Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005105
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВетПром АД (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.10.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Звездочка Бронхо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005105-151018 изменение №3, ЛП-№(003285)-(РГ-RU)-280923 |
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон 120 мл - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021113942, 3800021113942
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон 120 мл - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 3800021113942
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 120 мл - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021113959, 3800021113959
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 120 мл - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 3800021113959
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВетПром АД (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.10.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.10.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Звездочка Бронхо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005105-151018 изменение №3, ЛП-№(003285)-(РГ-RU)-280923 |
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон 120 мл - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021113942, 3800021113942
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон 120 мл - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 3800021113942
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 120 мл - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021113959, 3800021113959
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 120 мл - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 3800021113959
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.