Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001912
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.04.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зинфоро® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтаролина фосамил |
| Состав | В 1 флаконе содержится: Действующее вещество : Цефтаролина фосамила ацетат моногидрат 668,4 мг, эквивалентный цефтаролину фосамилу 600,0 мг; Вспомогательное вещество : L‑аргинин 395,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-001912-300124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 600 мг, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - пачка картонная, Эй Си Эс Добфар (Италия), Факта Фармачеутичи С.п.А. (Италия), 4607155430599
- порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 600 мг, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 20 мл (10) - пачка картонная, Эй Си Эс Добфар (Италия), Факта Фармачеутичи С.п.А. (Италия), 4607131044468, 4607155430599
- порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 600 мг, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - пачка картонная, Эй Си Эс Добфар (Италия), 4607155430599
- порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 600 мг, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 20 мл (10) - пачка картонная, Эй Си Эс Добфар (Италия), 04607131044468, 05415062122679, 4607131044468, 4607155430599
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зинфоро® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтаролина фосамил |
| Состав | В 1 флаконе содержится: Действующее вещество : Цефтаролина фосамила ацетат моногидрат 668,4 мг, эквивалентный цефтаролину фосамилу 600,0 мг; Вспомогательное вещество : L‑аргинин 395,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-001912-300124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 600 мг, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - пачка картонная, Эй Си Эс Добфар (Италия), Факта Фармачеутичи С.п.А. (Италия), 4607155430599
- порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 600 мг, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 20 мл (10) - пачка картонная, Эй Си Эс Добфар (Италия), Факта Фармачеутичи С.п.А. (Италия), 4607131044468, 4607155430599
- порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 600 мг, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - пачка картонная, Эй Си Эс Добфар (Италия), 4607155430599
- порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 600 мг, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 20 мл (10) - пачка картонная, Эй Си Эс Добфар (Италия), 04607131044468, 05415062122679, 4607131044468, 4607155430599
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зинфоро® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтаролина фосамил |
| Состав | В 1 флаконе содержится: Действующее вещество : Цефтаролина фосамила ацетат моногидрат 668,4 мг, эквивалентный цефтаролину фосамилу 600,0 мг; Вспомогательное вещество : L‑аргинин 395,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-001912-300124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 600 мг, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - пачка картонная, Эй Си Эс Добфар (Италия), Факта Фармачеутичи С.п.А. (Италия), 4607155430599
- порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 600 мг, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 20 мл (10) - пачка картонная, Эй Си Эс Добфар (Италия), Факта Фармачеутичи С.п.А. (Италия), 4607131044468, 4607155430599
- порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 600 мг, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - пачка картонная, Эй Си Эс Добфар (Италия), 4607155430599
- порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 600 мг, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 20 мл (10) - пачка картонная, Эй Си Эс Добфар (Италия), 04607131044468, 05415062122679, 4607131044468, 4607155430599
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
