Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013867/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Опелла Хелскеа ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зодак®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цетиризин
Состав активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; повидон 30; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза 2910/5; макрогол 6000; тальк; титана диоксид; эмульсия симетикона SE 4
Реквизиты нормативной документации Изм. №9 к П N013867/01-150212
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Россия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зодак®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цетиризин
Состав активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; повидон 30; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза 2910/5; макрогол 6000; тальк; титана диоксид; эмульсия симетикона SE 4
Реквизиты нормативной документации Изм. №9 к П N013867/01-150212
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зентива к.с (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.01.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зодак®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цетиризин
Состав активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; повидон 30; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза 2910/5; макрогол 6000; тальк; титана диоксид; эмульсия симетикона SE 4
Реквизиты нормативной документации Изм. №9 к П N013867/01-150212
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.