Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004157
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доминанта-Сервис АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Звездочка ЛОР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензидамин |
Состав | Спрея для местного применения 0,15% (30 мл): Действующее вещество: Бензидамина гидрохлорид — 45 мг; Вспомогательные компоненты: Глицерол (глицерин) — 3000 мг; этанол 96% — 5060 мг; натрия сахаринат — 15 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат — 75,0 мг; натрия гидроксид — 0,028 мг; ароматизатор мятный AAL‑4313 (пропиленгликоль 63,8%, натурального ароматизатора экстракт 15,8%, сложные эфиры 10,7%, простые эфиры 0,4%, гидроксисоединения 9,0%, кетоны и лактоны 0,3%) 30 мг; вода очищенная до 30 мл. Спрея для местного применения 0,30% (15 мл): Действующее вещество: Бензидамина гидрохлорид — 45 мг; Вспомогательные компоненты: Глицерол (глицерин) — 1500 мг; этанол 96% — 2540 мг; натрия сахаринат — 7,5 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат — 37,5 мг; натрия гидроксид — 0,014 мг; ароматизатор мятный AAL‑4313 (пропиленгликоль 63,8%, натурального ароматизатора экстракт 15,8%, сложные эфиры 10,7%, простые эфиры 0,4%, гидроксисоединения 9,0%, кетоны и лактоны 0,3%) — 15 мг; вода очищенная до 15 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004157-151021 |
- спрей для местного применения 0.15%, флакон (флакончик) с распылителем 30 мл - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901840118, 8934901840118
- спрей для местного применения 0.3%, флакон (флакончик) с распылителем 15 мл - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901840125, 8934901840125
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дансон Трейдинг Фармасьютикал Компани (Вьетнам) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.02.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Звездочка ЛОР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензидамин |
Состав | Спрея для местного применения 0,15% (30 мл): Действующее вещество: Бензидамина гидрохлорид — 45 мг; Вспомогательные компоненты: Глицерол (глицерин) — 3000 мг; этанол 96% — 5060 мг; натрия сахаринат — 15 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат — 75,0 мг; натрия гидроксид — 0,028 мг; ароматизатор мятный AAL‑4313 (пропиленгликоль 63,8%, натурального ароматизатора экстракт 15,8%, сложные эфиры 10,7%, простые эфиры 0,4%, гидроксисоединения 9,0%, кетоны и лактоны 0,3%) 30 мг; вода очищенная до 30 мл. Спрея для местного применения 0,30% (15 мл): Действующее вещество: Бензидамина гидрохлорид — 45 мг; Вспомогательные компоненты: Глицерол (глицерин) — 1500 мг; этанол 96% — 2540 мг; натрия сахаринат — 7,5 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат — 37,5 мг; натрия гидроксид — 0,014 мг; ароматизатор мятный AAL‑4313 (пропиленгликоль 63,8%, натурального ароматизатора экстракт 15,8%, сложные эфиры 10,7%, простые эфиры 0,4%, гидроксисоединения 9,0%, кетоны и лактоны 0,3%) — 15 мг; вода очищенная до 15 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004157-151021 |
- спрей для местного применения 0.15%, флакон (флакончик) с распылителем 30 мл - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901840118, 8934901840118
- спрей для местного применения 0.3%, флакон (флакончик) с распылителем 15 мл - пачка картонная, Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 08934901840125, 8934901840125
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.