Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(002631)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Опелла Хелскеа ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.01.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зодак® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
Состав | действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; повидон 30; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза 2910/5; макрогол 6000; тальк; титана диоксид; эмульсия симетикона SE 4 |
Реквизиты нормативной документации | П N013867/01-150212 изменение №9, ЛП-№(002631)-(РГ-RU)-111223 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 03664798050233, 08594739224612, 3664798050233, 3664798060232, 8594739055421, 8594739224612
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 03664798050271, 08594739224605, 3664798050271, 3664798060249, 8594739055414, 8594739224605
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739055155
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Опелла Хелскеа Польша Сп. з. о. о. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Опелла Хелскеа Польша Сп. з. о. о. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Опелла Хелскеа Польша Сп. з. о. о. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Опелла Хелскеа Польша Сп. з. о. о. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Опелла Хелскеа Польша Сп. з. о. о. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Опелла Хелскеа Польша Сп. з. о. о. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Опелла Хелскеа Польша Сп. з. о. о. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Опелла Хелскеа Польша Сп. з. о. о. (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Опелла Хелскеа Польша Сп. з. о. о. (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.