Информация по регистрационному удостоверению №П N015618/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 19.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зорстат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Симвастатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - коробка (коробочка) картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114211673
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - коробка (коробочка) картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114211680
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.