при случайном контакте рекомендуется немедленно и тщательно промыть водой) и необрабатываемые участки кожи (в случае контакта необходимо промывание водой с мылом).

Пациентам репродуктивного возраста следует применять надежные средства контрацепции во время и в течение не менее 6 мес после прекращения лечения.

Особые указания

Прикрывать обработанный изъязвленный участок можно только воздухопроницаемыми материалами (марля и т.п.). При применении препарата следует использовать одноразовые пластиковые перчатки.

Условия хранения препарата Милтекс

При комнатной температуре.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Милтекс

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.