Действующее вещество

Аминодигидрофталазиндион натрия (Aminodihydrophthalasindione sodium)

Аналоги по АТХ

L03 Иммуностимуляторы

Фармакологические группы

ТАМЕРОН®
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-006597

Дата последнего изменения: 24.11.2020

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав

Состав (на 1 фл)

Действующее вещество

Аминодигидрофталазиндион натрия 100 мг;

Описание лекарственной формы

Уплотненная масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопична.

Восстановленный раствор

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Фармакодинамика

Механизм действия препарата связан с его способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность фагоцитарных клеток (моноцитов/макрофагов, нейтрофилов, естественных киллеров). Кроме того, Аминодигидрофталазиндион натрия нормализует антителообразование, опосредовано стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ).

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6–8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации и уровень оксидантного стресса. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Фармакокинетика

Выводится из организма, в основном, через почки. После внутримышечной инъекции период полувыведения составляет 30–40 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.

Показания

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков с 12 лет:

-        язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;

-        вирусные гепатиты;

-        хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;

-        заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;

-        инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);

-        гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;

-        послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;

-        осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;

-        послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных);

-        хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;

-        астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов); психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;

-        воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;

У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:

-        острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей;

-        хронических урогенитальных инфекций, в том числе при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии.

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей старше 6 лет:

-        гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);

-        частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет (отсутствует клинический опыт применения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутримышечно. Перед введением препарат разводят в 2-х мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида. Способы применения, дозы и продолжительность применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.

-        язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 15–25 инъекций.

В хроническом периоде: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через 72 часа. Курс 20 инъекций.

-        вирусный гепатит: начальная доза составляет 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 20–25 инъекций.

-        хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса: по 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через день 15 инъекций.

-        заболевания, вызванные вирусом папилломы: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день 15 инъекций. Курс — 20 инъекций.

-        урогенитальные заболевания: уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит: 1 день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день. Курс 10–15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического процесса).

-        сальпингоофорит, эндометрит в острый период 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. Длительность применения зависит от тяжести заболевания. Всего на курс 20 инъекций.

В хроническом периоде — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через каждые 72 часа. Курс 20 инъекций.

-        острые и хронические гнойные заболевания органов малого таза:

в остром периоде 1 день 200 мг однократно, 3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс 10 инъекций.

В хроническом периоде — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем 100 мг через каждые 72 часа. Курс — 20 инъекций.

-        послеоперационная реабилитация больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс — 15 инъекций.

-        профилактика и лечение послеоперационных инфекционных осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных): 100 мг 1 раз в день 5 инъекций до операции, 100 мг через день 5 инъекций после операции и по 100 мг с интервалом 72 часа 5 инъекций.

При тяжелом течении заболевания начальная доза 200 мг однократно или 2 раза в день по 100 мг. Курс — 20 инъекций.

-        хронический рецидивирующий фурункулeз, рожа: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс 20 инъекций.

-        астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, психические, поведенческие и постабстинентные расстройства, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг 1 раз с интервалом 72 часа. Курс 15–20 инъекций.

Для повышения физической работоспособности: по 100 мг через день — 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 часа, курс до 20 инъекций.

-        воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта: начальная доза 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 15 инъекций.

Взрослым и подросткам с 12 лет в монотерапии:

-        острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей: 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг 1 раз с интервалом 72 часа. Курс 20–25 инъекций.

-        хронические урогенитальные инфекции, в том числе при проведении им-мунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии: по 100 мг через день курсом в 10 инъекций.

Детям старше 6 лет:

-        гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит):

детям от 6 до 11 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно - 5 дней, затем по одной инъекции 50 мг через день в течение 10–15 дней. Курс 10–15 инъекций;

детям в возрасте 12-18 лет - лечение проводится по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг.

-        при перевязках желательно наружное применение Тамерона в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1 %-м раствором Тамерона в воде для инъекций (в повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).

-        при частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частых ОРВИ, бронхите, пневмонии, хроническом тонзиллите, хроническом отите, хроническом аденоидите):

детям от 6 до 11 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг один раз в день через день в течение 10–15 дней. Курс 10–15 инъекций.

Детям в возрасте 12–18 лет — лечение по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг.

Побочные действия

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Особые указания

Особые меры отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг.

По 100 мг во флакон вместимостью 5 мл из бесцветного боросиликатного стекла 1-го гидролитического класса, укупоренный пробкой из бромобутиловой резины, обкатанной алюминиевым кольцом с пластиковой отщелкивающейся крышкой. По 5 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года

Не применять препарат по истечении срока годности^

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту