Информация по регистрационному удостоверению №П N013867/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Опелла Хелскеа ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зодак® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
| Состав | активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10,00 мг вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; повидон 30; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза 2910/5; макрогол 6000; тальк; титана диоксид; эмульсия симетикона SE 4 |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к П N013867/01-150212 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 03664798050233, 08594739224612, 3664798050233, 8594739055421, 8594739224612
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 03664798050271, 08594739224605, 3664798050271, 8594739055414, 8594739224605
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739055155
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Зентива к.с (Чешская Республика),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зодак® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
| Состав | активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10,00 мг вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; повидон 30; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза 2910/5; макрогол 6000; тальк; титана диоксид; эмульсия симетикона SE 4 |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к П N013867/01-150212 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 03664798050233, 08594739224612, 3664798050233, 8594739055421, 8594739224612
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 03664798050271, 08594739224605, 3664798050271, 8594739055414, 8594739224605
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739055155
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Зентива к.с (Чешская Республика),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зодак® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
| Состав | активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10,00 мг вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; повидон 30; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза 2910/5; макрогол 6000; тальк; титана диоксид; эмульсия симетикона SE 4 |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к П N013867/01-150212 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 03664798050233, 08594739224612, 3664798050233, 8594739055421, 8594739224612
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 03664798050271, 08594739224605, 3664798050271, 8594739055414, 8594739224605
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739055155
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Зентива к.с (Чешская Республика),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива а.с (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зодак® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N013867/01-150212 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зентива а.с (Чешская Республика), 8594739055421
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива а.с (Чешская Республика), 8594739055414
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Зентива а.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зентива а.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зентива а.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива а.с (Чешская Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
