Действующее вещество

Парацетамол + Трамадол (Paracetamol + Tramadol)

АТХ

N02AJ13 Трамадол и парацетамол

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
действующие вещества:  
парацетамол 325,00 мг
трамадола гидрохлорид 37,50 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 26,00 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 6,50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия тип А — 6,50 мг; крахмал кукурузный — 21,70 мг; повидон К90 (поливинилпирролидон высокомолекулярный, пласдон К90) — 4,30 мг; магния стеарат — 2,50 мг  
оболочка: Opadry II желтый, серия 85F220118 (поливиниловый спирт — 4,40 мг, титана диоксид — 2,7104, макрогол (полиэтиленгликоль) — 2,222 мг, тальк — 1,628 мг, краситель железа оксид желтый — 0,0396 мг) — 11,00 мг  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — анальгезирующее.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством воды. Нельзя разламывать или разжевывать таблетку.

Дозу подбирают индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и ответа пациента на проводимую терапию. При этом всегда следует выбирать минимальную эффективную дозу. Максимальная суточная доза — 8 таблеток (эквивалентно 300 мг трамадола и 2600 мг парацетамола).

Интервал между приемами препарата Парацетамол + Трамадол Органика должен составлять не менее 6 часов.

Режим дозирования

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше). Рекомендуемая начальная доза составляет 2 таблетки (эквивалентно 75 мг трамадола и 650 мг парацетамола). При необходимости повторного или длительного приема препарата Парацетамол + Трамадол Органика лечение следует проводить под тщательным наблюдением врача (по возможности с перерывами в курсах лечения) для определения необходимости продолжения терапии.

Педиатрическая популяция (до 12 лет). Специальных исследований по оценке эффективности и безопасности препарата Парацетамол + Трамадол Органика в данной возрастной группе не проводилось. Препарат Парацетамол + Трамадол Органика не рекомендован для применения у детей до 12 лет.

Пожилые пациенты. У пациентов до 75 лет при отсутствии клинических проявлений печеночной и почечной недостаточности коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов старше 75 лет выведение замедляется. В связи с этим, при необходимости, интервал между приемами препарата следует увеличить.

Почечная недостаточностъ/диализ. Препарат Парацетамол + Трамадол Органика противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (Cl креатинина) <10 мл/мин). У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (Cl креатинина 10–30 мл/мин) интервал между приемами препарата внутрь должен быть увеличен до 12 часов. Поскольку при проведении гемодиализа или гемофильтрации трамадол выводится очень медленно, назначение препарата после процедуры диализа с целью поддержания обезболивающего эффекта обычно не требуется.

Печеночная недостаточность. Препарат Парацетамол + Трамадол Органика противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. При печеночной недостаточности средней степени тяжести выведение трамадола из организма замедленное. У таких пациентов интервал между приемами препарата следует увеличить согласно состоянию пациента.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 325 мг + 37,5 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

АО «Органика», Россия, 654034, Кемеровская область, г. Новокузнецк, ш. Кузнецкое, 3.

Тел.: (3843) 994-222; факс 994-200.

www.organica-nk.ru

Наименование организации, принимающей претензии от потребителей АО «Органика», Россия

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Парацетамол+Трамадол Органика

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Парацетамол+Трамадол Органика

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.