Информация по регистрационному удостоверению №П N014286/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зивокс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество Линезолид — 2 мг; Вспомогательные вещества Натрия цитрата дигидрат 1,64 мг, лимонная кислота 0,85 мг, декстрозы моногидрат 50,24 мг, вода для инъекций до 1 мл. Теоретическая осмолярность: 290 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | П N014286/01-310820, ЛП-№(002318)-(РГ-RU)-100523 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) одноразовый 300 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия), 04607131040118, 05415062106235, 4607131040118, 4610021171021
- раствор для инфузий 2 мг/мл, пакет (пакетик) одноразовый 300 мл - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №5 - пакет (пакетик) одноразовый 200 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №25 - пакет (пакетик) одноразовый 200 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №5 - пакет (пакетик) одноразовый 100 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, пакет (пакетик) одноразовый 100 мл - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) одноразовый 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия), 04607131040095, 4607131040095, 4610021171014
- раствор для инфузий 2 мг/мл, пакет (пакетик) одноразовый 200 мл - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №2 - пакет (пакетик) одноразовый 200 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №5 - пакет (пакетик) одноразовый 300 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №25 - пакет (пакетик) одноразовый 300 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) одноразовый 200 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №2 - пакет (пакетик) одноразовый 100 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №25 - пакет (пакетик) одноразовый 100 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №2 - пакет (пакетик) одноразовый 300 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер АС (Норвегия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зивокс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество Линезолид — 2 мг; Вспомогательные вещества Натрия цитрата дигидрат 1,64 мг, лимонная кислота 0,85 мг, декстрозы моногидрат 50,24 мг, вода для инъекций до 1 мл. Теоретическая осмолярность: 290 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | П N014286/01-310820, ЛП-№(002318)-(РГ-RU)-100523 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) одноразовый 300 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия), 04607131040118, 05415062106235, 4607131040118, 4610021171021
- раствор для инфузий 2 мг/мл, пакет (пакетик) одноразовый 300 мл - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №5 - пакет (пакетик) одноразовый 200 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №25 - пакет (пакетик) одноразовый 200 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №5 - пакет (пакетик) одноразовый 100 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, пакет (пакетик) одноразовый 100 мл - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) одноразовый 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия), 04607131040095, 4607131040095, 4610021171014
- раствор для инфузий 2 мг/мл, пакет (пакетик) одноразовый 200 мл - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №2 - пакет (пакетик) одноразовый 200 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №5 - пакет (пакетик) одноразовый 300 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №25 - пакет (пакетик) одноразовый 300 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) одноразовый 200 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №2 - пакет (пакетик) одноразовый 100 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №25 - пакет (пакетик) одноразовый 100 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №2 - пакет (пакетик) одноразовый 300 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер АС (Норвегия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зивокс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество Линезолид — 2 мг; Вспомогательные вещества Натрия цитрата дигидрат 1,64 мг, лимонная кислота 0,85 мг, декстрозы моногидрат 50,24 мг, вода для инъекций до 1 мл. Теоретическая осмолярность: 290 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | П N014286/01-310820, ЛП-№(002318)-(РГ-RU)-100523 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) одноразовый 300 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия), 04607131040118, 05415062106235, 4607131040118, 4610021171021
- раствор для инфузий 2 мг/мл, пакет (пакетик) одноразовый 300 мл - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №5 - пакет (пакетик) одноразовый 200 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №25 - пакет (пакетик) одноразовый 200 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №5 - пакет (пакетик) одноразовый 100 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, пакет (пакетик) одноразовый 100 мл - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) одноразовый 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия), 04607131040095, 4607131040095, 4610021171014
- раствор для инфузий 2 мг/мл, пакет (пакетик) одноразовый 200 мл - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №2 - пакет (пакетик) одноразовый 200 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №5 - пакет (пакетик) одноразовый 300 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №25 - пакет (пакетик) одноразовый 300 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) одноразовый 200 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №2 - пакет (пакетик) одноразовый 100 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №25 - пакет (пакетик) одноразовый 100 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №2 - пакет (пакетик) одноразовый 300 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Нордж (Норвегия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.