Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006004
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Золмитриптан-СЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золмитриптан |
Состав | действующее вещество: золмитриптан 2,5 мг вспомогательные вещества: лактоза безводная (сахар молочный безводный) — 98,3 мг; МКЦ (тип 102) — 15 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 3 мг; магния стеарат — 1,2 мг состав оболочки: гипромеллоза — 2,15 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 0,60 мг; тальк — 0,60 мг; титана диоксид (Е171) — 0,45 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,2 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006004-231219 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655022845
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655023521
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.