Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Дайвонекс® (Daivonex®)

Последняя актуализация описания производителем 14.08.2019
Фильтруемый список
Дайвонекс<sup>®</sup>
14.08.2019

Действующее вещество:

Кальципотриол* (Calcipotriol*)

АТХ

D05AX02 Кальципотриол

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Мазь для наружного применения 1 г
активное вещество:  
кальципотриол 50 мкг
вспомогательные вещества: альфа-токоферол — 20 мкг; макрогола стеарат — 50 мг; пропиленгликоль — 100 мг; динатрия эдетата дигидрат — 65 мкг; натрия гидрофосфата дигидрат — 260 мкг; парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 50 мг; вода — 26 мг; парафин белый мягкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — до 1 г  

Описание лекарственной формы

Полупрозрачная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противопсориатическое, D-витаминоподобное.

Фармакодинамика

Кальципотриол является аналогом активного метаболита витамина D3. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.

Кальципотриол является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной ИЛ-1. Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении кальцитриола.

Фармакокинетика

Трансдермальная абсорбция кальципотриола — от 1 до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. T1/2 очень короткий.

Показания препарата Дайвонекс®

Псориаз вульгарный (в т.ч. в комбинации с ацитретином, циклоспорином или кортикостероидами).

Противопоказания

гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному веществу препарата;

заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: гиперкальциемия; гиперкальциурия; гипервитаминоз D; нефролитиаз в анамнезе; возраст старше 65 лет; острая почечная и печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена.

Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Данные представлены в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто — >1/10; часто — >1/100, <1/10; нечасто — >1/1000, <1/100; редко — >1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные случаи.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны обмена веществ: очень редко — гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макулопапулезная, пустулезная, буллезная), чувство жжения, сухость и шелушение кожи, зуд, эритема; нечасто — обострение течения псориаза, экзема, контактный дерматит; очень редко — обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, периорбитальный отек или отек лица.

Взаимодействие

Дайвонекс® нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.

Способ применения и дозы

Местно.

Взрослые. Наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. При необходимости частота применения препарата может быть снижена до 1 раза в сутки.

Комбинированное применение мази с ацитретином или циклоспорином 2 раза в сутки эффективно и хорошо переносимо.

Комбинированное применение мази с кортикостероидами осуществляется по схеме, например, мазь — утром, кортикостероид — вечером.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, а максимальная недельная доза — не более 100 г.

Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1–2 нед от начала лечения. Продолжительность курса лечения не более 6–8 нед.

Дети. Старше 12 лет — наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки, максимальная доза за неделю — не более 75 г; от 6 до 12 лет — наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки, максимальная доза за неделю — не более 50 г.

Передозировка

Симптомы: повышение концентрации кальция в крови.

Лечение: следует прекратить терапию.

Особые указания

Не рекомендуется наносить Дайвонекс® на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица следует тщательно мыть руки после каждого применения препарата.

Применение у пациентов моложе 18 лет возможно только короткими курсами и на кожную поверхность, не превышающую 30% поверхности тела.

Не следует наносить на большие поверхности поражений (более 30% поверхности кожи).

Не рекомендуется использовать на обширных кожных поверхностях или при тяжелой хронической форме псориаза (вследствие повышения интенсивности всасывания и увеличения риска возникновения гиперкальциемии). Если возникает необходимость применения при указанных формах псориаза, то требуется тщательный мониторинг концентрации кальция в крови и моче. Гиперкальциемия может развиться при превышении максимальной недельной дозы кальципотриола. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.

В случае применения мази вместе с раствором следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг/нед (1 мл раствора Дайвонекс® для кожи головы соответствует 1 г мази Дайвонекс®).

Во время лечения препаратом Дайвонекс® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Лечение можно сочетать с селективной и ПУВА-фототерапией, а также с лечением УФ-светом, если врач считает, что потенциальная польза перевешивает потенциальный риск. 

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами. Кальципотриол не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения, 0,005%. По 30 или 100 г в тубе алюминиевой, лакированной изнутри, с защитной мембраной и навинчивающейся ПЭ-крышкой, имеющей на внешней стороне шип для первого вскрытия защитной мембраны. По 1 тубе в картонной пачке.

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик: ЛЕО Лэбораторис Лимитед, Ирландия. 285, Кешел Роад, Дублин, 12, Ирландия/LEO Laboratories Limited, Ireland/285, Kashel Road, Dublin, 12, Ireland.

Выпускающий контроль качества: ЛЕО Лэбораторис Лимитед, Ирландия.

Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕО Фарма А/С, Дания. Индустрипаркен, 55, ДК-2750, Баллеруп, Дания/LEO Pharma A/S, Denmark. Industriparken, 55, DK-2750, Ballerup, Denmark.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс».

Тел.: (495) 760-93-41.

Электронная почта: info.ru@leo-pharma.com

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Дайвонекс®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дайвонекс®

2 года. После вскрытия тубы — 6 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
L40 ПсориазГенерализованная форма псориаза
Генерализованный псориаз
Гиперкератоз при псориазе
Дерматоз псориазоформный
Изолированная псориатическая бляшка
Инвалидизирующий псориаз
Инверсный псориаз
Кебнера феномен
Обыкновенный псориаз
Псориаз волосистой части головы
Псориаз волосистых частей кожи
Псориаз осложненный эритродермией
Псориаз половых органов
Псориаз с поражением волосистых участков кожных покровов
Псориаз с экзематизацией
Псориаз экземоподобный
Псориазоформный дерматит
Псориатическая эритродермия
Рефрактерный псориаз
Хронический псориаз
Хронический псориаз волосистой части головы
Хронический псориаз с диффузными бляшками
Чешуйчатый лишай
Эксфоллиативный псориаз
Эритродермический псориаз
L40.0 Псориаз обыкновенныйВульгарный псориаз
Псориаз вульгарный
Псориатическая бляшка
Хронический вульгарный бляшечный псориаз

Цены в аптеках Москвы

Поиск лекарств в регионах
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Название препарата Серия Годен до Цена за 1 ед. Цена за упак., руб. Аптеки
Дайвонекс®
мазь для наружного применения 50 мкг/г, 1 шт.
туба алюминиевая 30 г, пачка картонная 1
код EAN: 7046261529679
№ П N016256/01, 2010-03-26
Leo Pharmaceutical Prodacts Itd. A/S (Leo Pharma A/S) (Дания)
1135
1135.00 В аптеку
862 2020-09-01 1138 1138.00 В аптеку
1135 1135.00 В аптеку
1085 1085.00 В аптеку
1005.32 1005.32 В аптеку

Оставьте свой комментарий

Мужской
Женский

Отзыв

cart Перейти в аптеку
Товары на сумму