Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003688
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мир-Фарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Золедроновая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
Состав | Состав на один флакон Действующее вещество: Золедроновой кислоты моногидрат 4,264 мг в пересчете на золедроновую кислоту 4,000 мг Вспомогательные вещества: Маннитол 220,000 мг Натрия цитрата дигидрат 24,000 мг Вода для инъекций до 5 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003688-270417 изменение №2 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 5 мл - пачка картонная, Фармидея ООО (Латвия), 4751022900156
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, №128 - флакон (флакончик) пластиковый 5 мл (128) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 5 мл - пачка картонная, Фармидея ООО (Латвия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024944967, 4607024944967
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, №10 - флакон (флакончик) пластиковый 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, №100 - флакон (флакончик) пластиковый 5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, №20 - флакон (флакончик) пластиковый 5 мл (20) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, №50 - флакон (флакончик) пластиковый 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.